Dorzagliatine chronique sur la fonction de l'insuline et de l'incrétine dans l'hyperglycémie intermédiaire et le diabète de type 2

Critères d'intégration :

1. Individus âgés de ≥ 18 ans mais < 70 ans
2. Mâle ou femelle
3. Indice de masse corporelle supérieur à 18 kg/m2 et < 35 kg/m2

Critères d'inclusion supplémentaires pour le groupe IH

• Glycémie plasmatique à jeun < 7,0 mmol/L et HbA1c < 6,5 %
• Glycémie plasmatique sur 1 heure ≥8,6 et <11,6 mmol/L selon un test oral d'hyperglycémie provoquée par 75 g (OGTT)
• Aucune utilisation de médicaments hypoglycémiants au cours des 6 derniers mois

Critères d'inclusion supplémentaires pour le groupe DT2

• HbA1c 6,5 à 10 % au dépistage
• Sous contrôle diététique ou dose stable d'hypoglycémiants oraux metformine pendant au moins 8 semaines

Critères d'exclusion :

• 1. Sujets qui n'acceptent pas de participer à cette étude. 2. Le pays de naissance est inconnu. 3. Poids corporel inférieur à 45 kg. 4. Phase aiguë des maladies cérébrovasculaires et cardiovasculaires (dans les 6 mois suivant le recrutement).

  5. Sujets présentant un dysfonctionnement rénal sévère tel que défini par un DFGe <30 ml/min/1,73 m2 ou les patients recevant une dialyse rénale (telle que l'hémodialyse ou la dialyse péritonéale ambulatoire continue).

  6. Dysfonctionnement hépatique sévère tel que défini par l'aspartate aminotransférase (AST) et/ou l'alanine aminotransférase (ALT) > 3 fois la limite supérieure de la normale.

  7. Maladie cardiovasculaire grave, antécédents d'accident vasculaire cérébral, d'insuffisance cardiaque (NYHA III ou IV) ou antécédents d'infarctus du myocarde au cours des 12 derniers mois.

  8. Antécédents d'abus de drogues ou de consommation excessive d'alcool basés sur le jugement de l'enquêteur.

  9. Déshydratation, diarrhée ou vomissements au moment du recrutement. 10. Sujets présentant une infection sévère, en période périopératoire ou présentant une blessure grave au moment du recrutement.

  11. Sujets souffrant d'anémie (hémoglobine <9,0 mg/dL). 12. Enceinte ou allaitante ou ayant l'intention de devenir enceinte dans les 30 jours suivant la dernière dose du médicament à l'étude.

  13. Participation à un essai clinique avec un produit expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription.

  14.Don ou perte de sang (à l'exclusion du volume de sang qui sera prélevé lors des procédures de dépistage) comme suit : ≥300 ml de sang dans les 30 jours précédant l'administration du médicament à l'étude.

  15. Sujets jugés inadaptés à l'étude sur la base du jugement de l'investigateur. 16. L'utilisation d'inhibiteurs ou d'inducteurs forts ou modérés du CYP3A4 ne peut pas être interrompue.

  17. Ne veut pas ou ne peut pas suivre les exigences du protocole.