ALG-000184의 다중 용량의 약물-약물 상호작용 가능성을 평가하기 위한 건강한 지원자를 대상으로 한 1상 연구.

모든 참가자의 포함 기준:

1. 18세에서 55세 사이의 남성 또는 여성.
2. BMI 18.0~32.0kg/m^2
3. 여성 참가자는 스크리닝 시 혈청 임신 테스트에서 음성 반응을 보여야 합니다.
4. 피험자는 프로토콜 기준을 충족하는 12리드 심전도(ECG)를 가지고 있어야 합니다.

모든 참가자에 대한 제외 기준:

1. 연구자의 의견으로는 연구 결과를 혼동시킬 수 있거나 피험자에게 연구 약물을 투여할 때 추가 위험을 초래할 수 있거나 특정 평가 또는 연구 프로토콜을 방해, 제한 또는 혼란시킬 수 있는 현재 또는 이전 질병이 있는 참가자 결과'해석.
2. 심장 부정맥의 과거력, 토르사드 드 포인테스 증후군의 위험 요인(예: 저칼륨혈증, 긴 QT 증후군의 가족력) 또는 심각하거나 불안정한 심장 질환 등의 선별검사에서 병력 또는 임상 증거가 있는 참가자.
3. 임상적으로 심각한 약물 알레르기 병력이 있는 참가자.
4. 과도한 음주를 하는 참가자는 주당 14잔 이상의 표준 음료를 정기적으로 섭취하는 것으로 정의됩니다(US CDC 2022).
5. 연구 시작 전 1주일부터 연구 종료까지의 후속 조치 동안 알코올 사용을 금하고 싶지 않은 참가자.
6. 스크리닝 및 제1일차에 소변 약물 검사, 알코올 또는 코티닌 검사에서 양성 결과를 얻은 참가자.
7. A, B, C, E형 간염 또는 HIV-1/HIV-2 감염 또는 SARS-CoV-2 감염과 같은 급성 감염이 있는 참가자.
8. CYP3A4 또는 P-gp 기질, 억제제/유도제에 민감한 참가자.
9. 임상적으로 유의미한 비정상적인 활력 징후 또는 신체 검사를 받은 참가자.
10. 신장 기능 장애가 있는 참가자(예: 추정 크레아티닌 청소율 <90 mL/min/1.73) 스크리닝 시 m^2, 만성 신장 질환 역학 협력[CKD-EPI] 공식으로 계산)