중등도 고혈당증 및 제2형 당뇨병에서 인슐린 및 인크레틴 기능에 대한 만성 도르잘리아틴

포함 기준:

1. 18세 이상 70세 미만인 개인
2. 남성 또는 여성
3. 체질량지수 18kg/m2 초과 및 35kg/m2 미만

IH그룹 추가 포함 기준

• 공복 혈장 포도당 <7.0mmol/L 및 HbA1c <6.5%
• 75g 경구당부하검사(OGTT)에서 1시간 혈장 포도당 ≥8.6 및 <11.6mmol/L
• 지난 6개월 동안 혈당 강하제를 사용하지 않았습니다.

T2D 그룹에 대한 추가 포함 기준

• 스크리닝 시 HbA1c 6.5~10%
• 식이 조절 또는 최소 8주 동안 경구 혈당 강하제인 메트포르민을 안정적으로 투여하는 중

제외 기준:

• 1. 본 연구에 참여하는 데 동의하지 않는 피험자. 2. 출생국을 알 수 없습니다. 3. 체중이 45kg 미만인 경우. 4. 뇌혈관 및 심혈관 질환의 급성기(모집 후 6개월 이내).

  5. eGFR <30 ml/min/1.73m2로 정의된 중증 신장 기능 장애가 있는 피험자 또는 신장 투석(예: 혈액 투석 또는 연속 외래 복막 투석)을 받는 환자.

  6. 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및/또는 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT)가 정상 상한치의 3배를 초과하는 것으로 정의되는 심각한 간 기능 장애.

  7. 지난 12개월 이내에 중증 심혈관 질환, 뇌졸중 병력, 심부전(NYHA III 또는 IV) 또는 심근경색 병력.

  8. 연구자 판단에 따른 약물 남용 또는 과도한 알코올 섭취 이력.

  9. 모집 당시 탈수, 설사 또는 구토가 있는 경우. 10. 심각한 감염이 있거나 수술 기간 중이거나 모집 당시 심각한 부상을 입은 대상자.

  11. 빈혈(헤모글로빈 <9.0mg/dL)이 있는 대상자. 12. 임신 또는 수유 중이거나 연구 약물의 마지막 투여 후 30일 이내에 임신할 계획이 있는 경우.

  13. 등록 전 30일 이내에 임상시험용 제품에 대한 임상시험에 참여하는 것.

  14. 다음과 같은 혈액 기증 또는 손실(스크리닝 절차 중 채취할 혈액량 제외): 연구 약물 투여 전 30일 이내에 혈액 ≥300mL.

  15. 연구자의 판단에 따라 연구에 부적합하다고 판단된 대상자. 16. 강력하거나 중간 정도의 CYP3A4 억제제 또는 유도제를 사용하며 중단할 수 없습니다.

  17. 프로토콜 요구 사항을 따를 의지가 없거나 따를 수 없습니다.