어린이의 수술 전 불안 관리: 막대사탕이 해결책이 될 수 있을까요?
2024년 10월 31일 업데이트: Mehdi Trifa, Tunis University
이 연구의 목적은 소아 마취 시 수술 전 불안을 관리하기 위해 막대사탕을 사용한 주의 분산 효과와 비강내 미다졸람을 사용한 전처치의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
참가자들은 수술실에 들어가기 15분 전에 비강 내 미다졸람 0.3mg/kg을 투여받거나(그룹 M) 막대사탕을 사용하여 주의를 분산시키는 그룹(그룹 L)으로 무작위 배정되었습니다.
마취 기술은 표준화되었습니다: 말초 정맥 주사, 정맥 주사 유도(프로포폴 및 펜타닐), 연령에 맞는 IGEL 마스크를 사용한 기도 관리, 세보플루란을 사용한 유지 관리.
불안은 전처치 전후에 수정된 Yale 수술 전 불안 척도(mYPAS)를 사용하여 평가되었습니다.
조사관은 또한 소아 마취 응급 섬망 척도(PAEDS)를 사용하여 수술실에 들어갈 때 진정 수준, 부모 분리의 질, 유도 중 안면 마스크 수용 및 초조의 출현을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
63
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: salma Aouadi, consultant
- 전화번호: 0021656652210
- 이메일: salmaaouadi1@gmail.com
연구 장소
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Tunis, 튀니지, 2001
- 모병
- Bechir Hamza hospital
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연락하다:
- salma Aouadi, consultant
- 전화번호: 56652210
- 이메일: salmaaouadi1@gmail.com
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연락하다:
- Salma Aouadi, consultant
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 연령 > 4세, ASA 1 또는 2
제외 기준:
- 전처치 거부 아동 - 수술 전후 합병증 발생
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 롤리팝 팔
막대사탕을 이용한 주의 분산(L군) 수술실 입장 15분 전
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마취 전 15분 동안 막대사탕을 사용하여 주의를 분산시킵니다.
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활성 비교기: 미다졸람 팔
마취 15분 전 비강 내 미다졸람 0.3 mg/kg
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마취 전 15분 동안 비강 내 Midazolam을 사용하여 주의를 분산시킵니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안
기간: 사전투약 직전 및 사전투약 후 15분
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불안은 전처치 전후에 수정된 Yale 수술 전 불안 척도(mYPAS)를 사용하여 평가되었습니다.
myPAS 점수에는 최소값 4, 최대값 22의 5개 항목이 포함됩니다. 점수가 높을수록 심각한 불안을 나타냅니다.
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사전투약 직전 및 사전투약 후 15분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동요
기간: 발관 후 10분
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응급 초조 증상은 소아 마취 응급 섬망 척도(PAEDS)를 사용하여 평가하며 최소 점수는 0점, 최대 점수는 20점입니다.
점수가 높을수록 마취에서 깨어나는 동안 더 심한 초조함을 나타냅니다.
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발관 후 10분
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부모 별거
기간: 사전투약 후 15분
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부모 이별의 질은 3가지 항목으로 정의된다: 아이가 부모 근처에서 기다린다(1점), 부모에게 달라붙는다(2점), 이별을 거부한다(3점)
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사전투약 후 15분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 2일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 10월 31일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 10월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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