Étude sur la papaye fermentée et le simulateur de conduite chez les personnes âgées (FPP)
Oui, ces détails supplémentaires permettront d'affiner le contenu du modèle original afin de mettre l'accent sur les objectifs et les hypothèses spécifiques de l'étude. Voici une version mise à jour :
Le but de cet essai clinique est d'évaluer si la préparation de papaye fermentée (FPP) peut améliorer les performances de conduite et réduire les erreurs de conduite chez les personnes âgées vivant dans la communauté. adultes âgés de 70 à 80 ans, qui servent de leurs propres témoins. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Le FPP réduit-il le nombre total d’erreurs de conduite, notamment celles liées aux performances psychomotrices ? Le FPP améliore-t-il les fonctions cognitives liées à la conduite, telles que l'attention divisée, la mémoire de travail, le temps de réaction et la fonction exécutive ? Quel est l'impact de la posologie, du timing et des effets aigus du FPP sur la performance de conduite chez les adultes âgés de 65 ans et plus ?
Les participants :
Consommez trois doses de FPP (3 grammes par dose) dans les 24 heures, la dose finale étant administrée avant l'examen de conduite sur simulateur.
Réalisez une simulation de conduite haute fidélité pour évaluer l'association entre l'utilisation du FPP et les erreurs de conduite qui prédisent les performances sur route.
Subir des évaluations cognitives de base et post-FPP pour comparer les performances psychomotrices et les fonctions cognitives après l'administration du FPP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude, intitulée « Fermented Papaya and Driving Simulator Older Adult Study », étudie l'association entre la préparation de papaye fermentée (FPP) et la performance de conduite chez les adultes âgés de 70 à 80 ans à l'aide d'un simulateur de conduite haute fidélité. Avec le vieillissement de la population et la sécurité au volant comme un problème crucial chez les personnes âgées, cette étude vise à déterminer si le FPP, un antioxydant connu doté de propriétés anti-inflammatoires, peut améliorer les fonctions cognitives essentielles à une conduite sûre, notamment l'attention, la mémoire de travail et le temps de réaction. , et les fonctions exécutives.
Les participants subiront trois évaluations de conduite dans le simulateur : un test de base, un suivi à court terme (dans les 24 heures suivant l'administration du FPP) et un suivi à long terme à 8 semaines. Chaque participant agit comme son propre contrôle, fournissant des données comparatives sur les effets du FPP au fil du temps. Les principaux critères d'évaluation comprennent des réductions des erreurs de conduite associées aux performances psychomotrices et des améliorations de l'attention divisée et des fonctions exécutives.
Aspects et mesures techniques :
Configuration et scénario du simulateur : Le simulateur haute fidélité RTI utilisé dans cette étude fournit un environnement de conduite réaliste et contrôlé, reproduisant des scénarios sur route courants tels que les changements de voie, les réactions aux signaux environnementaux et les manœuvres d'évitement. Les scénarios sont randomisés pour contrôler les effets d'apprentissage.
Tests visuels et cognitifs : des tests standardisés, tels que l'évaluation cognitive de Montréal et le champ de vision utile, mesureront les capacités cognitives de base et les changements potentiels après l'administration du FPP.
Gestion des maladies sur simulateur : pour garantir le confort, un protocole de maladie sur simulateur est en place, comprenant des recommandations alimentaires préalables à l'étude et un environnement de laboratoire contrôlé avec réglages de ventilation et de température.
Cette étude pourrait fournir des données significatives sur l'impact du FPP sur les compétences de conduite, soutenant le potentiel d'interventions nutraceutiques pour promouvoir la sécurité et l'indépendance de conduite chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32608
- UF Smarthouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Âgé entre 70 et 80 ans.
- Habitant en communauté et indépendant dans les activités de la vie quotidienne.
- Détient un permis de conduire valide et a conduit au cours des 3 derniers mois.
- Maîtrise de la lecture, de l'écriture et de l'expression orale de l'anglais.
- Physiquement capable de participer à une simulation de conduite.
- Disposé à se conformer aux exigences de l'étude, y compris le dosage FPP et les séances sur simulateur.
Critères d'exclusion :
- Je prends actuellement des médicaments psychoactifs.
- Diagnostiqué avec un handicap physique qui altère la capacité de conduire.
- Antécédents d’amputation du membre supérieur ou d’amputation du membre inférieur droit.
- Scores inférieurs à 18/30 au Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
- Présente des symptômes de grave mal du simulateur après une première séance de test.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras d'intervention pour la préparation de papaye fermentée (FPP)
Les participants à cette étude à un seul bras recevront une préparation de papaye fermentée (FPP), administrée sous forme d'une dose de 3 grammes prise trois fois par jour (matin, après-midi et soir) pendant 8 semaines.
Les évaluations seront effectuées à trois moments : au départ, dans les 24 heures suivant l'administration initiale du FPP (à court terme) et après 8 semaines (à long terme).
Cette branche étudie l'association entre FPP et performances de conduite, en se concentrant sur les fonctions cognitives et psychomotrices telles que l'attention, la mémoire, le temps de réaction et la fonction exécutive à l'aide d'un simulateur de conduite haute fidélité.
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La préparation de papaye fermentée (FPP) est administrée dans cette étude comme complément alimentaire visant à évaluer ses avantages potentiels pour la fonction cognitive et les performances de conduite chez les personnes âgées.
Les participants consomment du FPP sous forme de dose de poudre de 3 grammes prise par voie orale trois fois par jour (matin, après-midi, soir) pendant un total de 8 semaines.
Le FPP est connu pour ses propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires, qui peuvent influencer les domaines cognitifs essentiels à une conduite sûre, tels que l'attention, la mémoire, le temps de réaction et la fonction exécutive.
Cette intervention est spécifiquement conçue pour explorer l'impact potentiel du FPP sur la réduction des erreurs de conduite et l'amélioration des compétences psychomotrices dans un environnement de simulation de conduite haute fidélité.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réduction des erreurs de conduite liées aux fonctions cognitives
Délai: Au départ, dans les 24 heures suivant l'administration du FPP et lors du suivi de 8 semaines.
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Le principal critère de jugement de cette étude est la réduction du nombre total d'erreurs de conduite dans un simulateur de conduite haute fidélité, en mettant l'accent sur les erreurs liées aux fonctions cognitives essentielles à une conduite sûre, telles que l'attention divisée, le temps de réaction, la mémoire de travail et la fonction exécutive. .
Ce résultat évaluera si la préparation de papaye fermentée (FPP) a un impact sur les performances cognitives et psychomotrices liées à la sécurité de conduite.
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Au départ, dans les 24 heures suivant l'administration du FPP et lors du suivi de 8 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sherrilene Classen, PhD, MPH, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB202401429
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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