운동 성능, 혈류, 스트레스, 인지 및 기타 지각 지표에 대한 글루코실-헤스페리딘(CitraPeak)의 용량-반응 영향 (HES)
2025년 12월 5일 업데이트: Lindenwood University
이 연구의 목적은 레크리에이션 활동을 하는 성인의 운동 성능, 회복 지표, 혈류, 인지 기능, 기분, 수면 및 연료 활용에 대한 글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK) 보충의 용량 의존적 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구는 18~50세의 건강하고 여가 활동이 활발한 성인 약 60명을 대상으로 운동 성능, 회복, 인지 기능, 기분 및 심혈관 건강에 대한 글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK)의 효과를 조사합니다.
참가자는 성별과 기준 제지방량을 기준으로 세 그룹(위약, CITRAPEAK 200mg 또는 CITRAPEAK 400mg) 중 하나에 배정됩니다.
각 참가자는 8주 동안 매일 할당된 보충제를 섭취하며 보충 로그를 통해 준수 여부를 추적합니다.
이 연구에는 참가자들이 운동 성능 테스트, 혈류 분석 및 인지 평가를 포함한 다양한 평가를 받는 여러 번의 방문이 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Anthony M Hagele, MS
- 전화번호: 636-949-4785
- 이메일: ahagele@lindenwood.edu
연구 장소
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Missouri
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Saint Charles, Missouri, 미국, 63301
- 모병
- Lindenwood University
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연락하다:
- Anthony M Hagele, MS
- 전화번호: 636-949-4785
- 이메일: ahagele@lindenwood.edu
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수석 연구원:
- Chad M Kerksick, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~50세 참가자
- 체질량 지수 값의 범위는 >25.0 < 30.0kg/m2입니다.
- 전체 연구 코호트의 평균 체질량 지수는 27.0kg/m2 미만입니다. 따라서 모집된 코호트의 평균 체질량 지수에 대한 지속적인 계산이 유지되며 평균 코호트 체질량 지수 값이 27.0kg/m2를 초과하지 않는 경우에만 사람들이 연구에 무작위로 배정됩니다.
- 자유로운 생활과 독립
- 과체중이나 약간의 비만이 없고 심혈관, 호흡기, 대사, 면역, 정신, 근골격계 질환이나 장애의 다른 징후나 증상이 없는 양호한 건강상태
- 연구 방문 전 저녁에 일관된 수면 시간을 유지하려는 의지
- 본 연구의 요구 사항 및 제한 사항에 기꺼이 동의하고 동의할 수 있으며, 자발적인 동의를 제공하고 모든 연구 관련 절차를 수행할 의지가 있습니다.
- 지난 6개월 동안 매주 180분 이상 중강도에서 격렬한 운동을 정기적으로 완료했습니다.
제외 기준:
- 현재 지난 6개월 동안 주당 최소 180분의 중간 정도에서 격렬한 운동을 완료하지 않았습니다.
- 긍정적인 병력 및/또는 현재 어떤 형태의 심장 질환, 심혈관 질환에 대해 치료를 받고 있는 경우
- 현재 신장 질환, 신부전으로 치료를 받고 있거나 정기적으로 투석을 시행하고 있는 분
- 간 질환이 있거나 임상적으로 진단된 간 장애가 있는 경우
- 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단(공복 혈당 > 126mg/dL로 판정)
- 어떤 형태의 갑상선 질환으로 진단되었거나 치료를 받고 있는 경우
- 전년도에 입원이 필요한 주요 정서 장애 또는 기타 정신 장애로 진단받은 경우
- 특정 형태의 면역 장애(예: HIV/AIDS)로 진단됨
- 암 병력(전이가 없는 국소 피부암 또는 스크리닝 방문 전 5년 이내의 상피 자궁경부암 제외).
- 참가자는 삼키는 것(예: 삼킴곤란) 및 소화(예: 알려진 장 흡수 장애, 복강병, 염증성 장 질환, 만성 췌장염, 지방변)를 방해하는 위장관 이상 또는 폐쇄가 있습니다.
- 모든 신경 질환 또는 신경 질환에 대한 양성 병력
- 현재 처방된 스타틴 약물(예: Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor 등) 또는 고혈압 약물(예: 베타 차단제, ACE 억제제, 알파 차단제, 혈관 확장제 등)
- 현재 흡연자(지난 3개월 동안 하루 평균 1갑 이상)는 지난 6개월 이내에 담배를 끊었습니다. 여기에는 모든 형태의 니코틴이 포함됩니다.
- 발열제, 히드록시구연산, 마황, 캡사이신 등과 같이 체중 감량에 도움이 되는 것으로 알려지거나 알려진 약물(처방 또는 일반의약품) 또는 식이보충제 섭취.
- 수유 중이거나 임신 중이거나 임신을 계획 중인 참가자
- 연구 제품에 대해 알려진 민감성 또는 알레르기가 있는 경우
- 스크리닝 전 12개월 동안의 알코올 또는 약물 남용 병력
- 연구 프로토콜 시작 후 30일 이내에 다른 연구 연구에서 임상시험용 제품을 받거나 사용함
- 일반 피트니스 프로그램 참여를 방해하는 정형외과적 제한
- 연구자의 의견으로 참가자의 안전이나 연구 데이터의 품질을 손상시킬 수 있는 모든 상태 또는 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
이 부문의 참가자는 하루 400mg의 셀룰로오스로 구성된 위약 보충제를 받게 됩니다.
위약은 활성 중재의 모양과 투여 형태와 일치하도록 설계되어 연구에서 눈을 멀게 할 수 있습니다.
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위약 개입은 캡슐 형태의 셀룰로오스 400mg/일로 구성되며 이는 활성 개입의 모양과 복용량과 일치합니다.
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실험적: CITRAPEAK®(글루코실-헤스페리딘) 보충제 200mg
이 부문의 참가자는 추가로 셀룰로오스 200mg과 함께 하루 총 200mg의 글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK®) 보충제를 받게 됩니다.
이는 위약 효과가 설명되도록 눈가림을 유지하면서 400mg의 일일 복용량을 제공합니다.
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적극적인 개입에는 글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK®) 200mg과 캡슐 형태의 셀룰로오스 200mg이 추가로 포함됩니다.
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실험적: CITRAPEAK®(글루코실-헤스페리딘) 보충제 400mg
이 부문의 참가자는 하루에 총 400mg의 글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK®) 보충제를 받게 됩니다.
이 고용량은 위약 및 저용량과 비교하여 운동 성능, 회복 및 인지 기능에 미치는 영향을 평가하기 위한 것입니다.
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활성 개입은 캡슐 형태의 글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK®) 400mg으로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK) 보충 후 8주차 최고 VO2의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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최대 VO2는 최대 유산소 능력의 지표로 측정됩니다.
값이 높을수록 심혈관 성능이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차
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글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK) 보충 후 8주차에 윈게이트 혐기성 테스트 최고 혐기성 파워의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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고강도 운동 중 최대 파워 출력을 평가하기 위해 최대 무산소 파워를 측정합니다.
값이 높을수록 무산소 성능이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차
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글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK) 보충 후 8주차에 윈게이트 혐기성 테스트 평균 혐기성 파워의 기준선 변화
기간: 기준선 및 8주차
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윈게이트 무산소 테스트 평균 무산소 파워는 반복적인 고강도 운동 중에 기록되며, 값이 높을수록 향상된 무산소 지구력을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차
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글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK) 보충 후 8주차 피로율의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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Wingate 무산소 테스트 피로율은 무산소 운동 중 시간에 따른 파워의 감소로 측정되며, 비율이 낮을수록 지구력이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차
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글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK) 보충 후 8주차에 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 인지된 회복 지표, 훈련 준비 상태, 통증 및 전반적인 느낌의 변화
기간: 기준선 및 8주차
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인식된 회복, 훈련 준비 상태, 통증, 회복 및 일반적인 "느낌"은 VAS(시각 아날로그 척도)를 사용하여 자체 평가되며, 값이 높을수록 각 범주에서 더 큰 인식 개선이 있음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차
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글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK)의 급성 및 장기간 섭취 후 0분, 30분, 60분에 측정된 상완동맥 혈류의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차, 섭취 후 0분, 30분, 60분에 측정됨.
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기준선과 보충 8주 후에 CITRAPEAK에 대한 혈관 반응을 평가하기 위해 상완 동맥 혈류를 측정하며, 섭취 후 0분, 30분, 60분에 측정합니다.
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기준선 및 8주차, 섭취 후 0분, 30분, 60분에 측정됨.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK) 보충 후 8주차 운동 중 탄수화물 및 지방 산화율의 기준선 대비 30%, 40%, 50%, 60%, 70% 및 80% 최고 VO2 변화
기간: 기준선 및 8주차
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탄수화물 및 지방 산화율은 운동 중 연료 활용도를 평가하기 위해 점진적인 강도로 측정되며, 지방 산화율이 높을수록 대사 유연성이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차
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글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK) 보충 후 용량 1(0주) 및 용량 56(8주) 섭취 후 0, 30, 60분 후 스트루프 색상 일치 테스트 성능의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차 섭취 후 0분, 30분, 60분
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인지 처리 속도와 정확성을 평가하기 위해 스트루프 컬러 매칭 테스트를 실시합니다.
테스트는 초기 용량(0주차)과 최종 용량(8주차) 섭취 후 0분, 30분, 60분에 실시됩니다.
점수가 향상되면 인지 능력이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차 섭취 후 0분, 30분, 60분
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글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK) 보충 후 용량 1(0주차) 및 용량 56(8주차) 섭취 후 트레일 만들기 테스트 성능의 기준선과의 변화 0, 30, 60분
기간: 기준선 및 8주차 섭취 후 0분, 30분, 60분
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트레일 메이킹 테스트(Trail Making Test)는 인지 유연성과 실행 기능을 평가하기 위해 실시됩니다.
테스트는 초기 용량(0주차)과 최종 용량(8주차) 섭취 후 0분, 30분, 60분에 실시됩니다.
완료 시간이 빠를수록 인지 기능이 향상되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차 섭취 후 0분, 30분, 60분
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글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK) 보충 후 8주차 기분 상태 프로파일(POMS) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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기분 상태 프로파일(POMS) 설문지는 여러 영역에 걸쳐 기분 상태를 평가하며, 점수가 낮을수록 기분과 웰빙이 개선되었음을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차
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글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK) 보충 후 8주차 피츠버그 수면 질 지수(PSQI) 점수의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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PSQI(피츠버그 수면 품질 지수)는 주관적인 수면 품질을 평가하며, 점수가 낮을수록 더 나은 수면을 나타냅니다.
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기준선 및 8주차
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글루코실-헤스페리딘(CITRAPEAK) 보충 후 8주차 혈장 산화질소 수치의 기준선 대비 변화
기간: 기준선 및 8주차
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혈장 산화질소 수치를 측정하여 내피 기능의 변화를 평가하며, 수치가 높을수록 혈관 확장이 개선되었음을 의미합니다.
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기준선 및 8주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB-24-82
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
IPD를 공유할 계획이 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .