Dosis-responsimpact van glucosyl-hesperidine (CitraPeak) op trainingsprestaties, bloedstroom, stress, cognitie en andere perceptuele indicatoren (HES)
5 december 2025 bijgewerkt door: Lindenwood University
Het doel van deze studie is om de dosisafhankelijke effecten van glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK)-suppletie op de trainingsprestaties, herstelindicatoren, bloedstroom, cognitieve functie, stemming, slaap en brandstofverbruik bij recreatief actieve volwassenen te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie onderzoekt de effecten van glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK) op de trainingsprestaties, het herstel, de cognitieve functie, het humeur en de cardiovasculaire gezondheid bij ongeveer 60 gezonde, recreatief actieve volwassenen in de leeftijd van 18-50 jaar.
Deelnemers worden toegewezen aan een van de drie groepen (placebo, 200 mg CITRAPEAK of 400 mg CITRAPEAK) op basis van geslacht en vetvrije massa bij aanvang.
Elke deelnemer zal gedurende 8 weken dagelijks het hem toegewezen supplement consumeren, waarbij de therapietrouw wordt bijgehouden via suppletielogboeken.
Het onderzoek omvat meerdere bezoeken, waarbij deelnemers een reeks beoordelingen zullen ondergaan, waaronder inspanningstests, bloedstroomanalyse en cognitieve evaluaties.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Anthony M Hagele, MS
- Telefoonnummer: 636-949-4785
- E-mail: ahagele@lindenwood.edu
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Verenigde Staten, 63301
- Werving
- Lindenwood University
-
Contact:
- Anthony M Hagele, MS
- Telefoonnummer: 636-949-4785
- E-mail: ahagele@lindenwood.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Chad M Kerksick, PhD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen de 18 en 50 jaar oud
- De waarden van de Body Mass Index liggen tussen >25,0 en <30,0 kg/m2
- De gemiddelde body mass index voor het gehele studiecohort zal minder dan 27,0 kg/m2 bedragen. Als zodanig zal een voortdurende berekening van de gemiddelde body mass index van het gerekruteerde cohort worden gehandhaafd en zullen mensen alleen in het onderzoek worden gerandomiseerd als de gemiddelde body mass index-waarde van het cohort niet hoger is dan 27,0 kg/m2.
- Vrij levend en onafhankelijk
- In goede gezondheid zonder overgewicht of licht zwaarlijvig en zonder andere tekenen of symptomen van cardiovasculaire, respiratoire, metabolische, immuun-, psychiatrische of musculoskeletale aandoeningen of aandoeningen
- Bereidheid om de avond vóór studiebezoeken een consistente slaapduur aan te houden
- Bereid en in staat om akkoord te gaan met de vereisten en beperkingen van dit onderzoek, bereid te zijn om vrijwillige toestemming te geven en alle studiegerelateerde procedures uit te voeren
- Regelmatig minimaal 180 minuten matige tot krachtige lichaamsbeweging per week gedurende de afgelopen 6 maanden
Uitsluitingscriteria:
- Momenteel niet minstens 180 minuten matige tot krachtige lichaamsbeweging per week voltooid gedurende de afgelopen 6 maanden
- Positieve medische voorgeschiedenis en/of wordt momenteel behandeld voor een vorm van hartziekte, hart- en vaatziekten
- Wordt momenteel behandeld voor een nierziekte of nierfalen, of er wordt regelmatig dialyse uitgevoerd
- Heeft een leverziekte of een vorm van klinisch gediagnosticeerde leverfunctiestoornis
- Gediagnosticeerd met diabetes type I of type II (bepaald als nuchtere bloedglucose > 126 mg/dl)
- Gediagnosticeerd met of wordt behandeld voor een of andere vorm van schildklieraandoening
- Gediagnosticeerd met een ernstige affectieve stoornis of een andere psychiatrische stoornis waarvoor ziekenhuisopname in het voorgaande jaar nodig was
- Gediagnosticeerd met een vorm van immuunstoornis (bijv. HIV/AIDS)
- Voorgeschiedenis van kanker (behalve gelokaliseerde huidkanker zonder metastasen of in situ baarmoederhalskanker binnen 5 jaar voorafgaand aan het screeningsbezoek).
- Deelnemer heeft een afwijking of obstructie van het maagdarmkanaal die slikken (bijv. dysfagie) en spijsvertering verhindert (bijv. bekende darmmalabsorptie, coeliakie, inflammatoire darmziekte, chronische pancreatitis, steatorroe)
- Positieve medische geschiedenis voor elke neurologische aandoening of neurologische ziekte
- Momenteel worden statinegeneesmiddelen voorgeschreven (bijv. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor, enz.) of medicijnen tegen hoge bloeddruk (bijv. bètablokkers, ACE-remmers, alfablokkers, vaatverwijders, enz.)
- De huidige roker (gemiddeld > 1 pakje per dag in de afgelopen 3 maanden) is in de afgelopen zes maanden gestopt. Dit omvat alle vormen van nicotine
- Inname van medicijnen (voorgeschreven of zonder recept verkrijgbaar) of voedingssupplementen waarvan bekend is of beweerd wordt dat ze gewichtsverlies bevorderen, zoals thermogene middelen, hydroxycitroenzuur, ephedra, capsaïcine, enz.
- Deelnemers die borstvoeding geven, zwanger zijn of van plan zijn zwanger te worden
- U heeft een bekende gevoeligheid of allergie voor een van de onderzoeksproducten
- Geschiedenis van alcohol- of middelenmisbruik in de 12 maanden voorafgaand aan de screening
- Ontvangst of gebruik van een onderzoeksproduct in een ander onderzoek binnen 30 dagen na aanvang van het onderzoeksprotocol
- Elke orthopedische beperking die deelname aan een algemeen fitnessprogramma zou verhinderen
- Elke aandoening of afwijking die, naar de mening van de onderzoeker, de veiligheid van de deelnemer of de kwaliteit van de onderzoeksgegevens in gevaar zou brengen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Deelnemers aan deze arm krijgen een placebosupplement bestaande uit 400 mg cellulose per dag.
De placebo is ontworpen om het uiterlijk en de doseringsvorm van de actieve interventies te evenaren, waardoor verblinding in het onderzoek mogelijk is.
|
De placebo-interventie bestaat uit 400 mg/dag cellulose in capsulevorm, passend bij het uiterlijk en de dosering van actieve interventies.
|
|
Experimenteel: 200 mg CITRAPEAK® (glucosyl-hesperidine)-suppletie
Deelnemers aan deze arm krijgen in totaal 200 mg glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK®)-suppletie per dag, samen met nog eens 200 mg cellulose.
Dit zal een dagelijkse dosering van 400 mg opleveren, waarbij de blindheid behouden blijft om ervoor te zorgen dat er rekening wordt gehouden met het placebo-effect.
|
De actieve interventie omvat 200 mg glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK®) en nog eens 200 mg cellulose in capsulevorm.
|
|
Experimenteel: 400 mg CITRAPEAK® (glucosyl-hesperidine)-suppletie
Deelnemers aan deze arm krijgen in totaal 400 mg glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK®)-suppletie per dag.
Deze hogere dosis is bedoeld om de effecten ervan op de trainingsprestaties, het herstel en de cognitieve functie te evalueren in vergelijking met de placebo en de lagere dosis.
|
De actieve interventie bestaat uit 400 mg glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK®) in capsulevorm.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in piek-VO2 in week 8 na suppletie met glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Piek VO2 zal worden gemeten als een indicator van de maximale aërobe capaciteit.
Hogere waarden weerspiegelen verbeterde cardiovasculaire prestaties.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Wingate Anaërobe test Piek anaërobe kracht in week 8 na suppletie met glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Het anaerobe piekvermogen zal worden gemeten om het maximale uitgangsvermogen tijdens inspanning met hoge intensiteit te beoordelen.
Hogere waarden duiden op verbeterde anaërobe prestaties.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Wingate anaerobe test Gemiddelde anaerobe kracht in week 8 na suppletie met glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Wingate Anaerobe Test Het gemiddelde anaerobe vermogen wordt geregistreerd tijdens herhaalde oefeningen met hoge intensiteit, waarbij hogere waarden wijzen op een verbeterd anaëroob uithoudingsvermogen.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het vermoeidheidspercentage in week 8 na suppletie met glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De Wingate Anaerobe Test Vermoeidheidssnelheid wordt gemeten als de afname van het vermogen in de loop van de tijd tijdens anaerobe oefeningen, waarbij een lagere snelheid een verbeterd uithoudingsvermogen aangeeft.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in waargenomen indicatoren van herstel, trainingsbereidheid, pijn en algeheel gevoel met behulp van visueel analoge schalen (VAS) in week 8 na suppletie met glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Waargenomen herstel, trainingsbereidheid, pijn, herstel en algemeen ‘gevoel’ worden door onszelf beoordeeld met behulp van visuele analoge schalen (VAS), waarbij hogere waarden duiden op grotere waargenomen verbeteringen in elke categorie.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de bloedstroom van de arteria brachialis gemeten 0, 30 en 60 minuten na acute en langdurige inname van glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8, gemeten 0, 30 en 60 minuten na inname.
|
De bloedstroom in de arteria brachialis zal worden gemeten om de vasculaire respons op CITRAPEAK te beoordelen bij aanvang en na 8 weken suppletie, waarbij metingen worden uitgevoerd 0, 30 en 60 minuten na inname.
|
Basislijn en week 8, gemeten 0, 30 en 60 minuten na inname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in koolhydraat- en vetoxidatiepercentages bij 30%, 40%, 50%, 60%, 70% en 80% piek-VO2 tijdens inspanning in week 8 na suppletie met glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De koolhydraat- en vetoxidatiesnelheden zullen met toenemende intensiteiten worden gemeten om het brandstofverbruik tijdens het sporten te beoordelen, waarbij een hogere vetoxidatie wijst op een verbeterde metabolische flexibiliteit.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in Stroop Color Matching Testprestaties 0, 30 en 60 minuten na inname van dosis 1 (week 0) en dosis 56 (week 8) na suppletie met glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK)
Tijdsspanne: 0, 30 en 60 minuten na inname bij aanvang en week 8
|
De Stroop-kleurmatchingstest zal worden uitgevoerd om de cognitieve verwerkingssnelheid en nauwkeurigheid te beoordelen.
Het testen zal plaatsvinden 0, 30 en 60 minuten na inname van de initiële dosis (week 0) en de laatste dosis (week 8).
Verbeterde scores duiden op verbeterde cognitieve prestaties.
|
0, 30 en 60 minuten na inname bij aanvang en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in trailmaking-testprestaties 0, 30 en 60 minuten na inname van dosis 1 (week 0) en dosis 56 (week 8) na suppletie met glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK)
Tijdsspanne: 0, 30 en 60 minuten na inname bij aanvang en week 8
|
De Trail Making Test zal worden uitgevoerd om de cognitieve flexibiliteit en de uitvoerende functie te evalueren.
Het testen zal plaatsvinden 0, 30 en 60 minuten na inname van de initiële dosis (week 0) en de laatste dosis (week 8).
Snellere doorlooptijden duiden op een verbeterde cognitieve functie.
|
0, 30 en 60 minuten na inname bij aanvang en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de profiel van stemmingstoestanden (POMS)-score in week 8 na suppletie met glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De Profile of Mood States (POMS)-vragenlijst zal de stemmingstoestanden in verschillende domeinen beoordelen, waarbij lagere scores wijzen op een verbeterd humeur en welzijn.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI)-score in week 8 na suppletie met glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) beoordeelt de subjectieve slaapkwaliteit, waarbij lagere scores een betere slaap weerspiegelen.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in plasma-stikstofoxideniveaus in week 8 na suppletie met glucosyl-hesperidine (CITRAPEAK)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Stikstofmonoxideniveaus in het plasma zullen worden gemeten om veranderingen in de endotheliale functie te evalueren, waarbij hogere niveaus een verbeterde vasodilatatie suggereren.
|
Basislijn en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 november 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 november 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB-24-82
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zijn niet van plan IPD te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .