방광-요도 문합을 위한 봉합 기술
근치적 전립선 절제술 후 1년 배뇨 기능에 대한 방광-요도 문합 봉합 기술의 효과를 비교하는 실용적인 무작위 대조 시험
근치 전립선 절제술(RP)은 전립선암(PCa)의 가장 일반적인 치료법입니다. 방광요도 문합(VUA)은 중요한 단계이며 근치 전립선 절제술(RP) 동안 기존의 중단 봉합(IS) 또는 연속 봉합(RS)이 사용됩니다. . 확실히 RS와 IS에는 장점과 한계가 있습니다. 메타분석 결과, 특히 카테터 삽입 시간, 혈관 외 유출 속도 및 문합 봉합 시간과 같은 단기 결과에 대해 IS에 비해 RS의 잠재적 이점이 있음이 밝혀졌습니다. 장기 결과(실금, 방광요도 문합 협착증 발생률)에 대해서는 유의미한 차이가 없었습니다. 일반적으로 흥미로운 증거는 CS가 IS보다 선호되어야 함을 시사합니다. 그러나 이는 수술적 접근 방식과 관련하여 기술적으로 가능하고 적절한 경우에만 따라야 합니다. 두 기술 모두 안전하고 VUA에 적합한 것으로 보이며 개인의 경험과 선호도에 따라 기술을 선택해야 합니다.
연구자들은 RS와 IS가 개입이 필요한 문합 협착을 유발하지 않더라도 배뇨 기능과 유량에 서로 다른 영향을 미칠 수 있다는 가설을 세웠습니다. 또한 배뇨 기능 측면에서 RS와 IS를 비교하는 기존 문헌은 없습니다. 이 기사에서는 1년 요속계 배뇨 매개변수, 요속 기능(UF), UF 관련 방해 기능, 요실금 회복 및 기타 이차 결과에 중점을 둡니다. 수술 매개변수, 수술 전후 이환율 및 종양학적 결과를 포함합니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34865
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 임상적으로 국소화된(pT1-pT2) 전립선암의 임상적 진단
- 치료 옵션으로 개방형 근치적 전립선절제술을 선택해야 합니다.
제외 기준:
- 급성 요폐의 병력
- 요도 협착의 역사
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 러닝 봉합사(RS)
개방형 근치 전립선 절제술에서 방광-요도 문합을 위한 달리기 봉합 기술
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RS의 수술 기법은 Van Velthovens의 설명을 따랐으며 약간의 수정을 거쳐 적용되었습니다.
2개의 3/0 흡수성 모노필라멘트(폴리디옥사논) 봉합사를 사용했습니다.
첫 번째 바늘은 3시 방광경부에서 시작하여 9시 요도에서 끝납니다.
후방 문합이 완료된 후 경요도 카테터를 배치합니다.
두 번째 봉합사의 바늘은 9시 방향에 방광을 통과하여 3시 방향에 요도에서 끝납니다.
방광경부와 요도는 3시와 9시 방향의 전후 봉합사를 부드럽게 당겨서 합쳐집니다.
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활성 비교기: 단속 봉합(IS)
개방형 근치 전립선 절제술에서 방광-요도 문합을 위한 단속 봉합 기술
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중단된 문합 봉합을 위해 Walsh가 설명한 기술은 약간의 수정을 거쳐 적용되었습니다.
방광요도 문합을 위해 6개의 3/0 흡수성 모노필라멘트(폴리디옥사논) 봉합사를 1시, 3시, 5시, 7시, 9시, 11시 방향에 위치시켰습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 유량(MFR)
기간: 수술 전 및 수술 후 1,3,6,12개월 방문.
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요류측정법(Uroflowmetry)은 시간에 따른 소변 흐름 속도를 측정하는 비침습적 검사입니다.
요류측정법은 수분을 충분히 섭취한 환자가 요유량계로 배뇨하는 것과 관련이 있으며, 이는 차례로 "유량 곡선"을 생성합니다.
흐름 곡선을 통해 MFR을 측정할 수 있습니다. 15ml/sec 이하의 값은 정상 범위를 벗어난 것으로 간주됩니다.
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수술 전 및 수술 후 1,3,6,12개월 방문.
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배뇨 후 잔류량(PVR)
기간: 수술 전 및 수술 후 1,3,6,12개월 방문.
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PVR은 초음파 영상으로 계산한 배뇨 후 방광의 잔뇨량으로 정의됩니다.
150cc 이상의 용량은 병리적인 것으로 간주됩니다.
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수술 전 및 수술 후 1,3,6,12개월 방문.
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비뇨기기능(UF)
기간: 수술 전 및 수술 후 1,3,6,12개월 방문.
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요로 기능(UF) 및 요로 기능 관련 질환: 국제 전립선 증상 점수(IPSS)로 측정한 UF) IPSS는 요로 증상에 관한 7가지 질문에 대한 답변을 기반으로 합니다.
각 질문에는 특정 증상의 심각도가 증가함을 나타내는 0~5점의 점수가 할당됩니다.
따라서 총점의 범위는 0에서 35까지입니다.
University of Florida의 관련 귀찮음은 IPSS 삶의 질 질문으로 측정되었으며 0에서 6까지의 응답으로 측정되었습니다.
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수술 전 및 수술 후 1,3,6,12개월 방문.
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자제력 회복
기간: 수술 전 및 수술 후 1,3,6,12개월 방문.
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요실금 회복은 환자가 보고한 제로 패드 또는 하루 1개의 보안 패드 사용으로 정의됩니다.
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수술 전 및 수술 후 1,3,6,12개월 방문.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술적 변수
기간: 수술 중
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방광-요도 문합 시간
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수술 중
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문합 혈관 외 유출
기간: 수술 후 5일.
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첫 번째 방광조영술에서 문합부 혈관외 유출의 존재
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수술 후 5일.
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수술 전후 합병증
기간: 연구 수료를 통해 평균 1년
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Clavien-Dindo 채점 시스템
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연구 수료를 통해 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Utku Can, Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- kartalcity_ucan_001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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