Wpływ glukozylo-hesperydyny (CitraPeak) na dawkę-odpowiedź na wydajność ćwiczeń, przepływ krwi, stres, funkcje poznawcze i inne wskaźniki percepcyjne (HES)
5 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Lindenwood University
Celem tego badania jest ocena zależnego od dawki wpływu suplementacji glukozylo-hesperydyną (CITRAPEAK) na wyniki ćwiczeń, wskaźniki regeneracji, przepływ krwi, funkcje poznawcze, nastrój, sen i wykorzystanie paliwa u dorosłych aktywnych rekreacyjnie.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo bada wpływ glukozylohesperydyny (CITRAPEAK) na wyniki ćwiczeń, regenerację, funkcje poznawcze, nastrój i zdrowie układu krążenia u około 60 zdrowych, aktywnych rekreacyjnie dorosłych w wieku 18–50 lat.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednej z trzech grup (placebo, 200 mg CITRAPEAK lub 400 mg CITRAPEAK) w oparciu o płeć i wyjściową masę beztłuszczową.
Każdy uczestnik będzie spożywał przypisany mu suplement codziennie przez 8 tygodni, a przestrzeganie zaleceń będzie monitorowane za pomocą dzienników suplementacji.
Badanie obejmuje wielokrotne wizyty, podczas których uczestnicy zostaną poddani szeregowi ocen, w tym testom wydolnościowym, analizie przepływu krwi i ocenie funkcji poznawczych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Anthony M Hagele, MS
- Numer telefonu: 636-949-4785
- E-mail: ahagele@lindenwood.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Charles, Missouri, Stany Zjednoczone, 63301
- Rekrutacyjny
- Lindenwood University
-
Kontakt:
- Anthony M Hagele, MS
- Numer telefonu: 636-949-4785
- E-mail: ahagele@lindenwood.edu
-
Główny śledczy:
- Chad M Kerksick, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Uczestnicy w wieku od 18 do 50 lat
- Wartości wskaźnika masy ciała będą się wahać od >25,0 < 30,0 kg/m2
- Średni wskaźnik masy ciała dla całej badanej kohorty wyniesie niecałe 27,0 kg/m2. W związku z tym utrzymane zostanie bieżące obliczanie średniego wskaźnika masy ciała w rekrutowanej kohorcie, a osoby będą losowo przydzielane do badania tylko wtedy, gdy średnia wartość wskaźnika masy ciała w wybranej kohorcie nie przekroczy 27,0 kg/m2
- Wolno żyjący i niezależny
- W dobrym zdrowiu, bez nadwagi lub umiarkowanej otyłości, bez innych oznak i objawów chorób lub zaburzeń układu krążenia, układu oddechowego, metabolicznego, odpornościowego, psychicznego lub mięśniowo-szkieletowego
- Chęć utrzymania stałej długości snu wieczorem przed wizytami studyjnymi
- Chcesz i jesteś w stanie zgodzić się na wymagania i ograniczenia tego badania, chcesz wyrazić dobrowolną zgodę i przeprowadzić wszystkie procedury związane z badaniem
- Regularne wykonywanie co najmniej 180 minut ćwiczeń o umiarkowanej lub dużej intensywności tygodniowo przez ostatnie 6 miesięcy
Kryteria wykluczenia:
- Obecnie przez ostatnie 6 miesięcy nie wykonywałem co najmniej 180 minut ćwiczeń o umiarkowanej lub dużej intensywności tygodniowo
- Pozytywna historia medyczna i/lub jest obecnie leczony z powodu jakiejś choroby serca, choroby układu krążenia
- Obecnie leczony z powodu choroby nerek, niewydolności nerek lub poddawany regularnym dializie
- Ma chorobę wątroby lub jakąś formę klinicznie zdiagnozowanej niewydolności wątroby
- Zdiagnozowano cukrzycę typu I lub typu II (określaną jako poziom glukozy we krwi na czczo > 126 mg/dl)
- Zdiagnozowano lub jest się leczonym z powodu jakiejś formy choroby tarczycy
- Zdiagnozowano poważne zaburzenie afektywne lub inne zaburzenie psychiczne wymagające hospitalizacji w ciągu poprzedniego roku
- Zdiagnozowano jakąś formę zaburzenia immunologicznego (tj. HIV/AIDS)
- Historia raka (z wyjątkiem zlokalizowanego raka skóry bez przerzutów lub raka szyjki macicy in situ w ciągu 5 lat przed wizytą przesiewową).
- U uczestnika występuje nieprawidłowość lub niedrożność przewodu pokarmowego uniemożliwiająca połykanie (np. dysfagia) i trawienie (np. znane zaburzenia wchłaniania jelitowego, celiakia, nieswoiste zapalenie jelit, przewlekłe zapalenie trzustki, stolce tłuszczowe)
- Pozytywna historia medyczna dotycząca wszelkich schorzeń neurologicznych lub chorób neurologicznych
- Obecnie przepisane leki statynowe (tj. Lipitor, Livalo, Crestor, Zocor itp.) lub jakiekolwiek leki na nadciśnienie (tj. Beta-blokery, inhibitory ACE, alfa-blokery, leki rozszerzające naczynia krwionośne itp.)
- Aktualny palacz (średnio > 1 paczka dziennie w ciągu ostatnich 3 miesięcy) rzucił palenie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy. Dotyczy to wszystkich form nikotyny
- Przyjmowanie jakichkolwiek leków (przepisanych na receptę lub bez recepty) lub suplementów diety, o których wiadomo lub rzekomo powodują utratę wagi, takich jak leki termogeniczne, kwas hydroksycytrynowy, efedryna, kapsaicyna itp.
- Uczestniczki karmiące piersią, będące w ciąży lub planujące zajście w ciążę
- Masz stwierdzoną nadwrażliwość lub alergię na którykolwiek z badanych produktów
- Historia nadużywania alkoholu lub substancji w ciągu 12 miesięcy przed badaniem przesiewowym
- Otrzymanie lub wykorzystanie produktu badawczego w innym badaniu badawczym w ciągu 30 dni od rozpoczęcia protokołu badania
- Wszelkie ograniczenia ortopedyczne, które uniemożliwiają udział w ogólnym programie fitness
- Każdy stan lub nieprawidłowość, która w opinii badacza mogłaby zagrozić bezpieczeństwu uczestnika lub jakości danych badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Komparator placebo: Placebo
Uczestnicy tej grupy otrzymają suplement placebo składający się z 400 mg celulozy dziennie.
Placebo zaprojektowano tak, aby pasowało do wyglądu i postaci dawkowania aktywnych interwencji, umożliwiając zaślepienie badania.
|
Interwencja placebo składa się z 400 mg/dzień celulozy w postaci kapsułek, co odpowiada wyglądowi i dawkowaniu aktywnych interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja 200 mg CITRAPEAK® (glukozylo-hesperydyna).
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać łącznie 200 mg glukozylohesperydyny (CITRAPEAK®) dziennie oraz dodatkowe 200 mg celulozy.
Zapewni to dzienną dawkę 400 mg, przy zachowaniu zaślepienia, aby zapewnić uwzględnienie efektu placebo.
|
Aktywna interwencja obejmuje 200 mg glukozylo-hesperydyny (CITRAPEAK®) i dodatkowe 200 mg celulozy w postaci kapsułek.
|
|
Eksperymentalny: Suplementacja 400 mg CITRAPEAK® (glukozylo-hesperydyna).
Uczestnicy tej grupy będą otrzymywać łącznie 400 mg suplementacji glukozylo-hesperydyną (CITRAPEAK®) dziennie.
Ta wyższa dawka ma na celu ocenę jej wpływu na wydajność ćwiczeń, regenerację i funkcje poznawcze w porównaniu z placebo i niższą dawką.
|
Aktywna interwencja składa się z 400 mg glukozylo-hesperydyny (CITRAPEAK®) w postaci kapsułek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w maksymalnym VO2 w 8. tygodniu po suplementacji glukozylo-hesperydyną (CITRAPEAK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Szczytowy VO2 będzie mierzony jako wskaźnik maksymalnej wydolności tlenowej.
Wyższe wartości odzwierciedlają lepszą wydajność układu sercowo-naczyniowego.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w szczytowej mocy beztlenowej Wingate’a w teście beztlenowym w 8. tygodniu po suplementacji glukozylo-hesperydyną (CITRAPEAK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Szczytowa moc beztlenowa zostanie zmierzona w celu oceny maksymalnej mocy wyjściowej podczas ćwiczeń o wysokiej intensywności.
