Dosis-respons indvirkning af glucosyl-hesperidin (CitraPeak) på træningspræstation, blodgennemstrømning, stress, kognition og andre perceptuelle indikatorer (HES)
5. december 2025 opdateret af: Lindenwood University
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere de dosisafhængige virkninger af glucosyl-hesperidin (CITRAPEAK) tilskud på træningspræstation, restitutionsindikatorer, blodgennemstrømning, kognitiv funktion, humør, søvn og brændstofudnyttelse hos rekreativt aktive voksne.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede, dobbeltblindede, placebokontrollerede undersøgelse undersøger virkningerne af glucosyl-hesperidin (CITRAPEAK) på træningspræstation, restitution, kognitiv funktion, humør og kardiovaskulær sundhed hos cirka 60 raske, rekreativt aktive voksne i alderen 18-50 år.
Deltagerne vil blive tildelt en af tre grupper (placebo, 200 mg CITRAPEAK eller 400 mg CITRAPEAK) baseret på køn og baseline fedtfri masse.
Hver deltager vil indtage deres tildelte tilskud dagligt i 8 uger, med overholdelse sporet via tilskudslogfiler.
Undersøgelsen omfatter flere besøg, hvor deltagerne vil gennemgå en række vurderinger, herunder træningspræstationstest, blodgennemstrømningsanalyse og kognitive evalueringer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Anthony M Hagele, MS
- Telefonnummer: 636-949-4785
- E-mail: ahagele@lindenwood.edu
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Forenede Stater, 63301
- Rekruttering
- Lindenwood University
-
Kontakt:
- Anthony M Hagele, MS
- Telefonnummer: 636-949-4785
- E-mail: ahagele@lindenwood.edu
-
Ledende efterforsker:
- Chad M Kerksick, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagere, der er mellem 18 - 50 år
- Kropsmasseindeksværdier vil variere fra >25,0 < 30,0 kg/m2
- Det gennemsnitlige kropsmasseindeks for hele studiekohorten vil være mindre end 27,0 kg/m2. Som sådan vil en løbende beregning af den rekrutterede kohortes gennemsnitlige kropsmasseindeks blive opretholdt, og personer vil kun blive randomiseret ind i undersøgelsen, hvis den gennemsnitlige kohorte-body mass index-værdi ikke overstiger 27,0 kg/m2
- Fritlevende og selvstændig
- Ved godt helbred uden at være overvægtig eller let overvægtig uden andre tegn eller symptomer på kardiovaskulære, respiratoriske, metaboliske, immune, psykiatriske eller muskuloskeletale sygdomme eller lidelser
- Vilje til at opretholde ensartet søvnvarighed aftenen før studiebesøg
- Villig og i stand til at acceptere kravene og begrænsningerne i denne undersøgelse, være villig til at give frivilligt samtykke og udføre alle undersøgelsesrelaterede procedurer
- Regelmæssig gennemførelse af mindst 180 minutters moderat til kraftig træning om ugen i de seneste 6 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Har i øjeblikket ikke gennemført mindst 180 minutters moderat til kraftig træning om ugen i de sidste 6 måneder
- Positiv sygehistorie og/eller behandles i øjeblikket for en eller anden form for hjertesygdom, hjerte-kar-sygdom
- Behandles i øjeblikket for nyresygdom, nyresvigt eller får foretaget dialyse med jævne mellemrum
- Har en leversygdom eller en form for klinisk diagnosticeret nedsat leverfunktion
- Diagnosticeret med type I eller type II diabetes (bestemt som fastende blodsukker > 126 mg/dL)
- Diagnosticeret med eller er under behandling for en eller anden form for skjoldbruskkirtelsygdom
- Diagnosticeret med alvorlig affektiv lidelse eller anden psykiatrisk lidelse, der krævede indlæggelse i det foregående år
- Diagnosticeret med en form for immunforstyrrelse (dvs. HIV/AIDS)
- Anamnese med cancer (undtagen lokaliseret hudkræft uden metastaser eller in situ livmoderhalskræft inden for 5 år før screeningsbesøg).
- Deltageren har en abnormitet eller obstruktion af mave-tarmkanalen, der udelukker synkning (f.eks. dysfagi) og fordøjelse (f.eks. kendt intestinal malabsorption, cøliaki, inflammatorisk tarmsygdom, kronisk pancreatitis, steatorrhea)
- Positiv sygehistorie for enhver neurologisk tilstand eller neurologisk sygdom
- I øjeblikket ordineret et statinlægemiddel (dvs. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor osv.) eller enhver form for hypertensionsmedicin (dvs. betablokkere, ACE-hæmmere, alfablokkere, vasodilatorer osv.)
- Den nuværende ryger (gennemsnit på > 1 pakke om dagen inden for de seneste 3 måneder) er holdt op inden for de seneste seks måneder. Dette omfatter alle former for nikotin
- Indtagelse af medicin (ordineret eller i håndkøb) eller kosttilskud, der er kendte eller påstås at være vægttab, såsom termogenika, hydroxycitronsyre, ephedra, capsaicin osv.
- Deltagere, der ammer, er gravide eller planlægger at blive gravide
- Har en kendt følsomhed eller allergi over for nogen af undersøgelsesprodukterne
- Anamnese med alkohol- eller stofmisbrug i de 12 måneder før screening
- Modtagelse eller brug af et forsøgsprodukt i en anden forskningsundersøgelse inden for 30 dage efter påbegyndelse af undersøgelsesprotokollen
- Enhver ortopædisk begrænsning, der ville forhindre deltagelse i et generelt fitnessprogram
- Enhver tilstand eller abnormitet, der efter investigatorens mening ville kompromittere deltagerens sikkerhed eller kvaliteten af undersøgelsesdataene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
Deltagere i denne arm vil modtage et placebotilskud bestående af 400 mg cellulose pr. dag.
Placeboen er designet til at matche udseendet og doseringsformen af de aktive indgreb, hvilket muliggør blinding i undersøgelsen.
|
Placebo-interventionen består af 400 mg/dag cellulose i kapselform, der matcher udseendet og doseringen af aktive interventioner.
|
|
Eksperimentel: 200 mg CITRAPEAK® (glucosyl-hesperidin) tilskud
Deltagere i denne arm vil modtage i alt 200 mg glucosyl-hesperidin (CITRAPEAK®) tilskud om dagen sammen med yderligere 200 mg cellulose.
Dette vil give en daglig dosis på 400 mg, bibeholde blinding for at sikre, at placebo-effekten tages i betragtning.
|
Den aktive intervention omfatter 200 mg glucosyl-hesperidin (CITRAPEAK®) og yderligere 200 mg cellulose i kapselform.
|
|
Eksperimentel: 400 mg CITRAPEAK® (glucosyl-hesperidin) tilskud
Deltagere i denne arm vil modtage i alt 400 mg glucosyl-hesperidin (CITRAPEAK®) tilskud pr. dag.
Denne højere dosis er beregnet til at evaluere dens virkninger på træningspræstation, restitution og kognitiv funktion sammenlignet med placebo og lavere dosis.
|
Den aktive intervention består af 400 mg glucosyl-hesperidin (CITRAPEAK®) i kapselform.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i Peak VO2 i uge 8 efter Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK) tilskud
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Peak VO2 vil blive målt som en indikator for maksimal aerob kapacitet.
Højere værdier afspejler forbedret kardiovaskulær ydeevne.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i Wingate Anaerob Test Peak Anaerobic Power i uge 8 efter Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK) tilskud
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Den maksimale anaerob effekt vil blive målt for at vurdere maksimal effekt under højintensiv træning.
Højere værdier indikerer forbedret anaerob ydeevne.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i Wingate Anaerob Test Middel Anaerob Power i uge 8 efter Glucosyl-Hesperidin (CITRAPEAK) tilskud
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Wingate Anaerobic Test Gennemsnitlig anaerob kraft vil blive registreret under gentagen højintensiv træning, med højere værdier, der indikerer forbedret anaerob udholdenhed.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i træthedsrate i uge 8 efter tilskud af glucosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Wingate Anaerobic Test Træthedsrate vil blive målt som faldet i kraft over tid under anaerob træning, med en lavere rate, der indikerer forbedret udholdenhed.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i opfattede indikatorer for restitution, træningsparathed, ømhed og overordnet følelse ved brug af visuelle analoge skalaer (VAS) i uge 8 efter tilskud af glucosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Opfattet restitution, træningsparathed, ømhed, restitution og generel "følelse" vil blive selvvurderet ved hjælp af visuelle analoge skalaer (VAS), med højere værdier, der indikerer større opfattede forbedringer i hver kategori.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i brachial arterie blodgennemstrømning målt 0, 30 og 60 minutter efter akut og langvarig indtagelse af glucosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Baseline og uge 8, målt 0, 30 og 60 minutter efter indtagelse.
|
Brachialis arterie blodgennemstrømning vil blive målt for at vurdere vaskulær respons på CITRAPEAK ved baseline og efter 8 ugers tilskud, med målinger taget 0, 30 og 60 minutter efter indtagelse.
|
Baseline og uge 8, målt 0, 30 og 60 minutter efter indtagelse.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline i kulhydrat- og fedtoxidationsrater ved 30 %, 40 %, 50 %, 60 %, 70 % og 80 % maksimal VO2 under træning i uge 8 efter tilskud af glucosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Kulhydrat- og fedtoxidationshastigheder vil blive målt ved trinvise intensiteter for at vurdere brændstofforbruget under træning, med højere fedtoxidation, der indikerer forbedret metabolisk fleksibilitet.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i Stroop Color Matching Test Performance 0, 30 og 60 minutter efter indtagelse af dosis 1 (uge 0) og dosis 56 (uge 8) efter tilskud af glucosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: 0, 30 og 60 minutter efter indtagelse ved baseline og uge 8
|
Stroop-farvetilpasningstesten vil blive udført for at vurdere kognitiv behandlingshastighed og nøjagtighed.
Testning vil finde sted 0, 30 og 60 minutter efter indtagelse af den indledende dosis (Uge 0) og den sidste dosis (Uge 8).
Forbedrede score indikerer forbedret kognitiv præstation.
|
0, 30 og 60 minutter efter indtagelse ved baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i Trail Making Test Performance 0, 30 og 60 minutter efter indtagelse af dosis 1 (uge 0) og dosis 56 (uge 8) efter tilskud af glucosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: 0, 30 og 60 minutter efter indtagelse ved baseline og uge 8
|
Trail Making Testen vil blive udført for at evaluere kognitiv fleksibilitet og eksekutiv funktion.
Testning vil finde sted 0, 30 og 60 minutter efter indtagelse af den indledende dosis (Uge 0) og den sidste dosis (Uge 8).
Hurtigere færdiggørelsestider indikerer forbedret kognitiv funktion.
|
0, 30 og 60 minutter efter indtagelse ved baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i profil for humørtilstande (POMS) score i uge 8 efter tilskud af glucosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Spørgeskemaet Profile of Mood States (POMS) vil vurdere humørtilstande på tværs af flere domæner, med lavere score, der indikerer forbedret humør og velvære.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score i uge 8 efter tilskud af glucosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) vil vurdere subjektiv søvnkvalitet, med lavere score, der afspejler bedre søvn.
|
Baseline og uge 8
|
|
Ændring fra baseline i niveauer af nitrogenoxid i plasma i uge 8 efter tilskud af glucosyl-hesperidin (CITRAPEAK)
Tidsramme: Baseline og uge 8
|
Nitrogenoxidniveauer i plasma vil blive målt for at evaluere ændringer i endotelfunktionen, hvor højere niveauer tyder på forbedret vasodilatation.
|
Baseline og uge 8
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. november 2024
Først opslået (Faktiske)
4. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-24-82
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi planlægger ikke at dele IPD
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .