Glukosyyli-hesperidiinin (CitraPeak) annos-vasteen vaikutus harjoitussuoritukseen, verenkiertoon, stressiin, kognitioon ja muihin havaintoindikaattoreihin (HES)
perjantai 5. joulukuuta 2025 päivittänyt: Lindenwood University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida glukosyylihesperidiinin (CITRAPEAK) annosriippuvaisia vaikutuksia harjoitussuoritukseen, palautumisindikaattoreihin, verenkiertoon, kognitiivisiin toimintoihin, mielialaan, uneen ja polttoaineen käyttöön virkistysaktiivisilla aikuisilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus tutkii glukosyylihesperidiinin (CITRAPEAK) vaikutuksia harjoitussuoritukseen, palautumiseen, kognitiiviseen toimintaan, mielialaan ja sydän- ja verisuoniterveyteen noin 60 terveellä, virkistysaktiivisella 18–50-vuotiaalla aikuisella.
Osallistujat jaetaan yhteen kolmesta ryhmästä (plasebo, 200 mg CITRAPEAK tai 400 mg CITRAPEAK) sukupuolen ja rasvattoman perusmassan perusteella.
Jokainen osallistuja kuluttaa hänelle määrättyä lisäravintoa päivittäin 8 viikon ajan, ja noudattamista seurataan lisälokkien avulla.
Tutkimus sisältää useita vierailuja, joissa osallistujat käyvät läpi erilaisia arviointeja, mukaan lukien harjoitussuorituskykytestit, verenvirtausanalyysit ja kognitiiviset arvioinnit.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Anthony M Hagele, MS
- Puhelinnumero: 636-949-4785
- Sähköposti: ahagele@lindenwood.edu
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Yhdysvallat, 63301
- Rekrytointi
- Lindenwood University
-
Ottaa yhteyttä:
- Anthony M Hagele, MS
- Puhelinnumero: 636-949-4785
- Sähköposti: ahagele@lindenwood.edu
-
Päätutkija:
- Chad M Kerksick, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Osallistujat ovat 18-50-vuotiaita
- Painoindeksiarvot vaihtelevat välillä >25,0 < 30,0 kg/m2
- Koko tutkimuskohortin keskimääräinen painoindeksi on alle 27,0 kg/m2. Näin ollen jatkuva laskenta rekrytoidun kohortin keskipainoindeksistä säilyy ja ihmiset satunnaistetaan tutkimukseen vain, jos kohortin keskimääräinen painoindeksiarvo ei ylitä 27,0 kg/m2
- Vapaa-asuinen ja itsenäinen
- Hyvässä kunnossa, ei ylipainoa tai lievästi lihavia ilman muita merkkejä tai oireita sydän- ja verisuoni-, hengitys-, aineenvaihdunta-, immuuni-, psykiatrisista tai tuki- ja liikuntaelinsairauksista tai -sairauksista
- Halukkuus ylläpitää tasaista unen kestoa opintokäyntejä edeltävänä iltana
- Halua ja kykenee hyväksymään tämän tutkimuksen vaatimukset ja rajoitukset, olemaan valmis antamaan vapaaehtoisen suostumuksen ja suorittamaan kaikki tutkimukseen liittyvät toimenpiteet
- Säännöllinen vähintään 180 minuutin kohtalainen tai voimakas harjoitus viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Et ole tällä hetkellä harrastanut vähintään 180 minuuttia kohtalaista tai voimakasta liikuntaa viikossa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Positiivinen sairaushistoria ja/tai häntä hoidetaan parhaillaan jonkinlaisen sydänsairauden, sydän- ja verisuonitautien vuoksi
- Tällä hetkellä hoidetaan munuaissairautta, munuaisten vajaatoimintaa tai hänelle on tehty dialyysi säännöllisin väliajoin
- Hänellä on maksasairaus tai jokin kliinisesti diagnosoitu maksan vajaatoiminta
- Diagnoosi tyypin I tai tyypin II diabetes (määritetty paastoverenglukoosiksi > 126 mg/dl)
- Sinulla on diagnosoitu jokin kilpirauhassairaus tai sitä hoidetaan sen vuoksi
- Diagnoosi vakava mielialahäiriö tai muu psykiatrinen häiriö, joka vaati sairaalahoitoa edellisenä vuonna
- Diagnoosi jonkinlainen immuunihäiriö (esim. HIV/AIDS)
- Aiempi syöpä (paitsi paikallinen ihosyöpä ilman etäpesäkkeitä tai in situ kohdunkaulansyöpä 5 vuoden aikana ennen seulontakäyntiä).
- Osallistujalla on ruuansulatuskanavan poikkeavuus tai tukos, joka estää nielemisen (esim. dysfagia) ja ruoansulatuksen (esim. tunnettu suoliston imeytymishäiriö, keliakia, tulehduksellinen suolistosairaus, krooninen haimatulehdus, steatorrhea)
- Positiivinen sairaushistoria mistä tahansa neurologisesta sairaudesta tai neurologisesta sairaudesta
- Tällä hetkellä määrätyt statiinilääkkeet (esim. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor jne.) tai mitkä tahansa verenpainelääkkeet (esim. beetasalpaajat, ACE:n estäjät, alfasalpaajat, vasodilataattorit jne.)
- Nykyinen tupakoitsija (keskimäärin > 1 pakkaus päivässä viimeisen 3 kuukauden aikana) on lopettanut tupakoinnin viimeisen kuuden kuukauden aikana. Tämä sisältää kaikki nikotiinin muodot
- Kaikkien lääkkeiden (reseptilääkkeiden tai reseptivapaiden) tai ravintolisien, jotka tunnetaan tai joiden väitetään auttavan painoa, nauttiminen, kuten termogeeniset aineet, hydroksisitruunahappo, efedra, kapsaisiini jne.
- Osallistujat, jotka imettävät, raskaana tai suunnittelevat raskautta
- Sinulla on tunnettu yliherkkyys tai allergia jollekin tutkimustuotteelle
- Alkoholin tai päihteiden väärinkäyttö 12 kuukauden aikana ennen seulontaa
- Tutkimustuotteen vastaanottaminen tai käyttö toisessa tutkimustutkimuksessa 30 päivän kuluessa tutkimusprotokollan aloittamisesta
- Mikä tahansa ortopedinen rajoitus, joka estäisi osallistumisen yleiseen kunto-ohjelmaan
- Mikä tahansa tila tai poikkeavuus, joka tutkijan mielestä vaarantaisi osallistujan turvallisuuden tai tutkimustietojen laadun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Tämän ryhmän osallistujat saavat lumelääkettä, joka koostuu 400 mg:sta selluloosaa päivässä.
Plasebo on suunniteltu vastaamaan aktiivisten interventioiden ulkonäköä ja annosmuotoa, mikä mahdollistaa sokeutumisen tutkimuksessa.
|
Lumehoito sisältää 400 mg/päivä selluloosaa kapselimuodossa, mikä vastaa aktiivisten interventioiden ulkonäköä ja annostusta.
|
|
Kokeellinen: 200 mg CITRAPEAK® (glukosyyli-hesperidiini) -lisä
Tämän haaran osallistujat saavat yhteensä 200 mg glukosyylihesperidiiniä (CITRAPEAK®) päivässä sekä lisäksi 200 mg selluloosaa.
Tämä antaa 400 mg:n päivittäisen annoksen, joka säilyttää sokkoutumisen varmistaakseen, että lumevaikutus otetaan huomioon.
|
Aktiivinen interventio sisältää 200 mg glukosyylihesperidiiniä (CITRAPEAK®) ja lisäksi 200 mg selluloosaa kapselimuodossa.
|
|
Kokeellinen: 400 mg CITRAPEAK® (glukosyyli-hesperidiini) -lisä
Tämän haaran osallistujat saavat yhteensä 400 mg glukosyylihesperidiiniä (CITRAPEAK®) päivässä.
Tämän suuremman annoksen tarkoituksena on arvioida sen vaikutuksia harjoitussuoritukseen, palautumiseen ja kognitiivisiin toimintoihin verrattuna lumelääkkeeseen ja pienempään annokseen.
|
Aktiivinen interventio koostuu 400 mg:sta glukosyylihesperidiiniä (CITRAPEAK®) kapselimuodossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötilanteesta huipussa VO2 viikolla 8 glukosyyli-hesperidiini (CITRAPEAK) -lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Huippu VO2 mitataan maksimaalisen aerobisen kapasiteetin indikaattorina.
Korkeammat arvot heijastavat parempaa sydän- ja verisuonitoimintaa.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta Wingaten anaerobisen testin huippuanaerobisessa tehossa viikolla 8 glukosyyli-hesperidiini (CITRAPEAK) -lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Anaerobinen huipputeho mitataan maksimaalisen tehon arvioimiseksi korkean intensiteetin harjoituksen aikana.
Korkeammat arvot osoittavat parantuneen anaerobisen suorituskyvyn.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta Wingaten anaerobisen testin keskimääräisessä anaerobisessa tehossa viikolla 8 glukosyyli-hesperidiini (CITRAPEAK) -lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Wingaten anaerobinen testi Keskimääräinen anaerobinen teho kirjataan toistuvan korkean intensiteetin harjoituksen aikana, ja korkeammat arvot osoittavat parantuneen anaerobisen kestävyyden.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Väsymyssuhteen muutos lähtötasosta viikolla 8 glukosyylihesperidiini (CITRAPEAK) -lisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Wingate Anaerobic Test Väsymisaste mitataan tehon laskuna ajan mittaan anaerobisen harjoituksen aikana, ja alhaisempi määrä osoittaa parempaa kestävyyttä.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta havaituissa toipumisen, harjoitteluvalmiuden, arkuuden ja yleisen tunteen indikaattoreissa käyttämällä visuaalisia analogisia asteikkoja (VAS) viikolla 8 glukosyyli-hesperidiini (CITRAPEAK) -lisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Koettu palautuminen, harjoitteluvalmius, arkuus, palautuminen ja yleinen "tuntuma" arvioidaan itse visuaalisten analogisten asteikkojen (VAS) avulla. Korkeammat arvot osoittavat suurempia havaittuja parannuksia kussakin kategoriassa.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötilanteesta olkapäävaltimon verenvirtauksessa, joka mitattiin 0, 30 ja 60 minuuttia glukosyylihesperidiinin (CITRAPEAK) akuutin ja pitkäaikaisen nielemisen jälkeen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 8, mitattuna 0, 30 ja 60 minuuttia nielemisen jälkeen.
|
Brakiaalisen valtimon verenvirtaus mitataan verisuonivasteen arvioimiseksi CITRAPEAKille lähtötilanteessa ja 8 viikon lisäravinteen jälkeen, ja mittaukset tehdään 0, 30 ja 60 minuuttia nauttimisen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja viikko 8, mitattuna 0, 30 ja 60 minuuttia nielemisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lähtötasosta hiilihydraattien ja rasvan hapettumisasteessa 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % ja 80 % VO2-huippussa harjoituksen aikana viikolla 8 glukosyylihesperidiini (CITRAPEAK) -lisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Hiilihydraattien ja rasvan hapettumisnopeuksia mitataan asteittain, jotta voidaan arvioida polttoaineen käyttöä harjoituksen aikana. Korkeampi rasvan hapettumisaste osoittaa parantuneen aineenvaihdunnan joustavuuden.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta Stroop Color Matching Testin suorituskyvyssä 0, 30 ja 60 minuuttia annoksen 1 (viikko 0) ja annoksen 56 (viikko 8) nauttimisen jälkeen glukosyylihesperidiini (CITRAPEAK) -lisän jälkeen
Aikaikkuna: 0, 30 ja 60 minuuttia nielemisen jälkeen lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Stroop-värinsovitustesti suoritetaan kognitiivisen prosessoinnin nopeuden ja tarkkuuden arvioimiseksi.
Testaus suoritetaan 0, 30 ja 60 minuutin kuluttua aloitusannoksen (viikko 0) ja viimeisen annoksen (viikko 8) nauttimisesta.
Parannetut pisteet osoittavat parantuneen kognitiivisen suorituskyvyn.
|
0, 30 ja 60 minuuttia nielemisen jälkeen lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
|
Muutos lähtötilanteesta jäljentekotestin suorituskyvyssä 0, 30 ja 60 minuuttia annoksen 1 (viikko 0) ja annoksen 56 (viikko 8) nauttimisen jälkeen glukosyylihesperidiini (CITRAPEAK) -lisän jälkeen
Aikaikkuna: 0, 30 ja 60 minuuttia nielemisen jälkeen lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
Trail Making Test suoritetaan kognitiivisen joustavuuden ja toimeenpanotoiminnan arvioimiseksi.
Testaus suoritetaan 0, 30 ja 60 minuutin kuluttua aloitusannoksen (viikko 0) ja viimeisen annoksen (viikko 8) nauttimisesta.
Nopeammat valmistumisajat osoittavat parantuneen kognitiivisen toiminnan.
|
0, 30 ja 60 minuuttia nielemisen jälkeen lähtötilanteessa ja viikolla 8
|
|
Muutos perustilanteesta mielialaprofiilin (POMS) pisteissä viikolla 8 glukosyyli-hesperidiini (CITRAPEAK) -lisäyksen jälkeen
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Profile of Mood States (POMS) -kyselylomakkeella arvioidaan mielialan tiloja useilla eri aloilla, ja alhaisemmat pisteet osoittavat parantuneen mielialan ja hyvinvoinnin.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta Pittsburghin unen laatuindeksin (PSQI) pisteissä viikolla 8 glukosyyli-hesperidiini (CITRAPEAK) -lisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Pittsburghin unen laatuindeksi (PSQI) arvioi subjektiivista unen laatua, ja alhaisemmat pisteet heijastavat parempaa unta.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
|
Muutos lähtötasosta plasman typpioksiditasoissa viikolla 8 glukosyylihesperidiini (CITRAPEAK) -lisän jälkeen
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 8
|
Plasman typpioksiditasot mitataan endoteelin toiminnan muutosten arvioimiseksi, ja korkeammat tasot viittaavat parantuneeseen vasodilataatioon.
|
Perustilanne ja viikko 8
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-24-82
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Emme aio jakaa IPD:tä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .