Vliv reakce na dávku glukosyl-hesperidinu (CitraPeak) na výkon při cvičení, průtok krve, stres, kognici a další percepční ukazatele (HES)
5. prosince 2025 aktualizováno: Lindenwood University
Účelem této studie je vyhodnotit na dávce závislé účinky doplňování glukosyl-hesperidinu (CITRAPEAK) na výkon při cvičení, ukazatele zotavení, průtok krve, kognitivní funkce, náladu, spánek a využití paliva u rekreačně aktivních dospělých.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tato randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie zkoumá účinky glukosyl-hesperidinu (CITRAPEAK) na výkon, regeneraci, kognitivní funkce, náladu a kardiovaskulární zdraví u přibližně 60 zdravých, rekreačně aktivních dospělých ve věku 18-50 let.
Účastníci budou rozděleni do jedné ze tří skupin (placebo, 200 mg CITRAPEAK nebo 400 mg CITRAPEAK) na základě pohlaví a výchozí hmoty bez tuku.
Každý účastník bude konzumovat svůj přidělený doplněk denně po dobu 8 týdnů, přičemž dodržování bude sledováno prostřednictvím protokolů suplementace.
Studie zahrnuje více návštěv, kde účastníci podstoupí řadu hodnocení, včetně testů výkonu, analýzy krevního toku a kognitivních hodnocení.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Anthony M Hagele, MS
- Telefonní číslo: 636-949-4785
- E-mail: ahagele@lindenwood.edu
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Spojené státy, 63301
- Nábor
- Lindenwood University
-
Kontakt:
- Anthony M Hagele, MS
- Telefonní číslo: 636-949-4785
- E-mail: ahagele@lindenwood.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Chad M Kerksick, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Účastníci, kteří jsou ve věku 18 - 50 let
- Hodnoty indexu tělesné hmotnosti se budou pohybovat od >25,0 < 30,0 kg/m2
- Průměrný index tělesné hmotnosti pro celou kohortu studie bude nižší než 27,0 kg/m2. Jako takový bude zachován průběžný výpočet průměrného indexu tělesné hmotnosti rekrutované kohorty a lidé budou do studie randomizováni pouze tehdy, pokud průměrná hodnota indexu tělesné hmotnosti kohorty nepřesáhne 27,0 kg/m2.
- Svobodně žijící a nezávislý
- V dobrém zdravotním stavu bez nadváhy nebo mírné obezity bez dalších známek nebo příznaků kardiovaskulárních, respiračních, metabolických, imunitních, psychiatrických nebo muskuloskeletálních onemocnění nebo poruch
- Ochota udržovat konzistentní délku spánku večer před studijními návštěvami
- Ochota a schopnost souhlasit s požadavky a omezeními této studie, být ochoten dát dobrovolný souhlas a provádět všechny postupy související se studií
- Pravidelné absolvování alespoň 180 minut mírného až intenzivního cvičení týdně po dobu posledních 6 měsíců
Kritéria vyloučení:
- V současné době nedokončíte alespoň 180 minut středně silného až intenzivního cvičení týdně za posledních 6 měsíců
- Pozitivní anamnéza a/nebo se v současné době léčí na nějakou formu srdečního onemocnění, kardiovaskulárního onemocnění
- V současné době se léčí pro onemocnění ledvin, selhání ledvin nebo má pravidelně prováděnou dialýzu
- Má onemocnění jater nebo nějakou formu klinicky diagnostikovaného poškození jater
- Diagnóza diabetu typu I nebo typu II (určeno jako glykémie nalačno > 126 mg/dl)
- Diagnostikována nebo je léčena pro nějakou formu onemocnění štítné žlázy
- Diagnostikována závažná afektivní porucha nebo jiná psychiatrická porucha, která vyžadovala hospitalizaci v předchozím roce
- Diagnostikována nějaká forma imunitní poruchy (např. HIV/AIDS)
- Rakovina v anamnéze (kromě lokalizované rakoviny kůže bez metastáz nebo in situ rakoviny děložního čípku během 5 let před screeningovou návštěvou).
- Účastník má abnormalitu nebo obstrukci gastrointestinálního traktu, která vylučuje polykání (např. dysfagie) a trávení (např. známá střevní malabsorpce, celiakie, zánětlivé onemocnění střev, chronická pankreatitida, steatorea)
- Pozitivní anamnéza pro jakýkoli neurologický stav nebo neurologické onemocnění
- Aktuálně předepisované statinové léky (tj. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor atd.) nebo jakékoli léky na hypertenzi (tj. betablokátory, ACE inhibitory, alfa blokátory, vazodilatátory atd.)
- Současný kuřák (v průměru > 1 balení denně během posledních 3 měsíců) přestal kouřit během posledních šesti měsíců. To zahrnuje všechny formy nikotinu
- Příjem jakýchkoli léků (předepsaných nebo volně prodejných) nebo doplňků stravy, o kterých je známo nebo se o nich předpokládá, že snižují váhu, jako jsou termogenika, kyselina hydroxycitronová, ephedra, kapsaicin atd.
- Účastnice, které jsou kojící, těhotné nebo plánují otěhotnět
- Mít známou citlivost nebo alergii na některý z produktů studie
- Anamnéza zneužívání alkoholu nebo návykových látek během 12 měsíců před screeningem
- Příjem nebo použití hodnoceného produktu v jiné výzkumné studii do 30 dnů od zahájení protokolu studie
- Jakékoli ortopedické omezení, které by bránilo účasti na obecném fitness programu
- Jakýkoli stav nebo abnormalita, která by podle názoru zkoušejícího ohrozila bezpečnost účastníka nebo kvalitu údajů studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
Účastníci této větve dostanou placebo doplněk skládající se ze 400 mg celulózy denně.
Placebo je navrženo tak, aby odpovídalo vzhledu a dávkové formě aktivních intervencí, což umožňuje zaslepení studie.
|
Placebo intervence sestává ze 400 mg/den celulózy ve formě kapslí, které odpovídají vzhledu a dávkování aktivních intervencí.
|
|
Experimentální: 200 mg suplementace CITRAPEAK® (glukosyl-hesperidin).
Účastníci v této větvi dostanou celkem 200 mg suplementace glukosyl-hesperidinu (CITRAPEAK®) denně spolu s dalšími 200 mg celulózy.
To poskytne denní dávku 400 mg, přičemž bude zachováno zaslepení, aby se zajistilo, že se zohlední placebo efekt.
|
Aktivní intervence zahrnuje 200 mg glukosyl-hesperidinu (CITRAPEAK®) a dalších 200 mg celulózy ve formě kapslí.
|
|
Experimentální: 400 mg suplementace CITRAPEAK® (glukosyl-hesperidin).
Účastníci v této větvi dostanou celkem 400 mg suplementace glukosyl-hesperidinu (CITRAPEAK®) denně.
Tato vyšší dávka je určena k vyhodnocení jejích účinků na výkon při cvičení, regeneraci a kognitivní funkce ve srovnání s placebem a nižší dávkou.
|
Aktivní intervence sestává ze 400 mg glukosyl-hesperidinu (CITRAPEAK®) ve formě kapslí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v maximální VO2 v týdnu 8 po suplementaci glukosyl-hesperidinem (CITRAPEAK)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Peak VO2 bude měřen jako indikátor maximální aerobní kapacity.
Vyšší hodnoty odrážejí zlepšenou kardiovaskulární výkonnost.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna od základní hodnoty ve špičkovém anaerobním testu Wingate anaerobního výkonu v týdnu 8 po doplnění glukosyl-hesperidinu (CITRAPEAK)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Špičkový anaerobní výkon bude měřen pro posouzení maximálního výkonu během cvičení s vysokou intenzitou.
Vyšší hodnoty znamenají zlepšený anaerobní výkon.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna od základní hodnoty ve Wingate anaerobním testu střední anaerobní energie v týdnu 8 po doplnění glukosyl-hesperidinu (CITRAPEAK)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Wingate anaerobní test Průměrný anaerobní výkon bude zaznamenán během opakovaného vysoce intenzivního cvičení, přičemž vyšší hodnoty indikují zvýšenou anaerobní vytrvalost.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna míry únavy oproti výchozí hodnotě v týdnu 8 po suplementaci glukosyl-hesperidinem (CITRAPEAK)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Wingate anaerobní test Míra únavy bude měřena jako pokles výkonu v průběhu času během anaerobního cvičení, přičemž nižší míra indikuje zlepšenou vytrvalost.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve vnímaných ukazatelích zotavení, tréninkové připravenosti, bolestivosti a celkového pocitu pomocí vizuálních analogových škál (VAS) v týdnu 8 po suplementaci glukosyl-hesperidinem (CITRAPEAK)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Vnímané zotavení, tréninková připravenost, bolestivost, zotavení a celkový „pocit“ budou hodnoceny pomocí vizuálních analogových škál (VAS), přičemž vyšší hodnoty indikují větší vnímaná zlepšení v každé kategorii.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty v průtoku krve brachiální arterií měřená 0, 30 a 60 minut po akutním a dlouhodobém požití glukosyl-hesperidinu (CITRAPEAK)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8, měřeno 0, 30 a 60 minut po požití.
|
Průtok krve brachiální arterií bude měřen k posouzení vaskulární odpovědi na CITRAPEAK na začátku a po 8 týdnech suplementace, přičemž měření se provedou 0, 30 a 60 minut po požití.
|
Výchozí stav a týden 8, měřeno 0, 30 a 60 minut po požití.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozí hodnoty v rychlostech oxidace sacharidů a tuků při 30%, 40%, 50%, 60%, 70% a 80% vrcholu VO2 během cvičení v týdnu 8 po suplementaci glukosyl-hesperidinem (CITRAPEAK)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Rychlost oxidace sacharidů a tuků bude měřena v přírůstkových intenzitách, aby bylo možné posoudit využití paliva během cvičení, přičemž vyšší oxidace tuků indikuje zlepšenou metabolickou flexibilitu.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna od základní hodnoty ve výkonnosti testu Stroop Color Matching 0, 30 a 60 minut po požití dávky 1 (týden 0) a dávky 56 (týden 8) po doplnění glukosyl-hesperidinu (CITRAPEAK)
Časové okno: 0, 30 a 60 minut po požití na začátku a v týdnu 8
|
Stroopův test shody barev bude proveden za účelem posouzení rychlosti a přesnosti kognitivního zpracování.
Testování proběhne v 0, 30 a 60 minutách po požití počáteční dávky (týden 0) a konečné dávky (týden 8).
Zlepšená skóre indikují lepší kognitivní výkon.
|
0, 30 a 60 minut po požití na začátku a v týdnu 8
|
|
Změna od výchozího stavu ve výkonnosti testu tvorby stopy 0, 30 a 60 minut po požití dávky 1 (týden 0) a dávky 56 (týden 8) po doplnění glukosyl-hesperidinu (CITRAPEAK)
Časové okno: 0, 30 a 60 minut po požití na začátku a v týdnu 8
|
Trail Making Test bude proveden za účelem vyhodnocení kognitivní flexibility a výkonných funkcí.
Testování proběhne v 0, 30 a 60 minutách po požití počáteční dávky (týden 0) a konečné dávky (týden 8).
Rychlejší časy dokončení ukazují na zlepšené kognitivní funkce.
|
0, 30 a 60 minut po požití na začátku a v týdnu 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty ve skóre profilu stavů nálady (POMS) v týdnu 8 po suplementaci glukosyl-hesperidinu (CITRAPEAK)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Dotazník Profile of Mood States (POMS) bude hodnotit stavy nálady v několika oblastech, přičemž nižší skóre ukazuje na zlepšení nálady a pohody.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna skóre indexu kvality spánku Pittsburgh (PSQI) od výchozí hodnoty v týdnu 8 po suplementaci glukosyl-hesperidinem (CITRAPEAK)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) bude hodnotit subjektivní kvalitu spánku, přičemž nižší skóre odráží lepší spánek.
|
Výchozí stav a týden 8
|
|
Změna od výchozí hodnoty v hladinách oxidu dusnatého v plazmě v týdnu 8 po suplementaci glukosyl-hesperidinem (CITRAPEAK)
Časové okno: Výchozí stav a týden 8
|
Hladiny oxidu dusnatého v plazmě budou měřeny za účelem vyhodnocení změn endoteliální funkce, přičemž vyšší hladiny naznačují zlepšenou vazodilataci.
|
Výchozí stav a týden 8
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
4. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB-24-82
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Neplánujeme sdílet IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .