발효 파파야 및 운전 시뮬레이터 노인 연구 (FPP)
예, 이 추가 세부 사항은 연구의 구체적인 목표와 가설을 강조하기 위해 원래 템플릿 콘텐츠를 개선하는 것입니다. 업데이트된 버전은 다음과 같습니다.
이 임상 시험의 목표는 FPP(Fermented Papaya Preparation)가 운전 성능을 향상시키고 자신의 통제 역할을 하는 지역 사회에 거주하는 70~80세 노인의 운전 오류를 줄일 수 있는지 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
FPP는 특히 정신운동 수행과 관련된 운전 오류의 총 횟수를 줄입니까? FPP는 주의 집중, 작업 기억, 반응 시간, 실행 기능 등 운전 관련 인지 기능을 개선합니까? FPP 복용량, 시기 및 급성 효과는 65세 이상 성인의 운전 능력에 어떤 영향을 미칩니까?
참가자는 다음을 수행합니다.
24시간 이내에 3회 FPP(1회 복용량당 3g)를 섭취하고 최종 복용량은 시뮬레이터 운전 시험 전에 투여합니다.
FPP 사용과 도로 성능을 예측하는 운전 오류 간의 연관성을 평가하기 위해 충실도가 높은 운전 시뮬레이션을 완료합니다.
FPP 투여 후 정신운동 성능과 인지 기능을 비교하기 위해 기준선 및 FPP 후 인지 평가를 수행합니다.
연구 개요
상세 설명
"발효 파파야 및 운전 시뮬레이터 노년기 성인 연구"라는 제목의 이 연구에서는 고성능 운전 시뮬레이터를 사용하여 70~80세 성인의 발효 파파야 준비(FPP)와 운전 능력 간의 연관성을 조사합니다. 인구 노령화가 진행되고 운전 안전이 노년층의 중요한 문제가 되면서, 본 연구에서는 항염증 특성을 지닌 항산화제로 알려진 FPP가 주의력, 작업 기억력, 반응 시간 등 안전 운전에 필수적인 인지 기능을 향상시킬 수 있는지 확인하는 것을 목표로 합니다. , 및 집행 기능.
참가자는 시뮬레이터에서 기본 테스트, 단기 후속 조치(FPP 투여 후 24시간 이내), 8주차 장기 후속 조치 등 세 가지 운전 평가를 받게 됩니다. 각 참가자는 시간 경과에 따른 FPP 효과에 대한 비교 데이터를 제공하면서 자신의 통제 역할을 합니다. 1차 평가변수에는 정신운동 수행과 관련된 운전 오류 감소, 주의 집중 및 집행 기능 개선이 포함됩니다.
기술적 측면 및 조치:
시뮬레이터 설정 및 시나리오: 이 연구에 사용된 RTI 고성능 시뮬레이터는 차선 변경, 환경 단서에 대한 반응, 회피 기동과 같은 일반적인 도로 시나리오를 복제하여 현실적이고 제어된 운전 환경을 제공합니다. 시나리오는 학습 효과를 제어하기 위해 무작위로 지정됩니다.
시각 및 인지 테스트: 몬트리올 인지 평가 및 유용한 시야와 같은 표준화된 테스트는 FPP 투여 후 기본 인지 능력과 잠재적 변화를 측정합니다.
시뮬레이터 질병 관리: 편안함을 보장하기 위해 연구 전 식이 권장 사항과 환기 및 온도 설정을 갖춘 통제된 실험실 환경을 포함하는 시뮬레이터 질병 프로토콜이 마련되어 있습니다.
이 연구는 FPP가 운전 기술에 미치는 영향에 대한 중요한 데이터를 제공할 수 있으며, 노인의 운전 안전과 독립성을 촉진하는 기능 식품 개입의 가능성을 뒷받침할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Gainesville, Florida, 미국, 32608
- UF Smarthouse
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 70세에서 80세 사이의 나이.
- 지역사회에 거주하며 일상생활 활동에서 독립적입니다.
- 유효한 운전 면허증을 소지하고 있으며 최근 3개월 동안 운전한 적이 있습니다.
- 영어 읽기, 쓰기, 말하기에 능숙합니다.
- 운전 시뮬레이션에 신체적으로 참여할 수 있습니다.
- FPP 투여 및 시뮬레이터 세션을 포함한 연구 요구 사항을 기꺼이 준수합니다.
제외 기준:
- 현재 향정신성 약물을 복용하고 있습니다.
- 운전 능력을 손상시키는 신체 장애로 진단되었습니다.
- 상지 절단 또는 우측 하지 절단의 병력.
- MoCA(몬트리올 인지 평가)에서 18/30점 미만 점수를 받았습니다.
- 초기 테스트 세션 후 심각한 시뮬레이터 멀미 증상이 나타납니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 발효 파파야 준비(FPP) 중재 부문
이 단일군 연구의 참가자는 8주 동안 매일 3회(아침, 오후, 저녁) 3그램 용량으로 투여되는 발효 파파야 제제(FPP)를 받게 됩니다.
평가는 기준선, 초기 FPP 투여 후 24시간 이내(단기) 및 8주 후(장기)의 세 가지 시점에서 수행됩니다.
이 팔은 충실도가 높은 운전 시뮬레이터를 사용하여 주의력, 기억력, 반응 시간, 실행 기능과 같은 인지 및 정신운동 기능에 중점을 두고 FPP와 운전 성능 간의 연관성을 조사합니다.
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본 연구에서는 FPP(Fermented Papaya Preparation)를 노인의 인지 기능 및 운전 능력에 대한 잠재적인 이점을 평가하기 위한 식이 보충제로 투여했습니다.
참가자는 총 8주 동안 매일 3회(아침, 오후, 저녁) 경구 복용하는 3g 분말 용량으로 FPP를 섭취합니다.
FPP는 주의력, 기억력, 반응 시간, 집행 기능 등 안전 운전에 필수적인 인지 영역에 영향을 미칠 수 있는 항산화 및 항염증 특성으로 잘 알려져 있습니다.
이 개입은 충실도가 높은 운전 시뮬레이션 환경에서 운전 오류를 줄이고 정신 운동 기술을 향상시키는 데 대한 FPP의 잠재적 영향을 탐색하기 위해 특별히 설계되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 기능과 관련된 운전 오류 감소
기간: 기준선, FPP 투여 후 24시간 이내 및 8주 후속 조치.
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본 연구의 주요 결과 척도는 분리된 주의력, 반응 시간, 작업 기억, 실행 기능 등 안전 운전에 필수적인 인지 기능과 관련된 오류에 초점을 맞춘 고충실도 운전 시뮬레이터의 총 운전 오류 감소입니다. .
이 결과는 발효 파파야 준비(FPP)가 운전 안전과 관련된 인지 및 정신 운동 성능에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
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기준선, FPP 투여 후 24시간 이내 및 8주 후속 조치.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sherrilene Classen, PhD, MPH, University of Florida
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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