Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten leikkausta edeltävän ahdistuksen hallinta: voisiko tikkari olla ratkaisu?

torstai 31. lokakuuta 2024 päivittänyt: Mehdi Trifa, Tunis University
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida häiriötekijän tehokkuutta käyttämällä tikkaria verrattuna esilääkitykseen intranasaalisella midatsolaamilla leikkausta edeltävän ahdistuksen hallinnassa lasten anestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujat satunnaistettiin kahteen ryhmään saamaan joko intranasaalista midatsolaamia annoksella 0,3 mg/kg (ryhmä M) tai häiriötekijöitä tikkarilla (ryhmä L) 15 minuuttia ennen leikkaussaliin tuloa. Anestesiatekniikka standardisoitiin: perifeerinen suonensisäinen linja, suonensisäinen induktio (propofoli ja fentanyyli), hengitysteiden hallinta ikään sopivalla IGEL-naamiolla ja ylläpito sevofluraanilla. Ahdistuneisuus arvioitiin käyttämällä modifioitua Yale Preoperative Anxiety Scalea (mYPAS) ennen esilääkitystä ja sen jälkeen. Tutkijat arvioivat myös sedaation tason leikkaussaliin tullessa, vanhempien erottelun laatua, kasvonaamion hyväksymistä induktion aikana ja levottomuutta käyttämällä PAEDS-asteikkoa (Paediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

63

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Tunisia
      • Tunis, Tunisia, 2001
        • Rekrytointi
        • Bechir Hamza hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Salma Aouadi, consultant

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Ikä > 4 vuotta, ASA 1 tai 2

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, jotka hylkäsivät esilääkityksen - Perioperatiivisten komplikaatioiden esiintyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Lollipop käsivarsi
Häiriö tikkailla (ryhmä L) 15 minuuttia ennen leikkaussaliin tuloa
Laite: Lollipop
Häiriö Lollipopilla 15 minuuttia ennen nukutusta
Active Comparator: Midatsolaamin käsi
Intranasaalinen midatsolaami 0,3 mg/kg 15 minuuttia ennen nukutusta
Lääke: häiriötekijöitä käyttämällä intranasaalista midatsolaamia
Häiriön poisto käyttämällä intranasaalista midatsolaamia 15 minuuttia ennen nukutusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ahdistusta
Aikaikkuna: välittömästi ennen esilääkitystä ja 15 minuuttia esilääkityksen jälkeen
Ahdistuneisuus arvioitiin käyttämällä modifioitua Yale Preoperative Anxiety Scalea (mYPAS) ennen esilääkitystä ja sen jälkeen. myPAS-pisteet sisältävät 5 kohdetta, joiden vähimmäisarvo on 4 ja enimmäisarvo 22; korkeampi pistemäärä osoittaa suurta ahdistusta.
välittömästi ennen esilääkitystä ja 15 minuuttia esilääkityksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
agitaatiota
Aikaikkuna: 10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
Alkukiihtyneisyys on arvioitu käyttämällä PAEDS-asteikkoa (Paediatric Anesthesia Emergence Delirium Scale), jonka vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 20. Korkeampi pistemäärä osoittaa vakavampaa levottomuutta anestesiasta poistumisen aikana.
10 minuuttia ekstuboinnin jälkeen
vanhempien ero
Aikaikkuna: 15 minuuttia esilääkityksen jälkeen
Vanhempien eron laatu Määritelty kolmella seikalla: lapsi odottaa vanhempiensa lähellä arvosanalla 1, takertuu vanhempiinsa arvosanalla 2 tai kieltäytyy erosta arvolla 3
15 minuuttia esilääkityksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tunis University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 21. lokakuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 31. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 302023

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa