Fermentoitu papaija ja ajosimulaattori vanhempien aikuisten tutkimus (FPP)
Kyllä, tämä lisäyksityiskohta tarkentaa alkuperäisen mallin sisältöä korostaakseen tutkimuksen erityisiä tavoitteita ja hypoteeseja. Tässä päivitetty versio:
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko Fermented Papaya Preparation (FPP) parantaa ajokykyä ja vähentää ajovirheitä 70–80-vuotiailla yhteisössä asuvilla iäkkäillä aikuisilla, jotka toimivat heidän omana kontrollinaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
Vähentääkö FPP ajovirheiden kokonaismäärää, erityisesti psykomotoriseen suorituskykyyn liittyviä? Parantaako FPP ajamiseen liittyviä kognitiivisia toimintoja, kuten hajautettua huomiota, työmuistia, reaktioaikaa ja toimeenpanotoimintoja? Miten FPP-annos, ajoitus ja akuutit vaikutukset vaikuttavat 65-vuotiaiden ja sitä vanhempien ajokykyyn?
Osallistujat:
Nauti kolme annosta FPP:tä (3 grammaa annosta kohden) 24 tunnin sisällä, ja viimeinen annos annetaan ennen simulaattorin ajokoetta.
Suorita korkealaatuinen ajosimulaatio arvioidaksesi FPP-käytön ja tiellä suorituskykyä ennustavien ajovirheiden välistä yhteyttä.
Suorita perustilanteen ja FPP:n jälkeiset kognitiiviset arvioinnit vertaillaksesi psykomotorista suorituskykyä ja kognitiivisia toimintoja FPP:n annon jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus, jonka otsikko on "Fermented Papaya and Driving Simulator Older Adult Study", tutkii fermentoidun papaijavalmisteen (FPP) ja ajokyvyn välistä yhteyttä 70–80-vuotiailla aikuisilla käyttämällä korkealaatuista ajosimulaattoria. Ikääntyvän väestön kasvaessa ja ajoturvallisuuden ollessa kriittinen kysymys ikääntyneiden aikuisten keskuudessa, tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voiko FPP - tunnettu antioksidantti, jolla on anti-inflammatorisia ominaisuuksia - parantaa turvallisen ajamisen kannalta välttämättömiä kognitiivisia toimintoja, mukaan lukien tarkkaavaisuus, työmuisti ja reaktioaika. , ja toimeenpanotoiminnot.
Osallistujat käyvät läpi kolme ajo-arviointia simulaattorissa: perustesti, lyhytaikainen seuranta (24 tunnin sisällä FPP:n antamisen jälkeen) ja pitkäaikainen seuranta 8 viikon kuluttua. Jokainen osallistuja toimii omana kontrollinaan ja tarjoaa vertailevaa tietoa FPP:n vaikutuksista ajan mittaan. Ensisijaisia päätepisteitä ovat psykomotoriseen suorituskykyyn liittyvien ajovirheiden väheneminen ja parannukset huomion ja johtamistoimintojen jakautumisessa.
Tekniset näkökohdat ja toimenpiteet:
Simulaattorin asetukset ja skenaario: Tässä tutkimuksessa käytetty RTI-high-fidelity-simulaattori tarjoaa realistisen ja hallitun ajoympäristön, joka toistaa yleisiä tiellä esiintyviä skenaarioita, kuten kaistanvaihdot, reaktiot ympäristön vihjeisiin ja välttämisliikkeet. Skenaariot satunnaistetaan oppimisvaikutusten hallitsemiseksi.
Visuaalinen ja kognitiivinen testaus: Standardoidut testit, kuten Montrealin kognitiivinen arviointi ja hyödyllinen näkökenttä, mittaavat kognitiivisia kykyjä ja mahdollisia muutoksia FPP:n annon jälkeen.
Simulaattorin sairaudenhallinta: Mukavuuden varmistamiseksi käytössä on simulaattorisairausprotokolla, joka sisältää tutkimusta edeltävät ruokavaliosuositukset ja valvotun laboratorioympäristön, jossa on ilmanvaihto- ja lämpötila-asetukset.
Tämä tutkimus voisi tuottaa merkittävää tietoa FPP:n vaikutuksesta ajotaitoihin, mikä tukee mahdollisuuksia ravitsemuksellisiin interventioihin ajoturvallisuuden ja ikääntyneiden itsenäisyyden edistämisessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32608
- UF Smarthouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Ikä 70-80 vuotta.
- Yhteisöasuva ja itsenäinen jokapäiväisessä elämässä.
- Hänellä on voimassa oleva ajokortti ja hän on ajanut viimeiset 3 kuukautta.
- Osaat lukea, kirjoittaa ja puhua englantia.
- Fyysisesti kykenevä osallistumaan ajosimulaatioon.
- Halukas noudattamaan opintojen vaatimuksia, mukaan lukien FPP-annostelu ja simulaattoritunnit.
Poissulkemiskriteerit:
- Syö tällä hetkellä psykoaktiivisia lääkkeitä.
- Diagnoosi ajokykyä heikentävä fyysinen vamma.
- Historiallinen yläraajan amputaatio tai oikean alaraajan amputaatio.
- Montreal Cognitive Assessment (MoCA) -pisteet alle 18/30.
- Sillä on vakavan simulaattorisairauden oireita ensimmäisen testikerran jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fermented Papaya Preparation (FPP) Intervention Arm
Tämän yksihaaraisen tutkimuksen osallistujat saavat fermentoitua papaijavalmistetta (FPP), joka annetaan 3 gramman annoksena kolme kertaa päivässä (aamulla, iltapäivällä ja illalla) 8 viikon ajan.
Arvioinnit suoritetaan kolmessa ajankohdassa: lähtötilanne, 24 tunnin sisällä ensimmäisestä FPP-annosta (lyhytaikainen) ja 8 viikon kuluttua (pitkäaikainen).
Tämä haara tutkii FPP:n ja ajosuorituskyvyn välistä yhteyttä keskittyen kognitiivisiin ja psykomotorisiin toimintoihin, kuten huomiokykyyn, muistiin, reaktioaikaan ja toimeenpanotoimintoihin käyttämällä korkealaatuista ajosimulaattoria.
|
Fermentoitua papaijavalmistetta (FPP) annetaan tässä tutkimuksessa ravintolisänä, jonka tarkoituksena on arvioida sen mahdollisia etuja kognitiivisille toiminnoille ja ajokykyyn vanhemmilla aikuisilla.
Osallistujat nauttivat FPP:tä 3 gramman jauheannoksena suun kautta kolme kertaa päivässä (aamulla, iltapäivällä, illalla) yhteensä 8 viikon ajan.
FPP tunnetaan antioksidanttisista ja anti-inflammatorisista ominaisuuksistaan, jotka voivat vaikuttaa turvallisen ajamisen kannalta välttämättömiin kognitiivisiin alueisiin, kuten huomiokykyyn, muistiin, reaktioaikaan ja toimeenpanotoimintoihin.
Tämä interventio on erityisesti suunniteltu tutkimaan FPP:n mahdollista vaikutusta ajovirheiden vähentämiseen ja psykomotoristen taitojen parantamiseen korkealaatuisessa ajosimulaatioympäristössä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisiin toimintoihin liittyvien ajovirheiden väheneminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 24 tunnin sisällä FPP:n annon jälkeen ja 8 viikon seurannassa.
|
Tämän tutkimuksen ensisijainen tulosmitta on ajovirheiden kokonaismäärän vähentäminen korkealaatuisessa ajosimulaattorissa, jossa keskitytään virheisiin, jotka liittyvät turvallisen ajamisen kannalta välttämättömiin kognitiivisiin toimintoihin, kuten jaettu huomio, reaktioaika, työmuisti ja johtamistoiminto. .
Tämä tulos arvioi, vaikuttaako fermentoitu papaijavalmiste (FPP) ajoturvallisuuteen liittyvään kognitiiviseen ja psykomotoriseen suorituskykyyn.
|
Lähtötilanne, 24 tunnin sisällä FPP:n annon jälkeen ja 8 viikon seurannassa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sherrilene Classen, PhD, MPH, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB202401429
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .