Dosis-Wirkungs-Auswirkung von Glucosyl-Hesperidin (CitraPeak) auf Trainingsleistung, Durchblutung, Stress, Kognition und andere Wahrnehmungsindikatoren (HES)
5. Dezember 2025 aktualisiert von: Lindenwood University
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die dosisabhängigen Auswirkungen einer Glucosyl-Hesperidin-Supplementierung (CITRAPEAK) auf die Trainingsleistung, Erholungsindikatoren, Durchblutung, kognitive Funktion, Stimmung, Schlaf und Kraftstoffverbrauch bei freizeitaktiven Erwachsenen zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie untersucht die Auswirkungen von Glucosylhesperidin (CITRAPEAK) auf Trainingsleistung, Erholung, kognitive Funktion, Stimmung und Herz-Kreislauf-Gesundheit bei etwa 60 gesunden, freizeitaktiven Erwachsenen im Alter von 18 bis 50 Jahren.
Die Teilnehmer werden basierend auf Geschlecht und fettfreier Grundmasse einer von drei Gruppen (Placebo, 200 mg CITRAPEAK oder 400 mg CITRAPEAK) zugeordnet.
Jeder Teilnehmer nimmt 8 Wochen lang täglich sein zugewiesenes Nahrungsergänzungsmittel zu sich, wobei die Einhaltung über Nahrungsergänzungsmittelprotokolle verfolgt wird.
Die Studie umfasst mehrere Besuche, bei denen die Teilnehmer einer Reihe von Beurteilungen unterzogen werden, darunter Trainingsleistungstests, Blutflussanalysen und kognitive Bewertungen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Anthony M Hagele, MS
- Telefonnummer: 636-949-4785
- E-Mail: ahagele@lindenwood.edu
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Vereinigte Staaten, 63301
- Rekrutierung
- Lindenwood University
-
Kontakt:
- Anthony M Hagele, MS
- Telefonnummer: 636-949-4785
- E-Mail: ahagele@lindenwood.edu
-
Hauptermittler:
- Chad M Kerksick, PhD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 50 Jahren
- Die Werte des Body-Mass-Index liegen im Bereich von >25,0 < 30,0 kg/m2
- Der durchschnittliche Body-Mass-Index für die gesamte Studienkohorte wird weniger als 27,0 kg/m2 betragen. Daher wird eine fortlaufende Berechnung des mittleren Body-Mass-Index der rekrutierten Kohorte beibehalten und Personen werden nur dann in die Studie randomisiert, wenn der durchschnittliche Body-Mass-Indexwert der Kohorte 27,0 kg/m2 nicht überschreitet
- Frei lebend und unabhängig
- Bei guter Gesundheit, ohne Übergewicht oder leichte Fettleibigkeit und ohne andere Anzeichen oder Symptome von Herz-Kreislauf-, Atemwegs-, Stoffwechsel-, Immun-, psychiatrischen oder Muskel-Skelett-Erkrankungen oder -Störungen
- Bereitschaft, am Abend vor Studienbesuchen eine konstante Schlafdauer aufrechtzuerhalten
- Bereit und in der Lage, den Anforderungen und Einschränkungen dieser Studie zuzustimmen, bereit zu sein, eine freiwillige Einwilligung zu erteilen und alle studienbezogenen Verfahren durchzuführen
- Regelmäßige Absolvierung von mindestens 180 Minuten mäßiger bis intensiver sportlicher Betätigung pro Woche in den letzten 6 Monaten
Ausschlusskriterien:
- Derzeit haben Sie in den letzten 6 Monaten nicht mindestens 180 Minuten mäßig bis intensiv pro Woche trainiert
- Positive medizinische Vorgeschichte und/oder wird derzeit wegen einer Herzerkrankung oder Herz-Kreislauf-Erkrankung behandelt
- Wird derzeit wegen einer Nierenerkrankung oder eines Nierenversagens behandelt oder in regelmäßigen Abständen einer Dialyse unterzogen
- Hat eine Lebererkrankung oder irgendeine Form einer klinisch diagnostizierten Leberfunktionsstörung
- Bei Ihnen wurde Typ-I- oder Typ-II-Diabetes diagnostiziert (ermittelt als Nüchternblutzucker > 126 mg/dl)
- Bei Ihnen wurde eine Schilddrüsenerkrankung diagnostiziert oder Sie werden wegen einer Schilddrüsenerkrankung behandelt
- Im Vorjahr wurde eine schwere affektive Störung oder eine andere psychiatrische Störung diagnostiziert, die einen Krankenhausaufenthalt erforderte
- Bei Ihnen wurde eine Immunerkrankung diagnostiziert (z. B. HIV/AIDS)
- Krebs in der Vorgeschichte (außer lokalisierter Hautkrebs ohne Metastasen oder In-situ-Gebärmutterhalskrebs innerhalb von 5 Jahren vor dem Screening-Besuch).
- Der Teilnehmer hat eine Anomalie oder Verstopfung des Magen-Darm-Trakts, die das Schlucken (z. B. Dysphagie) und die Verdauung verhindert (z. B. bekannte Darmmalabsorption, Zöliakie, entzündliche Darmerkrankung, chronische Pankreatitis, Steatorrhoe).
- Positive Krankengeschichte für jede neurologische Erkrankung oder neurologische Erkrankung
- Derzeit verschriebene Statine (z. B. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor usw.) oder Medikamente gegen Bluthochdruck (z. B. Betablocker, ACE-Hemmer, Alphablocker, Vasodilatatoren usw.)
- Der derzeitige Raucher (durchschnittlich > 1 Packung pro Tag in den letzten 3 Monaten) hat innerhalb der letzten sechs Monate mit dem Rauchen aufgehört. Hierzu zählen alle Formen von Nikotin
- Einnahme von Medikamenten (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei) oder Nahrungsergänzungsmitteln, die bekanntermaßen oder angeblich zur Gewichtsreduktion beitragen, wie z. B. Thermogenika, Hydroxyzitronensäure, Ephedra, Capsaicin usw.
- Teilnehmerinnen, die stillen, schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen
- Sie haben eine bekannte Überempfindlichkeit oder Allergie gegen eines der Studienprodukte
- Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch in den 12 Monaten vor dem Screening
- Erhalt oder Verwendung eines Prüfpräparats in einer anderen Forschungsstudie innerhalb von 30 Tagen nach Beginn des Studienprotokolls
- Jede orthopädische Einschränkung, die die Teilnahme an einem allgemeinen Fitnessprogramm verhindern würde
- Jeder Zustand oder jede Anomalie, die nach Ansicht des Prüfarztes die Sicherheit des Teilnehmers oder die Qualität der Studiendaten gefährden würde
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Placebo
Teilnehmer in diesem Arm erhalten ein Placebo-Ergänzungsmittel bestehend aus 400 mg Zellulose pro Tag.
Das Placebo ist auf das Aussehen und die Dosierungsform der aktiven Interventionen abgestimmt und ermöglicht so eine Verblindung der Studie.
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Die Placebo-Intervention besteht aus 400 mg Zellulose pro Tag in Kapselform und entspricht in Aussehen und Dosierung den aktiven Interventionen.
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Experimental: 200 mg CITRAPEAK® (Glucosyl-Hesperidin)-Ergänzung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten täglich insgesamt 200 mg Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK®) als Nahrungsergänzung sowie zusätzlich 200 mg Cellulose.
Dies ergibt eine Tagesdosis von 400 mg, wobei die Verblindung aufrechterhalten wird, um sicherzustellen, dass der Placeboeffekt berücksichtigt wird.
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Die aktive Intervention umfasst 200 mg Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK®) und zusätzlich 200 mg Cellulose in Kapselform.
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Experimental: 400 mg CITRAPEAK® (Glucosyl-Hesperidin)-Ergänzung
Teilnehmer in diesem Arm erhalten insgesamt 400 mg Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK®) als Nahrungsergänzung pro Tag.
Diese höhere Dosis soll ihre Auswirkungen auf die Trainingsleistung, die Erholung und die kognitiven Funktionen im Vergleich zum Placebo und der niedrigeren Dosis bewerten.
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Die aktive Intervention besteht aus 400 mg Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK®) in Kapselform.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der maximalen VO2 gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 nach der Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK)-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Der maximale VO2-Wert wird als Indikator für die maximale aerobe Kapazität gemessen.
Höhere Werte spiegeln eine verbesserte Herz-Kreislauf-Leistung wider.
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Ausgangswert und Woche 8
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Änderung der maximalen anaeroben Leistung im Wingate-Anaerobentest gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 nach der Glucosyl-Hesperidin-Supplementierung (CITRAPEAK).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Die maximale anaerobe Leistung wird gemessen, um die maximale Leistungsabgabe bei hochintensivem Training zu beurteilen.
Höhere Werte weisen auf eine verbesserte anaerobe Leistung hin.
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Ausgangswert und Woche 8
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Änderung der mittleren anaeroben Leistung des Wingate-Anaerobentests gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 nach der Glucosyl-Hesperidin-Supplementierung (CITRAPEAK).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Anaerober Wingate-Test Die mittlere anaerobe Leistung wird während wiederholter hochintensiver Übungen aufgezeichnet, wobei höhere Werte auf eine verbesserte anaerobe Ausdauer hinweisen.
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Ausgangswert und Woche 8
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Änderung der Ermüdungsrate gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 nach der Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK)-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Die Ermüdungsrate im Wingate-Anaerobentest wird als Leistungsabfall im Laufe der Zeit während anaerober Belastung gemessen, wobei eine niedrigere Rate auf eine verbesserte Ausdauer hinweist.
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Ausgangswert und Woche 8
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Änderung der wahrgenommenen Indikatoren für Erholung, Trainingsbereitschaft, Muskelkater und allgemeines Gefühl gegenüber dem Ausgangswert mithilfe visueller Analogskalen (VAS) in Woche 8 nach der Glucosyl-Hesperidin-Supplementierung (CITRAPEAK).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Die wahrgenommene Erholung, Trainingsbereitschaft, Muskelkater, Erholung und das allgemeine „Gefühl“ werden mithilfe visueller Analogskalen (VAS) selbst bewertet, wobei höhere Werte größere wahrgenommene Verbesserungen in jeder Kategorie anzeigen.
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Ausgangswert und Woche 8
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Veränderung des Blutflusses der Arteria brachialis gegenüber dem Ausgangswert, gemessen 0, 30 und 60 Minuten nach akuter und längerer Einnahme von Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK)
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8, gemessen 0, 30 und 60 Minuten nach der Einnahme.
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Der Blutfluss in der Arteria brachialis wird gemessen, um die vaskuläre Reaktion auf CITRAPEAK zu Beginn und nach 8 Wochen der Nahrungsergänzung zu beurteilen. Die Messungen erfolgen 0, 30 und 60 Minuten nach der Einnahme.
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Ausgangswert und Woche 8, gemessen 0, 30 und 60 Minuten nach der Einnahme.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Kohlenhydrat- und Fettoxidationsraten gegenüber dem Ausgangswert bei 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % und 80 % Spitzen-VO2 während des Trainings in Woche 8 nach der Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK)-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Die Kohlenhydrat- und Fettoxidationsraten werden in zunehmenden Intensitäten gemessen, um den Kraftstoffverbrauch während des Trainings zu beurteilen, wobei eine höhere Fettoxidation auf eine verbesserte Stoffwechselflexibilität hinweist.
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Ausgangswert und Woche 8
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Änderung der Leistung des Stroop-Farbanpassungstests gegenüber dem Ausgangswert 0, 30 und 60 Minuten nach Einnahme von Dosis 1 (Woche 0) und Dosis 56 (Woche 8) nach einer Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK)-Supplementierung
Zeitfenster: 0, 30 und 60 Minuten nach der Einnahme zu Studienbeginn und in Woche 8
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Der Stroop-Farbanpassungstest wird durchgeführt, um die Geschwindigkeit und Genauigkeit der kognitiven Verarbeitung zu beurteilen.
Die Tests finden 0, 30 und 60 Minuten nach Einnahme der Anfangsdosis (Woche 0) und der Enddosis (Woche 8) statt.
Verbesserte Werte weisen auf eine verbesserte kognitive Leistung hin.
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0, 30 und 60 Minuten nach der Einnahme zu Studienbeginn und in Woche 8
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Änderung der Trail-Making-Testleistung gegenüber dem Ausgangswert 0, 30 und 60 Minuten nach Einnahme von Dosis 1 (Woche 0) und Dosis 56 (Woche 8) nach einer Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK)-Supplementierung
Zeitfenster: 0, 30 und 60 Minuten nach der Einnahme zu Studienbeginn und in Woche 8
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Der Trail-Making-Test wird durchgeführt, um die kognitive Flexibilität und die exekutive Funktion zu bewerten.
Die Tests finden 0, 30 und 60 Minuten nach Einnahme der Anfangsdosis (Woche 0) und der Enddosis (Woche 8) statt.
Schnellere Abschlusszeiten weisen auf eine verbesserte kognitive Funktion hin.
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0, 30 und 60 Minuten nach der Einnahme zu Studienbeginn und in Woche 8
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Änderung des Profile of Mood States (POMS)-Scores gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 nach der Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK)-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Der POMS-Fragebogen (Profile of Mood States) bewertet Stimmungszustände in mehreren Bereichen, wobei niedrigere Werte auf eine verbesserte Stimmung und ein besseres Wohlbefinden hinweisen.
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Ausgangswert und Woche 8
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Änderung des Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-Werts gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 nach der Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK)-Supplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) bewertet die subjektive Schlafqualität, wobei niedrigere Werte einen besseren Schlaf widerspiegeln.
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Ausgangswert und Woche 8
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Änderung des Plasma-Stickoxidspiegels gegenüber dem Ausgangswert in Woche 8 nach der Glucosyl-Hesperidin-Supplementierung (CITRAPEAK).
Zeitfenster: Ausgangswert und Woche 8
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Der Stickoxidspiegel im Plasma wird gemessen, um Veränderungen der Endothelfunktion zu bewerten, wobei höhere Werte auf eine verbesserte Gefäßerweiterung hinweisen.
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Ausgangswert und Woche 8
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. April 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB-24-82
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir planen nicht, IPD zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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