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Impacto dosis-respuesta de la glucosil-hesperidina (CitraPeak) en el rendimiento del ejercicio, el flujo sanguíneo, el estrés, la cognición y otros indicadores de percepción (HES)

5 de diciembre de 2025 actualizado por: Lindenwood University
El propósito de este estudio es evaluar los efectos dependientes de la dosis de la suplementación con glucosil-hesperidina (CITRAPEAK) sobre el rendimiento del ejercicio, indicadores de recuperación, flujo sanguíneo, función cognitiva, estado de ánimo, sueño y utilización de combustible en adultos recreativamente activos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo investiga los efectos de la glucosil-hesperidina (CITRAPEAK) sobre el rendimiento del ejercicio, la recuperación, la función cognitiva, el estado de ánimo y la salud cardiovascular en aproximadamente 60 adultos sanos y recreativamente activos de entre 18 y 50 años. Los participantes serán asignados a uno de tres grupos (placebo, 200 mg de CITRAPEAK o 400 mg de CITRAPEAK) según el sexo y la masa libre de grasa inicial. Cada participante consumirá el suplemento asignado diariamente durante 8 semanas, y se realizará un seguimiento del cumplimiento mediante registros de suplementación. El estudio incluye múltiples visitas, donde los participantes se someterán a una variedad de evaluaciones, que incluyen pruebas de rendimiento en el ejercicio, análisis del flujo sanguíneo y evaluaciones cognitivas.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Missouri
      • Saint Charles, Missouri, Estados Unidos, 63301
        • Reclutamiento
        • Lindenwood University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chad M Kerksick, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Participantes que tengan entre 18 y 50 años de edad.
  2. Los valores del índice de masa corporal oscilarán entre >25,0 < 30,0 kg/m2
  3. El índice de masa corporal promedio para toda la cohorte del estudio será inferior a 27,0 kg/m2. Como tal, se mantendrá un cálculo continuo del índice de masa corporal medio de la cohorte reclutada y las personas solo serán asignadas al azar al estudio si el valor promedio del índice de masa corporal de la cohorte no supera los 27,0 kg/m2.
  4. Vida libre e independiente
  5. Gozar de buena salud, no tener sobrepeso ni obesidad leve, sin otros signos o síntomas de enfermedades o trastornos cardiovasculares, respiratorios, metabólicos, inmunológicos, psiquiátricos o musculoesqueléticos.
  6. Voluntad de mantener una duración constante del sueño la noche anterior a las visitas del estudio
  7. Dispuesto y capaz de aceptar los requisitos y restricciones de este estudio, estar dispuesto a dar consentimiento voluntario y llevar a cabo todos los procedimientos relacionados con el estudio.
  8. Realizar regularmente al menos 180 minutos de ejercicio moderado a vigoroso por semana durante los últimos 6 meses.

Criterios de exclusión:

  1. No completar actualmente al menos 180 minutos de ejercicio moderado a vigoroso por semana durante los últimos 6 meses
  2. Historial médico positivo y/o actualmente está en tratamiento por algún tipo de enfermedad cardíaca, enfermedad cardiovascular.
  3. Actualmente recibe tratamiento por enfermedad renal, insuficiencia renal o se realiza diálisis a intervalos regulares.
  4. Tiene enfermedad hepática o alguna forma de insuficiencia hepática clínicamente diagnosticada.
  5. Diagnosticado con diabetes tipo I o tipo II (determinada como glucosa en sangre en ayunas > 126 mg/dL)
  6. Le han diagnosticado o está recibiendo tratamiento por algún tipo de enfermedad de la tiroides.
  7. Diagnosticado con trastorno afectivo mayor u otro trastorno psiquiátrico que requirió hospitalización en el año anterior
  8. Diagnosticado con algún tipo de trastorno inmunológico (es decir, VIH/SIDA)
  9. Antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel localizado sin metástasis o cáncer de cuello uterino in situ dentro de los 5 años anteriores a la visita de selección).
  10. El participante tiene una anomalía u obstrucción del tracto gastrointestinal que impide la deglución (p. ej., disfagia) y la digestión (p. ej., malabsorción intestinal conocida, enfermedad celíaca, enfermedad inflamatoria intestinal, pancreatitis crónica, esteatorrea)
  11. Historial médico positivo para cualquier condición neurológica o enfermedad neurológica.
  12. Actualmente se le recetan estatinas (es decir, Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, etc.) o cualquier medicamento para la hipertensión (es decir, betabloqueantes, inhibidores de la ECA, alfabloqueantes, vasodilatadores, etc.)
  13. Fumador actual (promedio de > 1 paquete por día en los últimos 3 meses) ha dejado de fumar en los últimos seis meses. Esto incluye todas las formas de nicotina.
  14. Ingesta de medicamentos (recetados o sin receta) o suplementos dietéticos que se conocen o pretenden ayudar a perder peso, como termogénicos, ácido hidroxicítrico, efedra, capsaicina, etc.
  15. Participantes que estén amamantando, embarazadas o que planeen quedar embarazadas.
  16. Tiene sensibilidad o alergia conocida a cualquiera de los productos del estudio.
  17. Historial de abuso de alcohol o sustancias en los 12 meses anteriores a la evaluación.
  18. Recepción o uso de un producto en investigación en otro estudio de investigación dentro de los 30 días posteriores al inicio del protocolo del estudio.
  19. Cualquier limitación ortopédica que impida la participación en un programa de acondicionamiento físico general.
  20. Cualquier condición o anomalía que, a juicio del investigador, comprometería la seguridad del participante o la calidad de los datos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador de placebos: Placebo
Los participantes de este grupo recibirán un suplemento de placebo que consta de 400 mg de celulosa por día. El placebo está diseñado para igualar la apariencia y la forma farmacéutica de las intervenciones activas, lo que permite el cegamiento del estudio.
La intervención placebo consta de 400 mg/día de celulosa en forma de cápsulas, igualando la apariencia y la dosis de las intervenciones activas.
Experimental: Suplemento de 200 mg de CITRAPEAK® (glucosil-hesperidina)
Los participantes de este grupo recibirán un total de 200 mg de suplemento de glucosil-hesperidina (CITRAPEAK®) por día, junto con 200 mg adicionales de celulosa. Esto proporcionará una dosis diaria de 400 mg, manteniendo el cegamiento para garantizar que se tenga en cuenta el efecto placebo.
La intervención activa incluye 200 mg de glucosil-hesperidina (CITRAPEAK®) y 200 mg adicionales de celulosa en forma de cápsulas.
Experimental: Suplemento de 400 mg de CITRAPEAK® (glucosil-hesperidina)
Los participantes de este grupo recibirán un total de 400 mg de suplementación con glucosil-hesperidina (CITRAPEAK®) por día. Esta dosis más alta tiene como objetivo evaluar sus efectos sobre el rendimiento del ejercicio, la recuperación y la función cognitiva en comparación con el placebo y la dosis más baja.
La intervención activa consta de 400 mg de glucosil-hesperidina (CITRAPEAK®) en forma de cápsulas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio desde el valor inicial en el VO2 máximo en la semana 8 después de la suplementación con glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
El VO2 máximo se medirá como un indicador de la capacidad aeróbica máxima. Los valores más altos reflejan un mejor rendimiento cardiovascular.
Línea de base y semana 8
Cambio con respecto al valor inicial en la potencia anaeróbica máxima de la prueba anaeróbica Wingate en la semana 8 después de la suplementación con glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
Se medirá la potencia anaeróbica máxima para evaluar la producción de potencia máxima durante el ejercicio de alta intensidad. Los valores más altos indican un mejor rendimiento anaeróbico.
Línea de base y semana 8
Cambio con respecto al valor inicial en la potencia anaeróbica media de la prueba anaeróbica de Wingate en la semana 8 después de la suplementación con glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
Prueba anaeróbica de Wingate La potencia anaeróbica media se registrará durante el ejercicio repetido de alta intensidad, y los valores más altos indican una mayor resistencia anaeróbica.
Línea de base y semana 8
Cambio con respecto al valor inicial en la tasa de fatiga en la semana 8 después de la suplementación con glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
Prueba anaeróbica de Wingate La tasa de fatiga se medirá como la disminución de la potencia a lo largo del tiempo durante el ejercicio anaeróbico, y una tasa más baja indica una mejor resistencia.
Línea de base y semana 8
Cambio desde el inicio en los indicadores percibidos de recuperación, preparación para el entrenamiento, dolor y sensación general utilizando escalas visuales analógicas (EVA) en la semana 8 después de la suplementación con glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
La recuperación percibida, la preparación para el entrenamiento, el dolor, la recuperación y la "sensación" general se autoevaluarán mediante escalas visuales analógicas (EVA), y los valores más altos indican mayores mejoras percibidas en cada categoría.
Línea de base y semana 8
Cambio con respecto al valor inicial en el flujo sanguíneo de la arteria braquial medido 0, 30 y 60 minutos después de la ingestión aguda y prolongada de glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8, medidas a los 0, 30 y 60 minutos después de la ingestión.
Se medirá el flujo sanguíneo de la arteria braquial para evaluar la respuesta vascular a CITRAPEAK al inicio del estudio y después de 8 semanas de suplementación, con mediciones tomadas a los 0, 30 y 60 minutos después de la ingestión.
Línea de base y semana 8, medidas a los 0, 30 y 60 minutos después de la ingestión.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial en las tasas de oxidación de carbohidratos y grasas al 30%, 40%, 50%, 60%, 70% y 80% del VO2 máximo durante el ejercicio en la semana 8 después de la suplementación con glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
Las tasas de oxidación de carbohidratos y grasas se medirán en intensidades incrementales para evaluar la utilización de combustible durante el ejercicio, y una mayor oxidación de grasas indica una mayor flexibilidad metabólica.
Línea de base y semana 8
Cambio con respecto al valor inicial en el rendimiento de la prueba de coincidencia de colores Stroop 0, 30 y 60 minutos después de ingerir la dosis 1 (semana 0) y la dosis 56 (semana 8) después de la suplementación con glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 60 minutos después de la ingestión al inicio y en la semana 8
Se realizará la prueba de combinación de colores de Stroop para evaluar la velocidad y precisión del procesamiento cognitivo. Las pruebas se realizarán a los 0, 30 y 60 minutos después de la ingestión de la dosis inicial (semana 0) y la dosis final (semana 8). Las puntuaciones mejoradas indican un rendimiento cognitivo mejorado.
0, 30 y 60 minutos después de la ingestión al inicio y en la semana 8
Cambio con respecto al valor inicial en el rendimiento de la prueba de seguimiento 0, 30 y 60 minutos después de ingerir la dosis 1 (semana 0) y la dosis 56 (semana 8) después de la suplementación con glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Periodo de tiempo: 0, 30 y 60 minutos después de la ingestión al inicio y en la semana 8
Se realizará la prueba Trail Making para evaluar la flexibilidad cognitiva y la función ejecutiva. Las pruebas se realizarán a los 0, 30 y 60 minutos después de la ingestión de la dosis inicial (semana 0) y la dosis final (semana 8). Los tiempos de finalización más rápidos indican una mejor función cognitiva.
0, 30 y 60 minutos después de la ingestión al inicio y en la semana 8
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación del perfil de estados de ánimo (POMS) en la semana 8 después de la suplementación con glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
El cuestionario Perfil de estados de ánimo (POMS) evaluará los estados de ánimo en varios dominios, y las puntuaciones más bajas indican una mejora del estado de ánimo y el bienestar.
Línea de base y semana 8
Cambio con respecto al valor inicial en la puntuación del índice de calidad del sueño de Pittsburgh (PSQI) en la semana 8 después de la suplementación con glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
El Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh (PSQI) evaluará la calidad subjetiva del sueño, y las puntuaciones más bajas reflejan un mejor sueño.
Línea de base y semana 8
Cambio con respecto al valor inicial en los niveles plasmáticos de óxido nítrico en la semana 8 después de la suplementación con glucosil-hesperidina (CITRAPEAK)
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 8
Se medirán los niveles plasmáticos de óxido nítrico para evaluar cambios en la función endotelial, y los niveles más altos sugieren una mejor vasodilatación.
Línea de base y semana 8

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de enero de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

4 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2025

Última verificación

1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

No planeamos compartir IPD

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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