Исследование фазы 1 на здоровых добровольцах для оценки потенциала лекарственного взаимодействия при многократном приеме ALG-000184.

Критерии включения для всех участников:

1. Мужчина или женщина от 18 до 55 лет.
2. ИМТ от 18,0 до 32,0 кг/м^2
3. Участницы-женщины должны иметь отрицательный сывороточный тест на беременность при скрининге.
4. Субъекты должны иметь электрокардиограмму (ЭКГ) в 12 отведениях, соответствующую критериям протокола.

Критерии исключения для всех участников:

1. Участники с любым текущим или предыдущим заболеванием, которое, по мнению исследователя, может исказить результаты исследования или создать дополнительный риск при введении исследуемого препарата субъекту или которое может помешать, ограничить или исказить оценки или исследование, указанные в протоколе. интерпретация результатов.
2. Участники с историей сердечных аритмий в анамнезе, факторами риска синдрома Торсад-де-Пуэнтес (например, гипокалиемия, семейный анамнез синдрома удлиненного интервала QT) или историей или клиническими данными при скрининге серьезных или нестабильных заболеваний сердца и т. д.
3. Участники с историей клинически значимой лекарственной аллергии.
4. Участники, злоупотребляющие алкоголем, определяются как регулярное употребление ≥14 стандартных напитков в неделю (CDC США, 2022 г.).
5. Участники, которые не желают воздерживаться от употребления алкоголя в течение 1 недели до начала исследования и до его окончания, находятся под наблюдением.
6. Участники с положительными результатами скрининга мочи на наркотики, теста на алкоголь или котинин во время скрининга и в день -1.
7. Участники с гепатитом A, B, C, E или ВИЧ-1/ВИЧ-2 или острыми инфекциями, такими как инфекция SARS-CoV-2.
8. Участники с чувствительностью к субстратам CYP3A4 или P-gp, ингибиторам/индукторам.
9. Участники с клинически значимыми отклонениями показателей жизнедеятельности или физического осмотра.
10. Участники с почечной дисфункцией (например, расчетный клиренс креатинина <90 мл/мин/1,73). m^2 при скрининге, рассчитанное по формуле Сотрудничества по эпидемиологии хронических заболеваний почек [CKD-EPI])