Chronische dorzagliatine op de insuline- en incretinefunctie bij intermediaire hyperglykemie en diabetes type 2

Inclusiecriteria:

1. Personen van ≥ 18 jaar maar < 70 jaar
2. Man of vrouw
3. Body mass index van meer dan 18 kg/m2 en < 35 kg/m2

Aanvullende inclusiecriteria voor de IH-groep

• Nuchtere plasmaglucose <7,0 mmol/L en HbA1c < 6,5%
• 1 uur plasmaglucose ≥8,6 en <11,6 mmol/l op orale glucosetolerantietest (OGTT) van 75 g
• Geen gebruik van glucoseverlagende medicijnen in de afgelopen 6 maanden

Aanvullende inclusiecriteria voor T2D-groep

• HbA1c 6,5 tot 10% bij screening
• Op dieetcontrole, of stabiele dosis orale glucoseverlagende medicijnen metformine gedurende minimaal 8 weken

Uitsluitingscriteria:

• 1. Proefpersonen die niet akkoord gaan met deelname aan dit onderzoek. 2. Geboorteland is onbekend. 3. Lichaamsgewicht minder dan 45 kg. 4. Acute fase van cerebrovasculaire en hart- en vaatziekten (binnen 6 maanden na aanwerving).

  5. Personen met ernstige nierfunctiestoornis zoals gedefinieerd door eGFR <30 ml/min/1,73m2 of patiënten die nierdialyse ondergaan (zoals hemodialyse of continue ambulante peritoneale dialyse).

  6. Ernstige leverfunctiestoornis zoals gedefinieerd door aspartaataminotransferase (AST) en/of alanineaminotransferase (ALT) > 3 keer de bovengrens van normaal.

  7. Ernstige hart- en vaatziekten, een voorgeschiedenis van een beroerte, hartfalen (NYHA III of IV) of een voorgeschiedenis van een hartinfarct in de afgelopen 12 maanden.

  8. Geschiedenis van drugsmisbruik of overmatig alcoholgebruik, gebaseerd op het oordeel van de onderzoeker.

  9. Uitdroging, diarree of braken op het moment van rekrutering. 10. Proefpersonen met een ernstige infectie, in de perioperatieve periode of met ernstig letsel op het moment van rekrutering.

  11. Personen met bloedarmoede (hemoglobine <9,0 mg/dl). 12. Zwanger of borstvoeding gevend of van plan zwanger te worden binnen 30 dagen na de laatste dosis onderzoeksgeneesmiddel.

  13. Deelname aan een klinische proef met onderzoeksproduct binnen 30 dagen vóór inschrijving.

  14. Donatie of bloedverlies (exclusief het bloedvolume dat wordt afgenomen tijdens screeningprocedures) als volgt: ≥300 ml bloed binnen 30 dagen voorafgaand aan de toediening van het onderzoeksgeneesmiddel.

  15. Proefpersonen die op basis van het oordeel van de onderzoeker ongeschikt worden geacht voor het onderzoek. 16. Het gebruik van sterke of matige CYP3A4-remmers of -inductoren kan niet worden gestaakt.

  17. Niet bereid of niet in staat om de protocolvereisten te volgen.