Techniques de suture pour l'anastomose vésico-urétrale
Un essai contrôlé randomisé pragmatique comparant les effets des techniques de suture pour l'anastomose vésico-urétrale sur la fonction mictionnelle d'un an après une prostatectomie radicale
La prostatectomie radicale (RP) est le traitement curatif le plus courant du cancer de la prostate (PCa). L'anastomose vésico-urétrale (VUA) est une étape cruciale et une suture conventionnelle interrompue (IS) ou courante (RS) est utilisée pendant la prostatectomie radicale (RP) . Certes, RS et IS présentent tous deux des avantages et des limites. La métaanalyse a révélé les avantages potentiels de la RS par rapport à l'IS, en particulier pour les résultats à court terme tels que le temps de cathétérisme, le taux d'extravasation et le temps de suture anastomotique. Il n’y avait pas de différence significative pour les critères de jugement à long terme (continence, incidence de sténose anastomotique vésico-urétrale). De manière générale, des preuves passionnantes suggèrent que la CS devrait être préférée à la SI. Cependant, cela ne doit être suivi que si cela est techniquement réalisable et approprié au regard de l'approche chirurgicale. Les deux techniques semblent sûres et appropriées pour le VUA, et la technique doit être choisie en fonction de l'expérience et des préférences individuelles.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que RS et IS peuvent avoir des effets différents sur la fonction mictionnelle et le débit, même s'ils ne provoquent pas de sténose anastomotique nécessitant une intervention. De plus, il n'existe aucune littérature comparant RS et IS en termes de fonction de miction. Cet article se concentre sur les paramètres de miction urodébitmétriques sur un an, la fonction urinaire (UF) et la fonction de gêne liée à l'UF, la récupération de la continence urinaire ainsi que d'autres résultats secondaires, y compris les paramètres chirurgicaux, la morbidité périopératoire et les résultats oncologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34865
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic clinique du cancer de la prostate cliniquement localisé (pT1-pT2)
- doit sélectionner la procédure de prostatectomie radicale ouverte comme option de traitement.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de rétention urinaire aiguë
- Antécédents de sténose urétrale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Suture courante (RS)
Technique de suture courante pour l'anastomose vésico-urétrale dans la prostatectomie radicale ouverte
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La technique chirurgicale du RS a suivi la description de Van Velthovens et a été appliquée avec de légères modifications.
Deux sutures monofilament résorbables 3/0 (polydioxanone) ont été utilisées.
La première aiguille part du col de la vessie à 3 heures et se termine dans l'urètre à 9 heures.
Une fois l’anastomose postérieure terminée, un cathéter transurétral est placé.
La deuxième aiguille de suture est passée de la vessie à 9 heures et se termine dans l'urètre à 3 heures.
Le col de la vessie et l'urètre sont fusionnés par traction douce des sutures antérieures et postérieures à 3 heures et 9 heures.
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Comparateur actif: Suture interrompue (IS)
Technique de suture interrompue pour anastomose vésico-urétrale dans la prostatectomie radicale ouverte
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La technique décrite par Walsh pour la suture anastomotique interrompue a été appliquée avec des modifications mineures.
Six sutures monofilament résorbables 3/0 (polydioxanone) ont été placées à 1, 3, 5, 7, 9 et 11 heures pour réaliser l'anastomose vésico-urétrale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Débit maximum (MFR)
Délai: visites préopératoires et 1,3,6,12 mois après la chirurgie.
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La débitmétrie urinaire est un test non invasif qui mesure le débit urinaire au fil du temps.
La débitmétrie urinaire implique qu'un patient bien hydraté urine dans un débitmètre urinaire, qui à son tour génère une « courbe de débit ».
La courbe de débit permet de mesurer le MFR. Une valeur de 15 ml/s ou moins est considérée comme étant en dehors de la plage normale.
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visites préopératoires et 1,3,6,12 mois après la chirurgie.
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Volume résiduel post-mictionnel (PVR)
Délai: visites préopératoires et 1,3,6,12 mois après la chirurgie.
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Le PVR est défini comme le volume d'urine résiduel dans la vessie après la miction, calculé par imagerie échographique.
Un volume de 150 cc ou plus est considéré comme pathologique.
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visites préopératoires et 1,3,6,12 mois après la chirurgie.
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Fonction urinaire (UF)
Délai: visites préopératoires et 1,3,6,12 mois après la chirurgie.
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Fonction urinaire (UF) et troubles liés à la fonction urinaire : UF mesurée par l'International Prostate Symptom Score [IPSS]) L'IPSS est basé sur les réponses à sept questions concernant les symptômes urinaires.
Chaque question se voit attribuer des points de 0 à 5 indiquant la gravité croissante du symptôme particulier.
Le score total peut donc aller de 0 à 35 .
Gênes liées à l'UF mesurées par la question IPSS sur la qualité de vie avec une réponse de 0 à 6.
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visites préopératoires et 1,3,6,12 mois après la chirurgie.
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Récupération de la continence
Délai: visites préopératoires et 1,3,6,12 mois après la chirurgie.
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Récupération de la continence urinaire définie comme l'utilisation déclarée par le patient d'une protection zéro ou d'une protection de sécurité par jour.
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visites préopératoires et 1,3,6,12 mois après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres chirurgicaux
Délai: Pendant l'opération
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Durée de l'anastomose vésico-urétrale
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Pendant l'opération
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Extravasation anastomotique
Délai: Jour postopératoire 5.
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Présence d'extravasation anastomotique au premier cystogramme
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Jour postopératoire 5.
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Complications périopératoires
Délai: À la fin des études, en moyenne 1 an
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Système de notation Clavien-Dindo
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À la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Utku Can, Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- kartalcity_ucan_001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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