Wyższe wartości wskazują na lepszą wydajność beztlenową.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiana średniej mocy beztlenowej Wingate'a w stosunku do wartości wyjściowych w 8. tygodniu po suplementacji glukozylo-hesperydyną (CITRAPEAK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Test beztlenowy Wingate’a Średnia moc beztlenowa zostanie zarejestrowana podczas powtarzanych ćwiczeń o wysokiej intensywności, przy czym wyższe wartości wskazują na zwiększoną wytrzymałość beztlenową.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w zakresie wskaźnika zmęczenia w 8. tygodniu po suplementacji glukozylo-hesperydyną (CITRAPEAK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Test beztlenowy Wingate’a Wskaźnik zmęczenia będzie mierzony jako spadek mocy w czasie podczas ćwiczeń beztlenowych, przy czym niższy wskaźnik wskazuje na poprawę wytrzymałości.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w postrzeganych wskaźnikach regeneracji, gotowości treningowej, bolesności i ogólnym odczuciu przy użyciu wizualno-analogowych skal (VAS) w 8. tygodniu po suplementacji glukozylo-hesperydyną (CITRAPEAK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Postrzegana regeneracja, gotowość do treningu, zakwasy, regeneracja i ogólne „odczucie” będą oceniane samodzielnie przy użyciu wizualnych skal analogowych (VAS), przy czym wyższe wartości wskazują większą postrzeganą poprawę w każdej kategorii.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych przepływu krwi w tętnicy ramiennej mierzona 0, 30 i 60 minut po ostrym i długotrwałym spożyciu glukozylo-hesperydyny (CITRAPEAK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8, mierzone 0, 30 i 60 minut po spożyciu.
|
Przepływ krwi w tętnicy ramiennej będzie mierzony w celu oceny odpowiedzi naczyń na lek CITRAPEAK na początku leczenia i po 8 tygodniach suplementacji, przy czym pomiary zostaną wykonane 0, 30 i 60 minut po spożyciu.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8, mierzone 0, 30 i 60 minut po spożyciu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych współczynnika utleniania węglowodanów i tłuszczów przy 30%, 40%, 50%, 60%, 70% i 80% szczytowego VO2 podczas ćwiczeń w 8. tygodniu po suplementacji glukozylo-hesperydyną (CITRAPEAK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Szybkość utleniania węglowodanów i tłuszczów będzie mierzona przy rosnącej intensywności, aby ocenić wykorzystanie paliwa podczas ćwiczeń, przy czym wyższe utlenianie tłuszczów wskazuje na lepszą elastyczność metaboliczną.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach testu dopasowywania kolorów Stroopa 0, 30 i 60 minut po przyjęciu dawki 1 (tydzień 0) i dawki 56 (tydzień 8) po suplementacji glukozylo-hesperydyną (CITRAPEAK)
Ramy czasowe: 0, 30 i 60 minut po spożyciu na początku badania i w 8. tygodniu
|
Test dopasowywania kolorów Stroopa zostanie przeprowadzony w celu oceny szybkości i dokładności przetwarzania poznawczego.
Badanie odbędzie się 0, 30 i 60 minut po przyjęciu dawki początkowej (tydzień 0) i dawki końcowej (tydzień 8).
Lepsze wyniki wskazują na lepszą wydajność poznawczą.
|
0, 30 i 60 minut po spożyciu na początku badania i w 8. tygodniu
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wynikach testu tworzenia śladów 0, 30 i 60 minut po przyjęciu dawki 1 (tydzień 0) i dawki 56 (tydzień 8) po suplementacji glukozylo-hesperydyną (CITRAPEAK)
Ramy czasowe: 0, 30 i 60 minut po spożyciu na początku badania i w 8. tygodniu
|
Test tworzenia szlaku zostanie przeprowadzony w celu oceny elastyczności poznawczej i funkcji wykonawczych.
Badanie odbędzie się 0, 30 i 60 minut po przyjęciu dawki początkowej (tydzień 0) i dawki końcowej (tydzień 8).
Krótszy czas ukończenia wskazuje na poprawę funkcji poznawczych.
|
0, 30 i 60 minut po spożyciu na początku badania i w 8. tygodniu
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku profilu stanów nastroju (POMS) w 8. tygodniu po suplementacji glukozylo-hesperydyną (CITRAPEAK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Kwestionariusz Profilu Stanów Nastroju (POMS) będzie oceniał stany nastroju w kilku domenach, przy czym niższe wyniki wskazują na poprawę nastroju i dobrego samopoczucia.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wyniku indeksu jakości snu (PSQI) w Pittsburghu w 8. tygodniu po suplementacji glukozylo-hesperydyną (CITRAPEAK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Indeks jakości snu Pittsburgh (PSQI) oceni subiektywną jakość snu, przy czym niższe wyniki odzwierciedlają lepszy sen.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową poziomu tlenku azotu w osoczu w 8. tygodniu po suplementacji glukozylo-hesperydyną (CITRAPEAK)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
W celu oceny zmian w funkcjonowaniu śródbłonka będą mierzone poziomy tlenku azotu w osoczu, przy czym wyższe poziomy będą sugerować lepsze rozszerzenie naczyń.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 8
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chad M Kerksick, PhD, Lindenwood University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 stycznia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 stycznia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB-24-82
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie planujemy udostępniać IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .