Técnicas de sutura para la anastomosis vesicouretral
Un ensayo controlado aleatorio pragmático que compara los efectos de las técnicas de sutura para la anastomosis vesicouretral en la función miccional al año después de la prostatectomía radical
La prostatectomía radical (PR) es el tratamiento curativo más común para el cáncer de próstata (CaP). La anastomosis vesicouretral (UAV) es un paso crucial y durante la prostatectomía radical (PR) se emplea una sutura interrumpida convencional (IS) o continua (RS). . Ciertamente, tanto RS como IS tienen ventajas y limitaciones. El metanálisis reveló ventajas potenciales para la RS en comparación con la IS, especialmente para los resultados a corto plazo, como el tiempo de cateterismo, la tasa de extravasación y el tiempo de sutura anastomótica. No hubo diferencias significativas en los resultados a largo plazo (continencia, incidencia de estenosis de la anastomosis vesicouretral). En general, la interesante evidencia sugiere que se debe preferir la CS a la IS. Sin embargo, esto debe seguirse sólo si es técnicamente factible y apropiado en cuanto al abordaje quirúrgico. Ambas técnicas parecen ser seguras y apropiadas para la VUA, y la técnica debe elegirse en función de la experiencia y preferencia individual.
Los investigadores plantearon la hipótesis de que RS e IS pueden tener efectos diferentes sobre la función miccional y la tasa de flujo, incluso si no causan una estenosis anastomótica que requiera intervención. Además, no existe literatura que compare RS e IS en términos de función miccional. Este artículo se centra en los parámetros uroflujométricos de micción al año, la función urinaria (UF) y la función molesta relacionada con la UF, la recuperación de la continencia urinaria y otros resultados secundarios. incluidos los parámetros quirúrgicos, la morbilidad perioperatoria y los resultados oncológicos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34865
- University of Health Sciences Kartal Dr. Lütfi Kırdar City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico del cáncer de próstata clínicamente localizado (pT1-pT2)
- debe seleccionar el procedimiento de prostatectomía radical abierta como opción de tratamiento.
Criterios de exclusión:
- Historia de retención urinaria aguda.
- Historia de estenosis uretral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Sutura continua (RS)
Técnica de sutura continua para anastomosis vesicouretral en prostatectomía radical abierta
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La técnica quirúrgica del RS siguió la descripción de Van Velthovens, se aplicó con ligeras modificaciones.
Se utilizaron dos suturas de monofilamento absorbible (polidioxanona) 3/0.
La primera aguja comienza en el cuello de la vejiga a las 3 en punto y termina en la uretra a las 9 en punto.
Una vez completada la anastomosis posterior, se coloca un catéter transuretral.
La segunda aguja de sutura se pasa desde la vejiga a las 9 en punto y termina en la uretra a las 3 en punto.
El cuello de la vejiga y la uretra se fusionan mediante una suave tracción de las suturas anterior y posterior a las 3 y 9 en punto.
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Comparador activo: Sutura interrumpida (IS)
Técnica de sutura interrumpida para anastomosis vesicouretral en prostatectomía radical abierta
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Procedimiento: Sutura interrumpida para anastomosis vesicouretral en prostatectomía radical abierta.
Se aplicó la técnica descrita por Walsh para la sutura anastomótica interrumpida con modificaciones menores.
Se colocaron seis suturas de monofilamento absorbible (polidioxanona) 3/0 a las 1, 3, 5, 7, 9 y 11 horas para realizar la anastomosis vesicouretral.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caudal máximo (MFR)
Periodo de tiempo: visitas preoperatorias y 1,3,6,12 meses después de la cirugía.
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La uroflujometría es una prueba no invasiva que mide la tasa de flujo de orina a lo largo del tiempo.
La uroflujometría implica que un paciente bien hidratado orine en un uroflujometro, que a su vez genera una "curva de flujo".
La curva de flujo permite medir el MFR. Un valor de 15 ml/seg o menos se considera fuera del rango normal.
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visitas preoperatorias y 1,3,6,12 meses después de la cirugía.
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Volumen de residuos posmiccionales (PVR)
Periodo de tiempo: visitas preoperatorias y 1,3,6,12 meses después de la cirugía.
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La PVR se define como el volumen de orina residual en la vejiga después de la micción, calculado mediante imágenes por ultrasonido.
Un volumen igual o superior a 150 cc se considera patológico.
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visitas preoperatorias y 1,3,6,12 meses después de la cirugía.
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Función urinaria (UF)
Periodo de tiempo: visitas preoperatorias y 1,3,6,12 meses después de la cirugía.
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Función urinaria (UF) y molestias relacionadas con la función urinaria: UF medida mediante la Puntuación Internacional de Síntomas de Próstata [IPSS]) La IPSS se basa en las respuestas a siete preguntas sobre síntomas urinarios.
A cada pregunta se le asignan puntos del 0 al 5, lo que indica una gravedad creciente del síntoma particular.
Por tanto, la puntuación total puede oscilar entre 0 y 35.
Molestia relacionada con la UF medida mediante la pregunta de calidad de vida del IPSS con respuesta de 0 a 6.
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visitas preoperatorias y 1,3,6,12 meses después de la cirugía.
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Recuperación de la continencia
Periodo de tiempo: visitas preoperatorias y 1,3,6,12 meses después de la cirugía.
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La recuperación de la continencia urinaria se define como el uso informado por el paciente de una toalla sanitaria o una toalla sanitaria de seguridad por día.
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visitas preoperatorias y 1,3,6,12 meses después de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros quirúrgicos
Periodo de tiempo: Durante la operación
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Duración del tiempo de anastomosis vesicouretral.
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Durante la operación
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Extravasación anastomótica
Periodo de tiempo: Día postoperatorio 5.
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Presencia de extravasación anastomótica en el primer cistograma
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Día postoperatorio 5.
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Complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Sistema de puntuación Clavien-Dindo
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Utku Can, Kartal Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- kartalcity_ucan_001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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