Impacto dose-resposta da glucosil-hesperidina (CitraPeak) no desempenho do exercício, fluxo sanguíneo, estresse, cognição e outros indicadores perceptivos (HES)
5 de dezembro de 2025 atualizado por: Lindenwood University
O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos dependentes da dose da suplementação de glucosil-hesperidina (CITRAPEAK) no desempenho do exercício, indicadores de recuperação, fluxo sanguíneo, função cognitiva, humor, sono e utilização de combustível em adultos recreativamente ativos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Este estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo investiga os efeitos da glucosil-hesperidina (CITRAPEAK) no desempenho do exercício, recuperação, função cognitiva, humor e saúde cardiovascular em aproximadamente 60 adultos saudáveis, recreativamente ativos, com idades entre 18 e 50 anos.
Os participantes serão atribuídos a um de três grupos (placebo, 200 mg de CITRAPEAK ou 400 mg de CITRAPEAK) com base no sexo e na massa livre de gordura basal.
Cada participante consumirá o suplemento atribuído diariamente durante 8 semanas, com adesão monitorada por meio de registros de suplementação.
O estudo inclui múltiplas visitas, onde os participantes serão submetidos a uma série de avaliações, incluindo testes de desempenho de exercícios, análise de fluxo sanguíneo e avaliações cognitivas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Anthony M Hagele, MS
- Número de telefone: 636-949-4785
- E-mail: ahagele@lindenwood.edu
Locais de estudo
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
- Recrutamento
- Lindenwood University
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Contato:
- Anthony M Hagele, MS
- Número de telefone: 636-949-4785
- E-mail: ahagele@lindenwood.edu
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Investigador principal:
- Chad M Kerksick, PhD
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Participantes com idade entre 18 e 50 anos
- Os valores do índice de massa corporal variarão entre >25,0 < 30,0 kg/m2
- O índice de massa corporal médio para toda a coorte do estudo será inferior a 27,0 kg/m2. Como tal, um cálculo contínuo do índice de massa corporal médio da coorte recrutada será mantido e as pessoas só serão randomizadas para o estudo se o valor médio do índice de massa corporal da coorte não exceder 27,0 kg/m2
- Vida livre e independente
- Em boa saúde, sem excesso de peso ou obesidade leve, sem outros sinais ou sintomas de doenças ou distúrbios cardiovasculares, respiratórios, metabólicos, imunológicos, psiquiátricos ou musculoesqueléticos
- Disposição para manter uma duração de sono consistente na noite anterior às visitas do estudo
- Disposto e capaz de concordar com os requisitos e restrições deste estudo, estar disposto a dar consentimento voluntário e realizar todos os procedimentos relacionados ao estudo
- Realização regular de pelo menos 180 minutos de exercício moderado a vigoroso por semana durante os últimos 6 meses
Critérios de exclusão:
- Atualmente não completa pelo menos 180 minutos de exercícios moderados a vigorosos por semana nos últimos 6 meses
- Histórico médico positivo e/ou está atualmente em tratamento para algum tipo de doença cardíaca, doença cardiovascular
- Atualmente em tratamento para doença renal, insuficiência renal ou faz diálise em intervalos regulares
- Tem doença hepática ou alguma forma de insuficiência hepática diagnosticada clinicamente
- Diagnosticado com diabetes tipo I ou tipo II (determinado como glicemia de jejum > 126 mg/dL)
- Foi diagnosticado ou está sendo tratado para alguma forma de doença da tireoide
- Diagnosticado com transtorno afetivo maior ou outro transtorno psiquiátrico que exigiu hospitalização no ano anterior
- Diagnosticado com alguma forma de distúrbio imunológico (ou seja, HIV/AIDS)
- História de câncer (exceto câncer de pele localizado sem metástases ou câncer cervical in situ nos 5 anos anteriores à consulta de triagem).
- O participante tem uma anormalidade ou obstrução do trato gastrointestinal que impede a deglutição (por exemplo, disfagia) e a digestão (por exemplo, má absorção intestinal conhecida, doença celíaca, doença inflamatória intestinal, pancreatite crônica, esteatorreia)
- História médica positiva para qualquer condição neurológica ou doença neurológica
- Atualmente prescritos medicamentos com estatina (ou seja, Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, etc.) ou quaisquer medicamentos para hipertensão (ou seja, betabloqueadores, inibidores da ECA, bloqueadores alfa, vasodilatadores, etc.)
- Fumante atual (média > 1 maço por dia nos últimos 3 meses) parou de fumar nos últimos seis meses. Isso inclui todas as formas de nicotina
- Ingestão de quaisquer medicamentos (prescritos ou de venda livre) ou suplementos dietéticos conhecidos ou destinados à perda de peso, como termogênicos, ácido hidroxicítrico, éfedra, capsaicina, etc.
- Participantes que estão amamentando, grávidas ou planejando engravidar
- Ter sensibilidade ou alergia conhecida a qualquer um dos produtos do estudo
- História de abuso de álcool ou outras substâncias nos 12 meses anteriores à triagem
- Recebimento ou uso de um produto experimental em outro estudo de pesquisa dentro de 30 dias após o início do protocolo do estudo
- Qualquer limitação ortopédica que impeça a participação em um programa geral de condicionamento físico
- Qualquer condição ou anormalidade que, na opinião do investigador, possa comprometer a segurança do participante ou a qualidade dos dados do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Placebo
Os participantes deste braço receberão um suplemento de placebo composto por 400 mg de celulose por dia.
O placebo foi projetado para corresponder à aparência e à forma farmacêutica das intervenções ativas, permitindo o cegamento do estudo.
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A intervenção placebo consiste em 400 mg/dia de celulose em forma de cápsula, correspondendo ao aspecto e dosagem das intervenções ativas.
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Experimental: Suplementação de 200 mg de CITRAPEAK® (glicosil-hesperidina)
Os participantes deste braço receberão um total de 200 mg de suplementação de glucosil-hesperidina (CITRAPEAK®) por dia, juntamente com 200 mg adicionais de celulose.
Isto fornecerá uma dosagem diária de 400 mg, mantendo o cegamento para garantir que o efeito placebo seja contabilizado.
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A intervenção ativa inclui 200 mg de glucosil-hesperidina (CITRAPEAK®) e 200 mg adicionais de celulose em forma de cápsula.
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Experimental: Suplementação de 400 mg de CITRAPEAK® (glicosil-hesperidina)
Os participantes neste braço receberão um total de 400 mg de suplementação de glucosil-hesperidina (CITRAPEAK®) por dia.
Esta dose mais elevada destina-se a avaliar os seus efeitos no desempenho do exercício, na recuperação e na função cognitiva em comparação com o placebo e a dose mais baixa.
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A intervenção ativa consiste em 400 mg de glucosil-hesperidina (CITRAPEAK®) em forma de cápsula.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da linha de base no pico de VO2 na semana 8 após suplementação com glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Prazo: Linha de base e semana 8
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O VO2 máximo será medido como um indicador da capacidade aeróbica máxima.
Valores mais elevados refletem melhor desempenho cardiovascular.
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Linha de base e semana 8
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Alteração da linha de base no pico de potência anaeróbica do teste anaeróbico Wingate na semana 8 após suplementação com glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Prazo: Linha de base e semana 8
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A potência anaeróbica máxima será medida para avaliar a produção de potência máxima durante exercícios de alta intensidade.
Valores mais altos indicam melhor desempenho anaeróbico.
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Linha de base e semana 8
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Alteração da linha de base no teste anaeróbico Wingate potência anaeróbica média na semana 8 após suplementação com glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Prazo: Linha de base e semana 8
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Teste Anaeróbico de Wingate A potência anaeróbica média será registrada durante exercícios repetidos de alta intensidade, com valores mais altos indicando maior resistência anaeróbica.
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Linha de base e semana 8
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Alteração da linha de base na taxa de fadiga na semana 8 após suplementação com glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Prazo: Linha de base e semana 8
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A taxa de fadiga do teste anaeróbico de Wingate será medida como o declínio da potência ao longo do tempo durante o exercício anaeróbico, com uma taxa mais baixa indicando melhor resistência.
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Linha de base e semana 8
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Mudança da linha de base nos indicadores percebidos de recuperação, prontidão para treinamento, dor e sensação geral usando escalas visuais analógicas (VAS) na semana 8 após a suplementação de glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Prazo: Linha de base e semana 8
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A recuperação percebida, a prontidão para o treinamento, a dor, a recuperação e a "sensação" geral serão autoavaliadas usando escalas visuais analógicas (VAS), com valores mais altos indicando maiores melhorias percebidas em cada categoria.
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Linha de base e semana 8
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Alteração da linha de base no fluxo sanguíneo da artéria braquial medido 0, 30 e 60 minutos após ingestão aguda e prolongada de glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Prazo: Linha de base e semana 8, medidas em 0, 30 e 60 minutos após a ingestão.
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O fluxo sanguíneo da artéria braquial será medido para avaliar a resposta vascular ao CITRAPEAK no início do estudo e após 8 semanas de suplementação, com medições feitas em 0, 30 e 60 minutos após a ingestão.
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Linha de base e semana 8, medidas em 0, 30 e 60 minutos após a ingestão.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da linha de base nas taxas de oxidação de carboidratos e gorduras em 30%, 40%, 50%, 60%, 70% e 80% do pico de VO2 durante o exercício na semana 8 após a suplementação com glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Prazo: Linha de base e semana 8
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As taxas de oxidação de carboidratos e gorduras serão medidas em intensidades incrementais para avaliar a utilização de combustível durante o exercício, com maior oxidação de gordura indicando melhor flexibilidade metabólica.
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Linha de base e semana 8
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Alteração da linha de base no desempenho do teste de correspondência de cores Stroop 0, 30 e 60 minutos após a ingestão da dose 1 (semana 0) e dose 56 (semana 8) após suplementação com glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Prazo: 0, 30 e 60 minutos após a ingestão no início do estudo e Semana 8
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O teste de correspondência de cores Stroop será realizado para avaliar a velocidade e precisão do processamento cognitivo.
O teste ocorrerá 0, 30 e 60 minutos após a ingestão da dose inicial (Semana 0) e da dose final (Semana 8).
Pontuações melhoradas indicam melhor desempenho cognitivo.
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0, 30 e 60 minutos após a ingestão no início do estudo e Semana 8
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Mudança da linha de base no desempenho do teste de trilha 0, 30 e 60 minutos após a ingestão da dose 1 (semana 0) e dose 56 (semana 8) após suplementação com glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Prazo: 0, 30 e 60 minutos após a ingestão no início do estudo e Semana 8
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O Trail Making Test será realizado para avaliar a flexibilidade cognitiva e a função executiva.
O teste ocorrerá 0, 30 e 60 minutos após a ingestão da dose inicial (Semana 0) e da dose final (Semana 8).
Tempos de conclusão mais rápidos indicam função cognitiva melhorada.
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0, 30 e 60 minutos após a ingestão no início do estudo e Semana 8
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Mudança da linha de base na pontuação do perfil de estados de humor (POMS) na semana 8 após suplementação com glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Prazo: Linha de base e semana 8
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O questionário Profile of Mood States (POMS) avaliará os estados de humor em vários domínios, com pontuações mais baixas indicando melhora do humor e do bem-estar.
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Linha de base e semana 8
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Alteração da linha de base na pontuação do Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) na semana 8 após suplementação com glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Prazo: Linha de base e semana 8
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O Índice de Qualidade do Sono de Pittsburgh (PSQI) avaliará a qualidade subjetiva do sono, com pontuações mais baixas refletindo um sono melhor.
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Linha de base e semana 8
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Alteração da linha de base nos níveis plasmáticos de óxido nítrico na semana 8 após suplementação com glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Prazo: Linha de base e semana 8
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Os níveis plasmáticos de óxido nítrico serão medidos para avaliar mudanças na função endotelial, com níveis mais elevados sugerindo vasodilatação melhorada.
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Linha de base e semana 8
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
4 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-24-82
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Não planejamos compartilhar IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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