심장수술 후 상부교차증후군 환자의 호흡훈련기가 심폐기능에 미치는 영향
본 연구의 목적은 심장수술 후 상부교차증후군 환자의 호흡훈련이 심폐기능에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
가설:
귀무 가설: 심장 수술 후 상부교차증후군 환자의 호흡 훈련이 폐 기능에 미치는 영향은 없습니다.
연구 개요
상태
상세 설명
상부 교차 증후군을 갖는 60명의 CABG 후 남성 환자(n=60)(연령 범위 45~55세)를 이집트 카이로의 Elbank-Elahly 병원(외래 환자 진료소)에서 선택합니다. 이 무작위 대조 연구는 환자를 평가하고 (난수를 생성하는 컴퓨터 프로그램을 사용하여) 무작위로 두 개의 동일한 그룹(각 그룹당 30명의 환자)으로 할당한 후 수행됩니다.
호흡훈련(연구) 그룹. 30명의 환자(n=30)는 6주 동안(3회/주) 40~60분 동안 호흡 근육 훈련과 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
전통적인 (대조군) 그룹. 30명의 환자(n=30)는 40-60분 동안 6주(주 3회 세션) 동안 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
연구에 등록한 모든 피험자는 참여하기 전에 본 연구의 목적, 기술 및 실험 프로토콜에 대해 안내받습니다. 참여하기 전에 서면 동의가 지정됩니다.
심장 절개 수술 후 정중흉골절개술을 받은 환자는 수술 후 8~12주 동안 흉골을 늘리는 상지의 움직임을 제한해야 하며 팔을 머리 위로 올리는 것을 피해야 합니다.
또한, 절개로 인한 머리 앞쪽 자세 등의 부적절한 자세는 상부교차증후군을 유발합니다. 이로 인해 일상생활 활동이 불가능해지고, 호흡근의 불균형으로 인해 호흡기계에 악영향을 미치는 만성 목통증이 발생하게 됩니다.
상부 교차 증후군으로 인한 만성 목 통증(CNP)은 심각한 기능 장애와 관련된 가장 널리 퍼져 있고 비용이 많이 드는 근골격계 질환 중 하나입니다.
장비:
A. 평가 장비:
- 체중 및 신장 척도: BMI를 계산하기 위해 체중과 신장을 측정합니다.
- 시각적 아날로그 척도(VAS): 통증 심각도를 평가합니다.
- 압력 바이오피드백 장비: 심부 경추 굴근(DCF)의 지구력을 측정합니다.
전자 폐활량계: Digital-CONTEC-SP10-Spirometer-Lung-Breathing-Diagnostic-Vitalograph-Spirometry-Model CMS501(중국산), 환기 기능 테스트 매개변수를 측정합니다.
1초 동안 강제 호기량(FEV1), 강제 폐활량(FVC), FEV1/FVC 비율. 및 최대 호기 유량(PEFR).
- 피츠버그 수면 품질 지수. 수면의 질을 측정하려면(아랍어 버전)
- 맥박 산소 측정. HR 및 SPO2(Pulse Oximeter GRANZIA 모델 번호: AS-304)를 측정합니다.
- 혈압계: ABP 측정용(모델 번호: GT001-110/111 무네로이드 혈압계, Zhejiang, China)
- 스톱워치. 6분 걷기 테스트 시간을 측정합니다.
- 약식 36(SF-36) 건강 조사 설문지: 삶의 질을 측정합니다.
B. 처리 장비:
- 호흡 근육 훈련 장치(The Breather 장치).
- DCF 근육 훈련 장치: 압력 바이오피드백(Stabilizer TM, Chattanooga Group, Inc., Chattanooga, TN)
- 짐나 전기치료기.
- EME 초음파 치료 장치.
- 650W 적외선 할로겐 램프(Philips Electronics Industries)
절차:
A. 평가 절차: 모든 환자는 치료 전(기준선)과 치료 12주 후에 동일한 평가 절차를 따릅니다. (결과 측정 섹션에 설명되어 있음)
B. 치료 절차:
호흡 훈련(연구) 그룹: 환자는 다음을 받게 됩니다.
- 호흡 근육 훈련: 가장 쉬운 설정부터 The Breather 장치를 통해 호흡 훈련을 수행하도록 요청됩니다. 그들은 2~3초 동안 깊고 힘차게(피로하지 않는 저항으로) 숨을 들이쉬고 약간 멈춘 다음 2~3초 동안 힘차게 숨을 내쉬며 2세트로 10회 반복하도록 지시받습니다.
다음과 같은 형태의 전통적인 물리 치료 프로그램:
- TENS: 기존 TENS는 고주파수(50Hz ~ 130Hz), 낮은 강도(편안함, 고통스럽지 않음) 및 짧은 펄스 지속 시간(50μs ~ 200μs)에서 적용됩니다. 목 척추 주위 근육에 작은 표면 전극을 20분 동안 적용합니다.
- 목 척추주위근(승모근의 유발점)에 저강도 연속초음파를 10분간 가합니다.
- 적외선 방사 적용은 10분 동안 사용됩니다. 램프는 등 윗부분과 목 부분을 덮어야 합니다.
- 경추 안정화 운동은 준비 운동과 마무리 운동으로 목 근육 스트레칭 운동을 3회 반복한 후 실시합니다. 그런 다음 운동은 바로 누운 자세로 수행됩니다. 커프는 후두하 위치에 배치됩니다. 10초 동안 유지하면 기준선 20mmHg에서 최대 30mmHg까지 2mmHg씩 증가하여 5mmHg 압력 목표에 도달합니다. 수축 지속 시간은 목표 레벨당 최대 10초까지 점차 증가됩니다. 피험자는 다음 목표 수준으로 진행하기 전에 10번의 반복을 수행합니다.
전통적(대조군) 그룹: 환자는 전통적인 물리 치료 프로그램을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Mostafa Ali
- 전화번호: +201004580951
- 이메일: mostafaaly.atia@gmail.com
연구 장소
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Giza, 이집트, 11432
- 모병
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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연락하다:
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
- 전화번호: 02 37617691
- 이메일: Info@pt.cu.edu.eg
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60명의 CABG 후 남성 환자가 최소 3개월 동안 거주했으며 연령 범위는 45~55세입니다.
- 두개척추 각도 < 51°, 30° 이상.
- 비특이성 만성 목통증: 식별 가능한 병리학적 원인이 없고 상지에 방사선 조사 없이 잘못된 자세로 인해 발생하는 목 통증으로 정의됩니다.
- VAS 점수는 3~7입니다.
- 이들의 체질량지수 범위는 (25 -29.9)kg/m2입니다.
- FEV1 및 FVC 값이 80%보다 낮음
제외 기준:
- 류마티스 관절염, 경추 디스크 병리 및 외상성 목 통증.
- 호흡기 질환의 병력 및 심각한 심장 질환의 임상 징후.
- 횡격막에 영향을 미치는 신경 장애.
- BMI가 25 미만 또는 30 kg/m2 이상인 환자.
- 흡연자.
- FEV1 및 FVC 값이 80%보다 높음
- 만성폐쇄성폐질환이나 천식 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 호흡훈련(연구) 그룹.
30명의 환자(n=30)가 6주 동안(3회/주) 40~60분 동안 호흡 근육 훈련과 전통적인 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
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환자는 2~3초 동안 깊고 힘차게(피로하지 않는 저항으로) 숨을 들이쉬고 약간 멈춘 다음 2~3초 동안 힘차게 숨을 내쉬도록 2세트로 10회 반복하도록 지시받습니다.
다른 이름들:
다음과 같은 형태의 전통적인 물리 치료 프로그램: (TENS/저강도 연속 초음파/적외선 방사선 적용/경추 안정화 운동)
다른 이름들:
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활성 비교기: 기존(대조군) 그룹
30명의 환자(n=30)가 40~60분 동안 6주 동안(주 3회 세션) 전통적인 물리 치료 프로그램을 받았습니다.
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다음과 같은 형태의 전통적인 물리 치료 프로그램: (TENS/저강도 연속 초음파/적외선 방사선 적용/경추 안정화 운동)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐 기능:
기간: 기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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환기 기능 측정은 치료 세션(FEV1, FVC, FEV1/FVC, MVV)을 받기 전후에 기록됩니다. 호흡 개선 평가. 측정 단위: 리터(L) |
기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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6분 도보 테스트
기간: 기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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환자는 평평한 복도를 따라 6분 동안 걸어야 합니다. 미터 단위로 측정하여 운동 능력과 기능 향상을 평가합니다. SpO2와 심박수는 테스트 중에 지속적으로 측정됩니다. 심박수(HR): 분당 심박수(BPM)로 측정하여 심혈관 반응을 평가합니다. SpO2(말초 산소 포화도): 평가: 호흡 및 심혈관 효율성을 평가하기 위한 혈액 산소 포화도 수준입니다. 측정 단위: 백분율(%) |
기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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VO2 max(최대 산소 소비량)
기간: 기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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평가: 유산소 능력과 심폐 기능을 평가하기 위한 고강도 운동 중 최대 산소 섭취량. 다음을 포함하는 방정식을 기반으로 추정됩니다. 체중은 체중(kg), 6MWD는 6분 동안 걸은 거리(m), 나이(세), BMI는 체질량지수(kg/m2), 키는 신장(cm), HR은 심박수를 의미한다. 걷기 테스트가 끝났습니다. 측정 단위: mL/kg/min |
기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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피츠버그 수면 품질 지수.
기간: 기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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응답자들은 특정 수면 장애를 얼마나 자주 경험했는지 표시하고 평가하도록 요청 받았습니다.
각 질문의 점수 범위는 0~3이며, 점수가 높을수록 심각한 수면 장애가 있음을 나타냅니다.
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기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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약식 36(SF-36) 건강 조사 설문지(아랍어 버전).
기간: 기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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36개 항목 척도는 건강 상태의 8개 영역을 측정합니다.
점수의 범위는 응답자의 건강 상태가 가장 나쁜 0부터 응답자의 건강 상태가 가장 좋은 100까지로 변환됩니다.
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기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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통증 심각도
기간: 기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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개입 전반에 걸쳐 통증 심각도의 변화를 모니터링하기 위해 인지된 통증의 강도를 평가합니다.
통증 심각도는 자가 보고된 VAS(Visual Analog Scale)로 평가됩니다.
환자가 통증 수준을 표시하는 10cm 선을 사용하여 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
측정 단위: 0-10 척도의 포인트
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기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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DCF의 내구성
기간: 기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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DCF 근육의 지구력은 압력 바이오피드백 장비로 측정됩니다.
환자를 구부러진 자세로 눕히고 압력 바이오피드백 기구를 후두부 아래 중립 경추 아래에 놓고 최대 20mmHg까지 부풀립니다.
피험자는 5가지 다른 압력 수준, 즉 22, 24, 26, 28 및 30mmHg에서 이 움직임을 수행합니다.
각 레벨은 10초 동안 유지되어야 하며, 어떤 레벨에서도 10초 동안 자세를 유지할 수 없거나 최대 레벨(30mmHg)에 도달하면 테스트를 종료합니다.
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기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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두개척추 각도 측정
기간: 기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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접착성 마커를 오른쪽 귀의 이주와 C7 극돌기에 배치하고 피험자에게 나란히 서서(측면도) 두 팔을 몸 옆에 두고 앞에 있는 표적을 보도록 지시합니다.
그런 다음 디지털 카메라를 제7경추 높이에 고정합니다.
마지막으로 Surgi 지도 Spine 소프트웨어를 사용하여 디지털화된 사진을 분석하고 CVA를 측정합니다.
이는 2개의 가상 선, 즉 C7 극돌기를 통과하는 수평선과 C7에서 귀의 이주를 통과하는 선 사이의 각도입니다.
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기준선(평가) 및 개입 후 12주.
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체중 및 신장 측정
기간: 기준(평가)
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체중과 키가 기록되고 BMI = 체중(Kg) / 신장(m2) 공식에 따라 BMI가 계산됩니다.
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기준(평가)
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 의자: Zeinab Helmy, Professor, Professor of Physical Therapy for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics. Faculty of Physical Therapy. Cairo University
- 연구 책임자: El-Sayed Felaya, Lecturer, Lecturer of Physical Therapy for Cardiovascular / Respiratory Disorder and Geriatrics. Faculty of Physical Therapy. Cairo University
- 연구 책임자: Ahmed Elsisi, Assistant Professor, Assistant Professor of Critical Care Medicine. Faculty of Medicine. Beni suef University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
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마지막으로 확인됨
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