Studie fáze 1 u zdravých dobrovolníků k vyhodnocení potenciálu lékové interakce více dávek ALG-000184.

Kritéria pro zařazení pro všechny účastníky:

1. Muž nebo žena ve věku 18 až 55 let.
2. BMI 18,0 až 32,0 kg/m^2
3. Účastnice musí mít při screeningu negativní těhotenský test v séru.
4. Subjekty musí mít 12svodový elektrokardiogram (EKG), který splňuje kritéria protokolu.

Kritéria vyloučení pro všechny účastníky:

1. Účastníci s jakýmkoli současným nebo předchozím onemocněním, které by podle názoru zkoušejícího mohlo zmást výsledky studie nebo představovat další riziko při podávání studovaného léku subjektu nebo které by mohlo zabránit, omezit nebo zmást protokolem specifikované hodnocení nebo studii interpretaci výsledků.
2. Účastníci s anamnézou srdečních arytmií, rizikovými faktory pro syndrom Torsade de Pointes (např. hypokalémie, rodinná anamnéza syndromu dlouhého QT intervalu) nebo anamnézou či klinickými důkazy při screeningu významného nebo nestabilního srdečního onemocnění atd.
3. Účastníci s anamnézou klinicky významné lékové alergie.
4. Účastníci s nadměrnou konzumací alkoholu definovaní jako pravidelná konzumace ≥ 14 standardních nápojů/týden (US CDC 2022)
5. Účastníci, kteří nejsou ochotni zdržet se konzumace alkoholu po dobu 1 týdne před zahájením studie do konce studie, budou sledováni.
6. Účastníci s pozitivními výsledky screeningu drog v moči, testu alkoholu nebo kotininu při screeningu a 1. dni.
7. Účastníci s infekcí hepatitidou A, B, C, E nebo HIV-1/HIV-2 nebo akutními infekcemi, jako je infekce SARS-CoV-2.
8. Účastníci s citlivostí na substráty CYP3A4 nebo P-gp, inhibitory/induktory.
9. Účastníci s klinicky významnými abnormálními vitálními funkcemi nebo fyzickým vyšetřením.
10. Účastníci s renální dysfunkcí (např. odhadovaná clearance kreatininu <90 ml/min/1,73 m^2 při screeningu, vypočteno podle vzorce Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI])