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AVALIAÇÕES BREVES COGNITIVAS E DE DELÍRIO EM PACIENTES COM AVC (COGISTROKE)

24 de fevereiro de 2025 atualizado por: Magda Michalovová, Faculty Hospital Kralovske Vinohrady

AVALIAÇÕES MUITO BREVES DE FALA E MEMÓRIA USANDO TESTES ALBA A PICNIR E AVALIAÇÕES DE DELIRIUM USANDO TESTES CAM-ICU E ICDSC EM PACIENTES LOGO APÓS O AVC

O objetivo do projeto é validar os testes ALBA e PICNIR para facilitar a detecção de distúrbios de memória e fala em pacientes após acidente vascular cerebral. Os pacientes, após o primeiro AVC, com possibilidade de avaliação clínica inicial em até 24 horas após a admissão na UTI da Clínica Neurológica, serão submetidos a exame neurológico, testes cognitivos pelos testes ALBA e PICNIR, testes de delirium pelas ferramentas CAM-ICU e ICDSC e um teste fonoaudiológico utilizando a ferramenta MASTcz. Se possível, estes serão realizados simultaneamente em meio dia. Exame estruturado semelhante será realizado em cinco dias, com tolerância de um dia. Ao demonstrar utilidade, os médicos poderão utilizar os métodos muito breves ALBA e POBAV para detectar distúrbios de memória e fala em pacientes pós-AVC na prática clínica.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os distúrbios da fala e da produção motora são sintomas facilmente reconhecíveis ou examináveis ​​de acidente vascular cerebral (Acidente Cerebrovascular - AVE). Em contraste, os distúrbios de memória raramente são examinados, principalmente em estudos de pesquisa, e não na prática clínica de rotina, por diversas razões. Os distúrbios relacionados à fadiga causam dificuldades na memória e em outros exames de função cognitiva. A afasia é acompanhada por déficits cognitivos, que nem sempre são fáceis de detectar devido às deficiências motoras e de fala. Outra razão é a escassez de testes adequados que sejam breves, mas informativos. Como os pacientes com AVC são tipicamente mais velhos, pode-se supor que os distúrbios de memória sejam frequentes nesta população. Existe uma relação bidirecional entre distúrbios cognitivos e acidente vascular cerebral. O comprometimento cognitivo aumenta o risco de AVC e morte, enquanto o comprometimento cognitivo pós-AVC pode ter existido antes do AVC ou pode ser parcialmente causado por ele. Pode ocorrer mais cedo ou mais tarde após o evento. O comprometimento cognitivo persiste em pacientes após um AVE, mesmo após recuperação clínica bem-sucedida, e está intimamente relacionado a maus resultados funcionais.

Avaliar o comprometimento cognitivo após um acidente vascular cerebral é significativo tanto no tratamento agudo quanto no crônico. Ajuda a determinar se o paciente se lembra de informações importantes sobre seu estado de saúde e recomendações para mudanças no estilo de vida (por exemplo, não fumar, aderir a uma dieta para diabéticos, verificar regularmente a pressão arterial), bem como o uso de tratamentos essenciais como anti-hipertensivos ou preventivos secundários. tratamentos - terapia antiplaquetária e anticoagulante. Os distúrbios de fala e memória afetam os cuidados de pacientes agudos e crônicos – enfermagem, cuidados, reabilitação e fonoaudiologia, bem como os cuidados no ambiente domiciliar. A afasia expressiva é facilmente percebida, mas muitas vezes não quantificada. A afasia sensorial é geralmente menos reconhecível no contato normal. A qualidade do exame determina a extensão do distúrbio encontrado. É crucial que os profissionais de saúde entendam o que esperar em relação à colaboração. Também é essencial estimar se o paciente compreenderá o significado da informação comunicada e quão bem cooperará durante a reabilitação.

Um médico pode quantificar de forma rápida e fácil os distúrbios de fala e memória após um acidente vascular cerebral usando os testes checos originais e inovadores, Amnesia Light and Brief Assessment (ALBA) e Picture Naming and Immediate Recall (PICNIR). Embora inicialmente desenvolvidos para pacientes com distúrbios cognitivos ou demência, eles também são adequados para pacientes pós-AVC. O teste ALBA validado envolve aprender e repetir uma frase de seis palavras, demonstrar seis gestos de acordo com as instruções e nomeá-los, e concluir lembrando o máximo possível de palavras da frase após uma distração. O teste PICNIR validado consiste em duas partes. Primeiro, o paciente nomeia 20 imagens em preto e branco. Em seguida, a tarefa é lembrar e reescrever o maior número possível de nomes de imagens em um minuto. Ambos os testes permitem uma avaliação rápida e simultânea da fala e da memória.

Delirium pode se desenvolver em 10-30% dos pacientes após um acidente vascular cerebral. O delírio pós-AVC pode estar associado ao desenvolvimento de comprometimento cognitivo ou demência dentro de três meses a dois anos. Estes resultados enfatizam a importância da rápida detecção e tratamento do delirium pós-AVC, bem como do monitoramento das funções cognitivas nos anos subsequentes. A detecção do delirium é crucial para o manejo adequado dos cuidados pós-AVC. Vários testes foram desenvolvidos para detecção de delirium. O Método de Avaliação de Confusão para Unidade de Terapia Intensiva (CAM-ICU) ou a Lista de Verificação de Triagem de Delirium em Terapia Intensiva (ICDSC) são comumente usados. O teste CAM-ICU foi concebido para ser utilizado por médicos e enfermeiros em ambientes de cuidados intensivos e já foi validado em checo para pacientes com AVC. Embora a versão checa do ICDSC não tenha sido validada, estudos estrangeiros sugerem que é uma ferramenta adequada para a detecção de delirium. Uma pesquisa entre os departamentos neurológicos checos destacou a necessidade de tais testes.

Os investigadores pretendem avaliar a utilidade de todos os quatro métodos na prática clínica para pacientes após um acidente vascular cerebral. Por isso, elaboraram um projeto para avaliar os benefícios e a utilização dos testes cognitivos ALBA e PICNIR, e dos testes de delirium CAM-ICU e ICDSC, na fase aguda do AVC. Além disso, pretendem validar os testes muito curtos ALBA e PICNIR, que demoram menos de cinco minutos, para melhorar os cuidados pós-AVC no futuro.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Hlavní město Praha
      • Prague, Hlavní město Praha, Tcheca
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Serão incluídos no grupo pacientes internados no leito monitorado da UTI neurológica por AVE isquêmico ou hemorrágico com possibilidade de exame inicial em até 24 horas da admissão (não início do AVE), com tempo de internação previsto superior a cinco dias. estudar.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Falante nativo da República Tcheca. O checo deve ser a língua nativa do paciente.
  • Admissão no leito monitorado da UTI neurológica com possibilidade de exame inicial em até 24 horas da admissão (não início do AVE).
  • Tempo previsto de internação superior a cinco dias.
  • Primeiro AVC clínico da vida. Sinais subclínicos de AVC na TC cerebral são aceitáveis.
  • Ausência de déficit neurológico prévio de qualquer etiologia que afete o cérebro, por exemplo, trauma ou medula espinhal.
  • Vigilante, ou seja, sem comprometimento quantitativo da consciência. Delirium pode estar presente.

Critérios de exclusão:

  • Falante nativo da República Tcheca. O checo deve ser a língua materna do paciente.
  • Admissão no leito monitorado da UTI neurológica com possibilidade de exame inicial em até 24 horas da admissão (não início do AVE).
  • Tempo previsto de internação superior a cinco dias.
  • Primeiro AVC clínico da vida. Sinais subclínicos de AVC na TC cerebral são aceitáveis.
  • Ausência de déficit neurológico prévio de qualquer etiologia que afete o cérebro, por exemplo, trauma ou medula espinhal.
  • Vigilante, ou seja, sem comprometimento quantitativo da consciência. Delirium pode estar presente.
  • Presença de déficit neurológico prévio.
  • Prognóstico desfavorável na admissão.
  • Alta ou antecipação de alta precoce da UTI antes do exame de acompanhamento após 5 dias.
  • Ataque isquêmico transitório e condições que imitam acidente vascular cerebral.
  • Resolução do déficit antes do exame inicial.
  • Ausência do investigador principal.
  • Intubação na admissão.
  • Recusa em participar do estudo por parte do paciente ou familiares.
  • Complicações durante a hospitalização que afetam a função cerebral, por exemplo, aspiração com hipóxia.
  • Progressão repentina da condição para inconsciência.
  • Situações únicas, por exemplo, endarterectomia aguda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com AVC quêmico ou hemorrágico
Pacientes internados no leito monitorado da UTI neurológica por AVE isquêmico ou hemorrágico, com possibilidade de exame inicial em até 24 horas da admissão (não início do AVE), e com tempo de internação previsto superior a cinco dias, serão incluído no estudo.
Teste MASTcz
Teste ALBA, teste PICNIR
Questionário CAM-ICU e ICDSC
A primeira página inclui várias seções: informações pessoais, histórico pré-AVC, dados relacionados ao tempo, dados de déficit neurológico, avaliação radiológica, tratamento pré-admissão e admissão e exame médico focado em deficiências motoras e de fala. A terceira página documentará o exame de delirium do médico e a avaliação fonoaudiológica. Um questionário será entregue aos familiares ou pessoas próximas dos pacientes para preenchimento, a fim de coletar dados anamnésicos pessoais e pré-AVC sistemáticos e avaliar a presença de sinais de demência antes do AVC usando o questionário Blessed Dementia Scale (BDS). Todas as páginas do formulário de registro e do Questionário para Familiares estão incluídas nos apêndices.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste POBAV
Prazo: 1º dia após um AVC, 5º dia após um AVC

Os distúrbios de fala após um acidente vascular cerebral serão detectáveis ​​de forma fácil e rápida por meio do teste PICNIR, que expressará o grau de comprometimento por meio de escalas numéricas.

No teste PICNIR avaliamos o número de erros na nomeação de figuras (quanto menor melhor, preferencialmente 0) e o número de figuras nomeadas corretamente (quanto maior melhor, máx. 16)

1º dia após um AVC, 5º dia após um AVC
Teste ALBA
Prazo: 1º dia após um AVC, 5º dia após um AVC

Descrição: Os distúrbios da fala após um acidente vascular cerebral serão detectáveis ​​​​fácil e rapidamente pelo teste ALBA, que expressará o grau de comprometimento por meio de escalas numéricas.

Pontuação ALBA (0-12): o pior 0 e os melhores 12 pontos.

1º dia após um AVC, 5º dia após um AVC

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

3 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

3 de maio de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de julho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de novembro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de julho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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