예후 개선 및 상처 치유 개선을 위해 후두 절제술 수술을 받는 후두암 환자에 대한 아연 및 프로바이오틱스 보충의 효과
2024년 11월 4일 업데이트: Ain Shams University
후두절제술을 받는 후두암 환자에 대한 아연 및 프로바이오틱스 보충의 효과
전체 또는 부분 후두 절제술을 받는 후두암 환자에게 더 나은 예후를 제공하기 위해 아연 및 프로바이오틱스 보충제를 사용합니다.
연구 개요
상세 설명
아연 보충은 산화 스트레스 지표, 염증성 사이토카인 및 IL6의 혈장 수준을 감소시킵니다.
낮은 혈청 아연 수치는 후두암 환자의 생존에 영향을 미치는 것으로 알려져 있으므로 아연 보충제를 사용하면 생존율이 향상됩니다. 아연은 막 복구, 산화 스트레스 감소, 응고 억제, 염증 억제 및 조절에 관여하여 상처 치유 증가에 도움이 됩니다. 프로바이오틱스는 상피 세포를 자극합니다. 세포는 인터루킨 6(IL-6)을 방출하고 TNF-α 및 IFN-γ 방출을 돕는 수지상 세포 및 대식세포를 자극하고 IgM, IgG 및 IgE 항체의 생산을 증가시키는 IgA B 림프구를 발달시킵니다.
수술 전 또는 수술 후 프로바이오틱스는 질병률, 감염률, 항생제 남용 및 합병증을 줄일 수 있는 좋은 기회를 제공합니다.
아연과 프로바이오틱스는 더 나은 상처 치유를 제공하는 것으로 추정되며 전체 및 부분 후두 절제술 후 감염 및 누공 발생률이 낮습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Al Abbasya
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Cairo, Al Abbasya, 이집트, 11252
- Ain Shams University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 이비인후과에 내원하는 모든 환자는 모든 단계에서 후두암으로 외래 진료소에서 새로 진단받은 적격 성인 환자에게 치료를 받게 되며 전/부분 후두 절제술을 받게 됩니다.
(Crosetti et al. 2021)에 따르면 헤모글로빈 수치가 9mg/dl 이상이고 혈청 알부민 수치가 3g/dl인 환자.
TNM 시스템에 의한 미국 암 합동 위원회(AJCC) 제8판에 따른 후두암의 병기 결정.
제외 기준:
- 1. 신장 기능 장애 sr.cr≤2.5(아연 제거율). 2. 다른 부위의 암 질환의 이전 병력(이전 화학 요법 또는 방사선).
3. 프로바이오틱스와 아연에 과민증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
이 그룹의 환자는 수술 전후의 일반적인 치료 외에는 어떠한 개입도 하지 않습니다.
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활성 비교기: 아연 그룹
이 그룹의 환자는 일반적인 치료 외에 황산아연 50mg을 복용하게 됩니다.
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아연은 후두 절제술 후 면역력과 상처 치유를 향상시키는 것으로 추정됩니다.
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활성 비교기: 프로바이오틱스 그룹
이 그룹의 환자는 일반적인 치료 외에 프로바이오틱스를 복용하게 됩니다.
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감염률을 낮추고 수술 후 결과를 개선하는 프로바이오틱스
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활성 비교기: 아연과 프로바이오틱스 프루프
이 그룹의 환자는 일반적인 치료 외에 아연과 프로바이오틱스를 복용하게 됩니다.
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아연은 후두 절제술 후 면역력과 상처 치유를 향상시키는 것으로 추정됩니다.
감염률을 낮추고 수술 후 결과를 개선하는 프로바이오틱스
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 치유
기간: 수술 후 21일, 총 한달
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상처 치유 속도(인두 재건)에 대한 아연 및 프로바이오틱스 보충의 역할.
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수술 후 21일, 총 한달
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경피루의 발생
기간: 수술 후 21일 - 총 한달
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John 등의 평가에 따르면 3~4등급
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수술 후 21일 - 총 한달
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감염률
기간: 수술 후 21일 ~ 총 한달
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후두전절제술/부분후두절제술 후 상처 감염률
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수술 후 21일 ~ 총 한달
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경구 수유 시작
기간: 수술 후 21일 ~ 총 30일
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수술 후 인두 재건 및 경구 수유 시작
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수술 후 21일 ~ 총 30일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 수술 시작 후 1개월, 수술 후 21일
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입원 기간(퇴원)
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수술 시작 후 1개월, 수술 후 21일
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약물 부작용 측면에서 전체/부분 후두 절제술 후 성인 환자를 대상으로 프로바이오틱스와 아연 보충제의 안전성을 평가합니다.
기간: 수술 후 총 21일 월간
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약물 부작용 측면에서 전체/부분 후두 절제술 후 성인 환자를 대상으로 프로바이오틱스와 아연 보충제의 안전성을 평가합니다.
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수술 후 총 21일 월간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: botamina nabil, pharmacy ASU
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 9월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 4일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 11월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 11월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- zn probiotics laryngeal cancer
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
연구가 완료될 때까지
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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