Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние дозы-реакции глюкозилгесперидина (CitraPeak) на производительность упражнений, кровоток, стресс, когнитивные функции и другие показатели восприятия (HES)

5 декабря 2025 г. обновлено: Lindenwood University
Цель этого исследования — оценить дозозависимое влияние добавки глюкозилгесперидина (CITRAPEAK) на физическую работоспособность, показатели восстановления, кровоток, когнитивные функции, настроение, сон и использование топлива у взрослых, ведущих активный отдых.

Обзор исследования

Подробное описание

В этом рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании изучается влияние глюкозил-гесперидина (CITRAPEAK) на физическую работоспособность, восстановление, когнитивные функции, настроение и здоровье сердечно-сосудистой системы примерно у 60 здоровых, активно занимающихся спортом взрослых в возрасте 18-50 лет. Участники будут распределены в одну из трех групп (плацебо, 200 мг CITRAPEAK или 400 мг CITRAPEAK) в зависимости от пола и исходной обезжиренной массы. Каждый участник будет принимать назначенную ему добавку ежедневно в течение 8 недель, при этом соблюдение режима приема отслеживается с помощью журналов приема добавок. Исследование включает в себя несколько визитов, во время которых участники пройдут ряд обследований, включая тесты на работоспособность, анализ кровотока и когнитивные оценки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anthony M Hagele, MS
  • Номер телефона: 636-949-4785
  • Электронная почта: ahagele@lindenwood.edu

Места учебы

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Соединенные Штаты, 63301
        • Рекрутинг
        • Lindenwood University
        • Контакт:
          • Anthony M Hagele, MS
          • Номер телефона: 636-949-4785
          • Электронная почта: ahagele@lindenwood.edu
        • Главный следователь:
          • Chad M Kerksick, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. Участники от 18 до 50 лет.
  2. Значения индекса массы тела будут варьироваться от > 25,0 < 30,0 кг/м2.
  3. Средний индекс массы тела для всей исследуемой когорты составит менее 27,0 кг/м2. Таким образом, будет продолжен постоянный расчет среднего индекса массы тела отобранной когорты, и люди будут рандомизированы в исследование только в том случае, если среднее значение индекса массы тела когорты не превышает 27,0 кг/м2.
  4. Свободноживущий и независимый
  5. Хорошее здоровье, отсутствие избыточного веса или легкой степени ожирения, отсутствие других признаков или симптомов сердечно-сосудистых, респираторных, метаболических, иммунных, психиатрических или скелетно-мышечных заболеваний или расстройств.
  6. Готовность поддерживать постоянную продолжительность сна вечером перед посещением исследования.
  7. Желание и возможность согласиться с требованиями и ограничениями этого исследования, быть готовыми дать добровольное согласие и выполнить все процедуры, связанные с исследованием.
  8. Регулярное выполнение не менее 180 минут умеренных и интенсивных упражнений в неделю в течение последних 6 месяцев.

Критерии исключения:

  1. В настоящее время не выполняет по крайней мере 180 минут умеренных и интенсивных упражнений в неделю в течение последних 6 месяцев.
  2. Положительная история болезни и/или в настоящее время проходит лечение от какой-либо формы сердечно-сосудистых заболеваний, сердечно-сосудистых заболеваний.
  3. В настоящее время лечитесь от заболевания почек, почечной недостаточности или регулярно проводите диализ.
  4. Имеет заболевание печени или какую-либо форму клинически диагностированной печеночной недостаточности.
  5. Установлен диагноз диабета I или II типа (определяется как уровень глюкозы в крови натощак > 126 мг/дл)
  6. У вас диагностирована какая-либо форма заболевания щитовидной железы или вы проходите лечение от нее.
  7. У вас диагностировано большое аффективное расстройство или другое психическое расстройство, потребовавшее госпитализации в предыдущем году.
  8. У вас диагностировано какое-либо нарушение иммунной системы (например, ВИЧ/СПИД).
  9. Рак в анамнезе (за исключением локализованного рака кожи без метастазов или рака шейки матки in situ в течение 5 лет до скринингового визита).
  10. У участника есть аномалия или непроходимость желудочно-кишечного тракта, препятствующая глотанию (например, дисфагия) и пищеварению (например, известная кишечная мальабсорбция, целиакия, воспалительные заболевания кишечника, хронический панкреатит, стеаторея)
  11. Положительный анамнез по любому неврологическому состоянию или неврологическому заболеванию.
  12. В настоящее время назначают статины (например, Липитор, Ливало, Крестор, Зокор и т. д.) или любые лекарства от гипертонии (например, бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, альфа-блокаторы, вазодилататоры и т. д.).
  13. Нынешний курильщик (в среднем > 1 пачки в день в течение последних 3 месяцев) бросил курить в течение последних шести месяцев. Сюда входят все формы никотина.
  14. Прием любых лекарств (по рецепту или без рецепта) или пищевых добавок, которые известны или предназначены для снижения веса, таких как термогеники, гидроксилимонная кислота, эфедра, капсаицин и т. д.
  15. Участники, которые кормят грудью, беременны или планируют забеременеть.
  16. Иметь известную чувствительность или аллергию на любой из исследуемых продуктов.
  17. История злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами в течение 12 месяцев до скрининга.
  18. Получение или использование исследуемого продукта в другом исследовании в течение 30 дней с момента начала протокола исследования.
  19. Любые ортопедические ограничения, препятствующие участию в общей фитнес-программе.
  20. Любое состояние или отклонение, которое, по мнению исследователя, может поставить под угрозу безопасность участника или качество данных исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Участники этой группы будут получать добавку плацебо, состоящую из 400 мг целлюлозы в день. Плацебо разработано с учетом внешнего вида и лекарственной формы активного вмешательства, что позволяет провести исследование вслепую.
Плацебо-вмешательство состоит из 400 мг/день целлюлозы в форме капсул, что соответствует внешнему виду и дозировке активного вмешательства.
Экспериментальный: 200 мг добавки CITRAPEAK® (глюкозил-гесперидин)
Участники этой группы будут получать в общей сложности 200 мг добавки глюкозилгесперидина (CITRAPEAK®) в день, а также дополнительные 200 мг целлюлозы. Это обеспечит ежедневную дозу 400 мг, сохраняя слепой метод для обеспечения учета эффекта плацебо.
Активное вмешательство включает 200 мг глюкозилгесперидина (CITRAPEAK®) и дополнительные 200 мг целлюлозы в форме капсул.
Экспериментальный: 400 мг добавки CITRAPEAK® (глюкозил-гесперидин)
Участники этой группы будут получать в общей сложности 400 мг добавки глюкозилгесперидина (CITRAPEAK®) в день. Эта более высокая доза предназначена для оценки ее влияния на физическую работоспособность, восстановление и когнитивные функции по сравнению с плацебо и более низкой дозой.
Активное вмешательство состоит из 400 мг глюкозилгесперидина (CITRAPEAK®) в форме капсул.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение пикового значения VO2 по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе после приема добавки глюкозил-гесперидина (CITRAPEAK)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Пиковое потребление кислорода будет измеряться как показатель максимальной аэробной способности. Более высокие значения отражают улучшение сердечно-сосудистой деятельности.
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение пиковой анаэробной мощности в анаэробном тесте Вингейта по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе после приема добавки глюкозил-гесперидина (CITRAPEAK)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Пиковая анаэробная мощность будет измеряться для оценки максимальной выходной мощности во время упражнений высокой интенсивности. Более высокие значения указывают на улучшение анаэробных показателей.
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение средней анаэробной мощности по анаэробному тесту Вингейта по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе после приема добавки глюкозил-гесперидина (CITRAPEAK)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Анаэробный тест Вингейта. Средняя анаэробная мощность будет регистрироваться во время повторяющихся упражнений высокой интенсивности, при этом более высокие значения указывают на повышенную анаэробную выносливость.
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение уровня утомляемости по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе после приема добавки глюкозил-гесперидина (CITRAPEAK)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Анаэробный тест Вингейта. Уровень утомления будет измеряться как снижение мощности с течением времени во время анаэробных упражнений, причем более низкий показатель указывает на улучшение выносливости.
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем воспринимаемых показателей восстановления, готовности к тренировке, болезненности и общего самочувствия с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) на 8-й неделе после приема добавки глюкозил-гесперидина (CITRAPEAK)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Воспринимаемое восстановление, готовность к тренировке, болезненность, восстановление и общее «чувство» будут оцениваться самостоятельно с использованием визуальной аналоговой шкалы (ВАШ), причем более высокие значения указывают на большее воспринимаемое улучшение в каждой категории.
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение кровотока в плечевой артерии по сравнению с исходным уровнем, измеренное через 0, 30 и 60 минут после острого и длительного приема глюкозилгесперидина (CITRAPEAK)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя, измеренные через 0, 30 и 60 минут после приема.
Кровоток в плечевой артерии будет измеряться для оценки сосудистого ответа на CITRAPEAK на исходном уровне и через 8 недель приема добавки, причем измерения проводятся через 0, 30 и 60 минут после приема.
Исходный уровень и 8-я неделя, измеренные через 0, 30 и 60 минут после приема.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости окисления углеводов и жиров по сравнению с исходным уровнем при пиковом VO2 30%, 40%, 50%, 60%, 70% и 80% во время тренировки на 8-й неделе после приема добавок глюкозил-гесперидина (CITRAPEAK).
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Скорость окисления углеводов и жиров будет измеряться с возрастающей интенсивностью для оценки использования топлива во время тренировки, при этом более высокое окисление жиров указывает на улучшение метаболической гибкости.
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение по сравнению с исходным уровнем результатов теста Струпа на соответствие цветов через 0, 30 и 60 минут после приема дозы 1 (0-я неделя) и дозы 56 (8-я неделя) после приема добавки глюкозил-гесперидина (CITRAPEAK)
Временное ограничение: Через 0, 30 и 60 минут после приема внутрь и на 8-й неделе.
Тест Струпа на соответствие цветов будет проводиться для оценки скорости и точности когнитивной обработки. Тестирование будет проводиться через 0, 30 и 60 минут после приема начальной дозы (0-я неделя) и последней дозы (8-я неделя). Улучшение показателей указывает на улучшение когнитивных функций.
Через 0, 30 и 60 минут после приема внутрь и на 8-й неделе.
Изменение результатов теста на создание следов по сравнению с исходным уровнем через 0, 30 и 60 минут после приема дозы 1 (0-я неделя) и дозы 56 (8-я неделя) после приема добавки глюкозил-гесперидина (CITRAPEAK)
Временное ограничение: Через 0, 30 и 60 минут после приема внутрь и на 8-й неделе.
Тест на прохождение маршрута будет проводиться для оценки когнитивной гибкости и исполнительных функций. Тестирование будет проводиться через 0, 30 и 60 минут после приема начальной дозы (0-я неделя) и последней дозы (8-я неделя). Более быстрое время завершения указывает на улучшение когнитивных функций.
Через 0, 30 и 60 минут после приема внутрь и на 8-й неделе.
Изменение по сравнению с исходным уровнем показателя профиля состояний настроения (POMS) на 8-й неделе после приема добавки глюкозил-гесперидина (CITRAPEAK)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Анкета «Профиль состояний настроения» (POMS) будет оценивать состояния настроения по нескольким областям, при этом более низкие баллы указывают на улучшение настроения и самочувствия.
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение показателя Питтсбургского индекса качества сна (PSQI) по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе после приема добавки глюкозил-гесперидина (CITRAPEAK)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI) оценивает субъективное качество сна: более низкие оценки отражают лучший сон.
Исходный уровень и 8-я неделя
Изменение уровня оксида азота в плазме по сравнению с исходным уровнем на 8-й неделе после приема глюкозил-гесперидина (CITRAPEAK)
Временное ограничение: Исходный уровень и 8-я неделя
Уровни оксида азота в плазме будут измеряться для оценки изменений в функции эндотелия, при этом более высокие уровни предполагают улучшение вазодилатации.
Исходный уровень и 8-я неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 апреля 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 ноября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 ноября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не планируем делиться IPD

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться