Kronisk Dorzagliatin på insulin- og inkretinfunktion ved intermediær hyperglykæmi og type 2-diabetes

Inklusionskriterier:

1. Personer i alderen ≥ 18 år men < 70 år
2. Mand eller kvinde
3. Body mass index på over 18 kg/m2 og < 35 kg/m2

Yderligere inklusionskriterier for IH-gruppen

• Fastende plasmaglukose <7,0 mmol/L og HbA1c < 6,5 %
• 1 time plasmaglucose ≥8,6 og <11,6 mmol/L på 75g oral glucosetolerancetest (OGTT)
• Ingen brug af glukosesænkende medicin i de sidste 6 måneder

Yderligere inklusionskriterier for T2D-gruppe

• HbA1c 6,5 til 10 % ved screening
• På diætkontrol eller stabil dosis af oral glukosesænkende medicin metformin i mindst 8 uger

Ekskluderingskriterier:

• 1. Forsøgspersoner, der ikke accepterer at deltage i denne undersøgelse. 2. Fødselsland er ukendt. 3. Kropsvægt mindre end 45 kg. 4. Akut fase af cerebrovaskulære og kardiovaskulære sygdomme (inden for 6 måneder efter rekruttering).

  5. Personer med alvorlig nyreinsufficiens som defineret ved eGFR <30 ml/min/1,73m2 eller patienter, der får nyredialyse (såsom hæmodialyse eller kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse).

  6. Alvorlig leverdysfunktion som defineret ved aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALAT) > 3 gange øvre normalgrænse.

  7. Alvorlig kardiovaskulær sygdom, anamnese med slagtilfælde, hjertesvigt (NYHA III eller IV) eller anamnese med myokardieinfarkt inden for de sidste 12 måneder.

  8. Historie om stofmisbrug eller overdreven alkoholindtagelse baseret på efterforskerens vurdering.

  9. Dehydrering, diarré eller opkastning på tidspunktet for rekruttering. 10. Personer med alvorlig infektion, i perioperativ periode eller med alvorlig skade på rekrutteringstidspunktet.

  11. Personer med anæmi (hæmoglobin <9,0 mg/dL). 12. Gravid eller ammende eller har til hensigt at blive gravid inden for 30 dage efter sidste dosis af undersøgelseslægemidlet.

  13. Deltagelse i et klinisk forsøg med forsøgsprodukt inden for 30 dage før tilmelding.

  14. Donation eller tab af blod (eksklusive mængden af ​​blod, der vil blive udtaget under screeningsprocedurer) som følger: ≥300 ml blod inden for 30 dage før administration af studielægemidlet.

  15. Forsøgspersoner vurderet som uegnede til undersøgelsen baseret på investigators vurdering. 16. Brug af stærke eller moderate CYP3A4-hæmmere eller inducere og kan ikke seponeres.

  17. Uvillig eller ude af stand til at følge protokolkrav.