Dose-respons påvirkning av Glucosyl-Hesperidin (CitraPeak) på treningsytelse, blodstrøm, stress, kognisjon og andre perseptuelle indikatorer (HES)
5. desember 2025 oppdatert av: Lindenwood University
Formålet med denne studien er å evaluere de doseavhengige effektene av tilskudd av glukosyl-hesperidin (CITRAPEAK) på treningsytelse, restitusjonsindikatorer, blodstrøm, kognitiv funksjon, humør, søvn og drivstoffutnyttelse hos rekreasjonsaktive voksne.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte, dobbeltblinde, placebokontrollerte studien undersøker effekten av glukosyl-hesperidin (CITRAPEAK) på treningsytelse, restitusjon, kognitiv funksjon, humør og kardiovaskulær helse hos omtrent 60 friske, rekreasjonsaktive voksne i alderen 18-50 år.
Deltakerne vil bli tildelt en av tre grupper (placebo, 200 mg CITRAPEAK eller 400 mg CITRAPEAK) basert på kjønn og baseline fettfri masse.
Hver deltaker vil konsumere det tildelte kosttilskuddet sitt daglig i 8 uker, med overholdelse sporet via tilskuddslogger.
Studien inkluderer flere besøk, hvor deltakerne vil gjennomgå en rekke vurderinger, inkludert treningsytelsestester, blodstrømsanalyse og kognitive evalueringer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Anthony M Hagele, MS
- Telefonnummer: 636-949-4785
- E-post: ahagele@lindenwood.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Forente stater, 63301
- Rekruttering
- Lindenwood University
-
Ta kontakt med:
- Anthony M Hagele, MS
- Telefonnummer: 636-949-4785
- E-post: ahagele@lindenwood.edu
-
Hovedetterforsker:
- Chad M Kerksick, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Deltakere som er mellom 18 - 50 år
- Kroppsmasseindeksverdier vil variere fra >25,0 < 30,0 kg/m2
- Gjennomsnittlig kroppsmasseindeks for hele studiekohorten vil være mindre enn 27,0 kg/m2. Som sådan vil en løpende beregning av den rekrutterte kohortens gjennomsnittlige kroppsmasseindeks opprettholdes, og folk vil bare bli randomisert inn i studien hvis den gjennomsnittlige kohortens kroppsmasseindeksverdi ikke overstiger 27,0 kg/m2
- Frilevende og selvstendig
- Ved god helse uten å være overvektig eller lett overvektig uten andre tegn eller symptomer på kardiovaskulær, respiratorisk, metabolsk, immun, psykiatrisk eller muskel-skjelettsykdom eller lidelser
- Vilje til å opprettholde jevn søvnvarighet kvelden før studiebesøk
- Villig og i stand til å godta kravene og begrensningene i denne studien, være villig til å gi frivillig samtykke og utføre alle studierelaterte prosedyrer
- Regelmessig gjennomføring av minst 180 minutter med moderat til kraftig trening per uke de siste 6 månedene
Ekskluderingskriterier:
- Ikke fullført minst 180 minutter med moderat til kraftig trening per uke de siste 6 månedene
- Positiv sykehistorie og/eller behandles for tiden for en eller annen form for hjertesykdom, hjerte- og karsykdommer
- Behandles for tiden for nyresykdom, nyresvikt, eller har dialyse utført med jevne mellomrom
- Har leversykdom eller en form for klinisk diagnostisert nedsatt leverfunksjon
- Diagnostisert med diabetes type I eller type II (bestemt som fastende blodsukker > 126 mg/dL)
- Diagnostisert med eller blir behandlet for en eller annen form for skjoldbruskkjertelsykdom
- Diagnostisert med alvorlig affektiv lidelse eller annen psykiatrisk lidelse som krevde sykehusinnleggelse året før
- Diagnostisert med en form for immunforstyrrelse (dvs. HIV/AIDS)
- Anamnese med kreft (unntatt lokalisert hudkreft uten metastaser eller in situ livmorhalskreft innen 5 år før screeningbesøk).
- Deltakeren har en abnormitet eller obstruksjon i mage-tarmkanalen som utelukker svelging (f.eks. dysfagi) og fordøyelse (f.eks. kjent intestinal malabsorpsjon, cøliaki, inflammatorisk tarmsykdom, kronisk pankreatitt, steatoré)
- Positiv sykehistorie for enhver nevrologisk tilstand eller nevrologisk sykdom
- Foreskrevet for tiden statiner (dvs. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, etc.) eller andre hypertensjonsmedisiner (dvs. betablokkere, ACE-hemmere, alfablokkere, vasodilatorer, etc.)
- Nåværende røyker (gjennomsnittlig > 1 pakke per dag i løpet av de siste 3 månedene) har sluttet i løpet av de siste seks månedene. Dette inkluderer alle former for nikotin
- Inntak av legemidler (foreskrevet eller reseptfrie) eller kosttilskudd som er kjent eller påstått å gå ned i vekt, som termogenikk, hydroksitstronsyre, efedra, capsaicin, etc.
- Deltakere som ammer, er gravide eller planlegger å bli gravide
- Har en kjent følsomhet eller allergi overfor noen av studieproduktene
- Historie om alkohol- eller rusmisbruk i de 12 månedene før screening
- Mottak eller bruk av et undersøkelsesprodukt i en annen forskningsstudie innen 30 dager etter påbegynt av studieprotokollen
- Enhver ortopedisk begrensning som ville hindre deltakelse i et generelt treningsprogram
- Enhver tilstand eller unormalitet som, etter etterforskerens mening, ville kompromittere sikkerheten til deltakeren eller kvaliteten på studiedataene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltakere i denne armen vil motta et placebotilskudd bestående av 400 mg cellulose per dag.
Placeboen er designet for å matche utseendet og doseringsformen til de aktive intervensjonene, noe som muliggjør blinding i studien.
|
Placebo-intervensjonen består av 400 mg/dag cellulose i kapselform, som matcher utseendet og doseringen av aktive intervensjoner.
|
|
Eksperimentell: 200 mg CITRAPEAK® (glukosyl-hesperidin) tilskudd
Deltakere i denne armen vil motta totalt 200 mg glukosyl-hesperidin (CITRAPEAK®) tilskudd per dag, sammen med ytterligere 200 mg cellulose.
Dette vil gi en daglig dose på 400 mg, og opprettholde blinding for å sikre at placeboeffekten tas med.
|
Den aktive intervensjonen inkluderer 200 mg glukosyl-hesperidin (CITRAPEAK®) og ytterligere 200 mg cellulose i kapselform.
|
|
Eksperimentell: 400 mg CITRAPEAK® (glukosyl-hesperidin) tilskudd
Deltakere i denne armen vil motta totalt 400 mg glukosyl-hesperidin (CITRAPEAK®) tilskudd per dag.
Denne høyere dosen er ment å evaluere effekten på treningsytelse, restitusjon og kognitiv funksjon sammenlignet med placebo og lavere dose.
|
Den aktive intervensjonen består av 400 mg glukosyl-hesperidin (CITRAPEAK®) i kapselform.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i topp VO2 ved uke 8 etter tilskudd av glukosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
Peak VO2 vil bli målt som en indikator på maksimal aerob kapasitet.
Høyere verdier reflekterer forbedret kardiovaskulær ytelse.
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endring fra baseline i Wingate Anaerob Test Peak Anaerobic Power ved uke 8 etter Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK) tilskudd
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
Maksimal anaerob kraft vil bli målt for å vurdere maksimal effekt under trening med høy intensitet.
Høyere verdier indikerer forbedret anaerob ytelse.
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endring fra baseline i Wingate Anaerobic Test Gjennomsnittlig anaerob kraft ved uke 8 etter tilskudd av glukosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
Wingate Anaerobic Test Gjennomsnittlig anaerob kraft vil bli registrert under gjentatt høyintensiv trening, med høyere verdier som indikerer forbedret anaerob utholdenhet.
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endring fra baseline i utmattelsesfrekvens ved uke 8 etter tilskudd av glukosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
Wingate Anaerobic Test Fatigue rate vil bli målt som nedgangen i kraft over tid under anaerob trening, med en lavere rate som indikerer forbedret utholdenhet.
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endring fra baseline i opplevde indikatorer for restitusjon, treningsberedskap, sårhet og generell følelse ved bruk av visuelle analoge skalaer (VAS) i uke 8 etter tilskudd av glukosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
Opplevd restitusjon, treningsberedskap, sårhet, restitusjon og generell "følelse" vil bli selvvurdert ved hjelp av visuelle analoge skalaer (VAS), med høyere verdier som indikerer større opplevde forbedringer i hver kategori.
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endring fra baseline i brachial arterie-blodstrøm målt 0, 30 og 60 minutter etter akutt og langvarig inntak av Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Baseline og uke 8, målt 0, 30 og 60 minutter etter inntak.
|
Brachial arterie blodstrøm vil bli målt for å vurdere vaskulær respons på CITRAPEAK ved baseline og etter 8 uker med tilskudd, med målinger tatt 0, 30 og 60 minutter etter inntak.
|
Baseline og uke 8, målt 0, 30 og 60 minutter etter inntak.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline i karbohydrat- og fettoksidasjonsrater ved 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % og 80 % topp VO2 under trening i uke 8 etter tilskudd av Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
Karbohydrat- og fettoksidasjonshastigheter vil bli målt ved inkrementelle intensiteter for å vurdere drivstoffutnyttelse under trening, med høyere fettoksidasjon som indikerer forbedret metabolsk fleksibilitet.
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endring fra baseline i Stroop-fargetilpasningstestytelse 0, 30 og 60 minutter etter inntak av dose 1 (uke 0) og dose 56 (uke 8) etter tilskudd av Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: 0, 30 og 60 minutter etter inntak ved baseline og uke 8
|
Stroop-fargetilpasningstesten vil bli utført for å vurdere kognitiv prosesseringshastighet og nøyaktighet.
Testing vil finne sted 0, 30 og 60 minutter etter inntak av startdosen (uke 0) og siste dose (uke 8).
Forbedrede skårer indikerer forbedret kognitiv ytelse.
|
0, 30 og 60 minutter etter inntak ved baseline og uke 8
|
|
Endring fra baseline i testytelse 0, 30 og 60 minutter etter inntak av dose 1 (uke 0) og dose 56 (uke 8) etter tilskudd av glukosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: 0, 30 og 60 minutter etter inntak ved baseline og uke 8
|
Trail Making Test vil bli utført for å evaluere kognitiv fleksibilitet og eksekutiv funksjon.
Testing vil finne sted 0, 30 og 60 minutter etter inntak av startdosen (uke 0) og siste dose (uke 8).
Raskere gjennomføringstider indikerer forbedret kognitiv funksjon.
|
0, 30 og 60 minutter etter inntak ved baseline og uke 8
|
|
Endring fra baseline i profil for humørtilstander (POMS)-score ved uke 8 etter tilskudd av glukosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
Spørreskjemaet Profile of Mood States (POMS) vil vurdere humørtilstander på tvers av flere domener, med lavere skåre som indikerer forbedret humør og velvære.
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endring fra baseline i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score ved uke 8 etter tilskudd av glukosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet, med lavere score som reflekterer bedre søvn.
|
Utgangspunkt og uke 8
|
|
Endring fra baseline i plasma nitrogenoksidnivåer ved uke 8 etter tilskudd av glukosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Utgangspunkt og uke 8
|
Nitrogenoksidnivåer i plasma vil bli målt for å evaluere endringer i endotelfunksjon, med høyere nivåer som tyder på forbedret vasodilatasjon.
|
Utgangspunkt og uke 8
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-24-82
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Vi planlegger ikke å dele IPD
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .