Impact dose-réponse de la glucosyl-hespéridine (CitraPeak) sur la performance physique, le flux sanguin, le stress, la cognition et d'autres indicateurs de perception (HES)
5 décembre 2025 mis à jour par: Lindenwood University
Le but de cette étude est d'évaluer les effets dose-dépendants de la supplémentation en glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK) sur la performance physique, les indicateurs de récupération, le flux sanguin, la fonction cognitive, l'humeur, le sommeil et la consommation de carburant chez les adultes récréatifs actifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Cette étude randomisée, en double aveugle et contrôlée par placebo examine les effets de la glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK) sur la performance physique, la récupération, la fonction cognitive, l'humeur et la santé cardiovasculaire chez environ 60 adultes en bonne santé et récréatifs actifs âgés de 18 à 50 ans.
Les participants seront répartis dans l'un des trois groupes (placebo, 200 mg de CITRAPEAK ou 400 mg de CITRAPEAK) en fonction du sexe et de la masse sans graisse de base.
Chaque participant consommera quotidiennement le supplément qui lui a été attribué pendant 8 semaines, avec une observance suivie via les journaux de supplémentation.
L'étude comprend plusieurs visites, au cours desquelles les participants subiront une série d'évaluations, notamment des tests de performance physique, une analyse du flux sanguin et des évaluations cognitives.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Anthony M Hagele, MS
- Numéro de téléphone: 636-949-4785
- E-mail: ahagele@lindenwood.edu
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Charles, Missouri, États-Unis, 63301
- Recrutement
- Lindenwood University
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Contact:
- Anthony M Hagele, MS
- Numéro de téléphone: 636-949-4785
- E-mail: ahagele@lindenwood.edu
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Chercheur principal:
- Chad M Kerksick, PhD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Participants âgés de 18 à 50 ans
- Les valeurs de l'indice de masse corporelle vont de >25,0 < 30,0 kg/m2
- L'indice de masse corporelle moyen pour l'ensemble de la cohorte étudiée sera inférieur à 27,0 kg/m2. Ainsi, un calcul continu de l'indice de masse corporelle moyen de la cohorte recrutée sera maintenu et les personnes ne seront randomisées dans l'étude que si la valeur moyenne de l'indice de masse corporelle de la cohorte ne dépasse pas 27,0 kg/m2.
- Libre et indépendant
- En bonne santé, sans surpoids ou légèrement obèse, sans autre signe ou symptôme de maladie ou de troubles cardiovasculaires, respiratoires, métaboliques, immunitaires, psychiatriques ou musculo-squelettiques.
- Volonté de maintenir une durée de sommeil constante la veille des visites d'étude
- Être disposé et capable d'accepter les exigences et les restrictions de cette étude, être prêt à donner son consentement volontaire et effectuer toutes les procédures liées à l'étude
- Réalisation régulière d'au moins 180 minutes d'exercice modéré à vigoureux par semaine au cours des 6 derniers mois
Critères d'exclusion :
- Ne pas effectuer actuellement au moins 180 minutes d'exercice modéré à vigoureux par semaine au cours des 6 derniers mois
- Antécédents médicaux positifs et/ou est actuellement traité pour une forme de maladie cardiaque, de maladie cardiovasculaire
- Actuellement traité pour une maladie rénale, une insuffisance rénale ou une dialyse est effectuée à intervalles réguliers
- Souffre d'une maladie du foie ou d'une certaine forme d'insuffisance hépatique cliniquement diagnostiquée
- Diagnostiqué avec un diabète de type I ou de type II (déterminé par une glycémie à jeun > 126 mg/dL)
- A reçu un diagnostic ou est traité pour une certaine forme de maladie thyroïdienne
- Diagnostic d'un trouble affectif majeur ou d'un autre trouble psychiatrique ayant nécessité une hospitalisation au cours de l'année précédente
- Diagnostiqué avec une certaine forme de trouble immunitaire (c.-à-d. VIH/SIDA)
- Antécédents de cancer (sauf cancer de la peau localisé sans métastases ou cancer du col de l'utérus in situ dans les 5 ans précédant la visite de dépistage).
- Le participant présente une anomalie ou une obstruction du tractus gastro-intestinal empêchant la déglutition (par exemple, dysphagie) et la digestion (par exemple, malabsorption intestinale connue, maladie cœliaque, maladie inflammatoire de l'intestin, pancréatite chronique, stéatorrhée)
- Antécédents médicaux positifs pour toute affection neurologique ou maladie neurologique
- Actuellement prescrit des statines (c.-à-d. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, etc.) ou tout médicament contre l'hypertension (c.-à-d. Bêtabloquants, inhibiteurs de l'ECA, alpha-bloquants, vasodilatateurs, etc.)
- Le fumeur actuel (en moyenne > 1 paquet par jour au cours des 3 derniers mois) a arrêté au cours des six derniers mois. Cela inclut toutes les formes de nicotine
- Prise de médicaments (prescrits ou en vente libre) ou de compléments alimentaires connus ou censés contribuer à la perte de poids, tels que les produits thermogéniques, l'acide hydroxycitrique, l'éphédra, la capsaïcine, etc.
- Les participantes qui allaitent, sont enceintes ou envisagent de le devenir
- avez une sensibilité ou une allergie connue à l’un des produits de l’étude
- Antécédents d'abus d'alcool ou de substances au cours des 12 mois précédant le dépistage
- Réception ou utilisation d'un produit expérimental dans une autre étude de recherche dans les 30 jours suivant le début du protocole d'étude
- Toute limitation orthopédique qui empêcherait la participation à un programme de conditionnement physique général
- Toute condition ou anomalie qui, de l'avis de l'investigateur, compromettrait la sécurité du participant ou la qualité des données de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Placebo
Les participants de ce bras recevront un supplément placebo composé de 400 mg de cellulose par jour.
Le placebo est conçu pour correspondre à l'apparence et à la forme posologique des interventions actives, permettant une mise en aveugle dans l'étude.
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L'intervention placebo consiste en 400 mg/jour de cellulose sous forme de gélules, correspondant à l'apparence et au dosage des interventions actives.
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Expérimental: Supplémentation de 200 mg de CITRAPEAK® (glucosyl-hespéridine)
Les participants de ce bras recevront un total de 200 mg de supplémentation en glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK®) par jour, ainsi que 200 mg supplémentaires de cellulose.
Cela fournira une dose quotidienne de 400 mg, en maintenant la mise en aveugle pour garantir que l'effet placebo est pris en compte.
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L'intervention active comprend 200 mg de glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK®) et 200 mg supplémentaires de cellulose sous forme de gélule.
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Expérimental: Supplémentation de 400 mg de CITRAPEAK® (glucosyl-hespéridine)
Les participants de ce bras recevront un total de 400 mg de supplémentation en glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK®) par jour.
Cette dose plus élevée vise à évaluer ses effets sur la performance physique, la récupération et la fonction cognitive par rapport au placebo et à une dose plus faible.
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L'intervention active consiste en 400 mg de glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK®) sous forme de gélule.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale du pic VO2 à la semaine 8 après une supplémentation en glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK)
Délai: Base de référence et semaine 8
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Le pic VO2 sera mesuré comme indicateur de la capacité aérobie maximale.
Des valeurs plus élevées reflètent une amélioration des performances cardiovasculaires.
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Base de référence et semaine 8
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Changement par rapport à la valeur initiale de la puissance anaérobie maximale du test anaérobie Wingate à la semaine 8 après une supplémentation en glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK)
Délai: Base de référence et semaine 8
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La puissance anaérobie maximale sera mesurée pour évaluer la puissance maximale pendant un exercice de haute intensité.
Des valeurs plus élevées indiquent une performance anaérobie améliorée.
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Base de référence et semaine 8
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Changement par rapport à la valeur initiale de la puissance anaérobie moyenne du test anaérobie Wingate à la semaine 8 après une supplémentation en glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK)
Délai: Base de référence et semaine 8
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Test anaérobie Wingate La puissance anaérobie moyenne sera enregistrée lors d'exercices répétés de haute intensité, avec des valeurs plus élevées indiquant une endurance anaérobie améliorée.
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Base de référence et semaine 8
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Changement par rapport à la valeur initiale du taux de fatigue à la semaine 8 après une supplémentation en glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK)
Délai: Base de référence et semaine 8
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Test anaérobie Wingate Le taux de fatigue sera mesuré comme la diminution de la puissance au fil du temps pendant l'exercice anaérobie, avec un taux plus faible indiquant une amélioration de l'endurance.
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Base de référence et semaine 8
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Changement par rapport à la ligne de base des indicateurs perçus de récupération, de préparation à l'entraînement, de douleur et de sensation générale à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA) à la semaine 8 après la supplémentation en glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK)
Délai: Base de référence et semaine 8
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La récupération perçue, la préparation à l'entraînement, la douleur, la récupération et la « sensation » générale seront auto-évaluées à l'aide d'échelles visuelles analogiques (EVA), avec des valeurs plus élevées indiquant de plus grandes améliorations perçues dans chaque catégorie.
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Base de référence et semaine 8
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Modification par rapport à la valeur initiale du débit sanguin de l'artère brachiale mesurée 0, 30 et 60 minutes après l'ingestion aiguë et prolongée de glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK)
Délai: Base de référence et semaine 8, mesurées 0, 30 et 60 minutes après l'ingestion.
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Le flux sanguin de l'artère brachiale sera mesuré pour évaluer la réponse vasculaire à CITRAPEAK au départ et après 8 semaines de supplémentation, avec des mesures prises 0, 30 et 60 minutes après l'ingestion.
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Base de référence et semaine 8, mesurées 0, 30 et 60 minutes après l'ingestion.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la valeur initiale des taux d'oxydation des glucides et des graisses à 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % et 80 %, pic de VO2 pendant l'exercice à la semaine 8 après une supplémentation en glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK)
Délai: Base de référence et semaine 8
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Les taux d'oxydation des glucides et des graisses seront mesurés à des intensités progressives pour évaluer l'utilisation de carburant pendant l'exercice, une oxydation plus élevée des graisses indiquant une flexibilité métabolique améliorée.
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Base de référence et semaine 8
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Changement par rapport à la ligne de base dans les performances du test de correspondance des couleurs Stroop 0, 30 et 60 minutes après l'ingestion de la dose 1 (semaine 0) et de la dose 56 (semaine 8) après une supplémentation en glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK)
Délai: 0, 30 et 60 minutes après l'ingestion au départ et à la semaine 8
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Le test de correspondance des couleurs Stroop sera effectué pour évaluer la vitesse et la précision du traitement cognitif.
Les tests auront lieu 0, 30 et 60 minutes après l'ingestion de la dose initiale (semaine 0) et de la dose finale (semaine 8).
Des scores améliorés indiquent une performance cognitive améliorée.
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0, 30 et 60 minutes après l'ingestion au départ et à la semaine 8
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Changement par rapport à la ligne de base dans les performances des tests de création de sentiers 0, 30 et 60 minutes après l'ingestion de la dose 1 (semaine 0) et de la dose 56 (semaine 8) après une supplémentation en glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK)
Délai: 0, 30 et 60 minutes après l'ingestion au départ et à la semaine 8
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Le Trail Making Test sera effectué pour évaluer la flexibilité cognitive et la fonction exécutive.
Les tests auront lieu 0, 30 et 60 minutes après l'ingestion de la dose initiale (semaine 0) et de la dose finale (semaine 8).
Des temps d’achèvement plus rapides indiquent une fonction cognitive améliorée.
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0, 30 et 60 minutes après l'ingestion au départ et à la semaine 8
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Changement par rapport à la valeur initiale du score du profil des états d'humeur (POMS) à la semaine 8 après une supplémentation en glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK)
Délai: Base de référence et semaine 8
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Le questionnaire Profile of Mood States (POMS) évaluera les états d'humeur dans plusieurs domaines, les scores les plus faibles indiquant une amélioration de l'humeur et du bien-être.
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Base de référence et semaine 8
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Changement par rapport à la valeur initiale du score de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) à la semaine 8 après une supplémentation en glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK)
Délai: Base de référence et semaine 8
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L'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) évaluera la qualité subjective du sommeil, les scores les plus faibles reflétant un meilleur sommeil.
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Base de référence et semaine 8
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Changement par rapport à la valeur initiale des taux plasmatiques d'oxyde nitrique à la semaine 8 après une supplémentation en glucosyl-hespéridine (CITRAPEAK)
Délai: Base de référence et semaine 8
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Les niveaux plasmatiques d'oxyde nitrique seront mesurés pour évaluer les changements dans la fonction endothéliale, avec des niveaux plus élevés suggérant une vasodilatation améliorée.
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Base de référence et semaine 8
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 novembre 2024
Première publication (Réel)
4 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-24-82
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Nous ne prévoyons pas de partager IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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