Sinkin ja probioottien lisäyksen vaikutus kurkunpään syöpäpotilaisiin, joille tehdään kurkunpään poistoleikkaus, parantamaan ennustetta ja haavan paranemista
maanantai 4. marraskuuta 2024 päivittänyt: Ain Shams University
Sinkin ja probioottien lisäravinteen vaikutus kurkunpään syöpäpotilaille, joille tehdään kurkunpään poistoleikkaus
sinkin ja probioottien käyttö paremman ennusteen parantamiseksi kurkunpääsyöpäpotilaille, joille on menossa täydellinen tai osittainen kurkunpään poisto.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sinkkilisäys alentaa plasman oksidatiivisten stressimerkkiaineiden, tulehdussytokiinien ja IL6:n tasoa.
Seerumin alhaisen sinkkitason uskottiin vaikuttavan kurkunpääsyöpäpotilaiden eloonjäämiseen, ja siksi sinkkilisän käyttö parantaisi eloonjäämistä. Sinkki auttaa lisäämään haavan paranemista, koska se osallistuu kalvon korjaukseen, vähentää oksidatiivista stressiä, hyytymistä, tukahduttaa tulehdusta ja moduloi. Probiootit stimuloivat epiteelin toimintaa solut vapauttamaan interleukiini 6:ta (IL-6) ja stimuloivat dendriittisoluja ja makrofageja jotka auttavat vapauttamaan TNF-α:ta ja IFN-y:ta, kehittämään IgA B -lymfosyyttejä, jotka lisäävät IgM-, IgG- ja IgE-vasta-aineiden tuotantoa.
probiootit ennen leikkausta tai postoperatiivisesti tarjoavat hyvät mahdollisuudet vähentää sairastuvuutta, infektioiden määrää, antibioottien väärinkäyttöä ja komplikaatioita.
sinkin ja probiootin oletetaan parantavan haavojen paranemista, infektioiden ja fistelien vähäinen ilmaantuvuus täydellisen ja osittaisen kurkunpään poiston jälkeen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
140
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Al Abbasya
-
Cairo, Al Abbasya, Egypti, 11252
- Ain Shams University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kaikille kurkunpään osastolle saapuville potilaille tehdään kelpoisuusvaatimukset täyttävät aikuispotilaat, joilla on poliklinikalla äskettäin diagnosoitu kurkunpään syöpä missä tahansa vaiheessa ja heille tehdään täydellinen/osittainen kurkunpään poistoleikkaus.
Potilaat, joiden hemoglobiinitaso >9 mg/dl ja seerumin albumiini 3g/dl mukaan (Crosetti et al. 2021).
Kurkunpään syövän vaiheistus American Joint Committee on Cancer (AJCC) 8. painoksen mukaan TNM-järjestelmällä.
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Munuaisten vajaatoiminta sr.cr≤2,5 (sinkin puhdistuma). 2. Aiemmat syöpätaudit muissa paikoissa (aiempi kemoterapia tai säteily).
3.Yliherkkyys probiooteille ja sinkille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
Tämän ryhmän potilaille ei tehdä muita toimenpiteitä paitsi tavanomainen hoito ennen ja jälkeen leikkausta
|
|
|
Active Comparator: sinkkiryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat 50 mg sinkkisulfaattia tavallisen hoidon lisäksi
|
sinkin oletetaan parantavan vastustuskykyä ja haavojen paranemista kurkunpään poiston jälkeen
|
|
Active Comparator: probioottien ryhmä
Tämän ryhmän potilaat saavat probiootteja tavanomaisen hoidon lisäksi
|
probiootit vähentävät infektioiden määrää ja parantavat tuloksia leikkauksen jälkeen
|
|
Active Comparator: sinkki ja probiootit proup
Tämän ryhmän potilaat käyttävät sinkkiä ja probiootteja tavanomaisen hoidon lisäksi
|
sinkin oletetaan parantavan vastustuskykyä ja haavojen paranemista kurkunpään poiston jälkeen
probiootit vähentävät infektioiden määrää ja parantavat tuloksia leikkauksen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
haavan paranemista
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen, yhteensä kuukausi
|
Sinkin ja probioottien rooli haavan paranemisnopeuteen (nielun rekonstruktio.
|
21 päivää leikkauksen jälkeen, yhteensä kuukausi
|
|
perkutaanisen fistelin esiintyminen
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen - yhteensä kuukausi
|
john et al arvosanan 3-4 mukaan
|
21 päivää leikkauksen jälkeen - yhteensä kuukausi
|
|
infektioiden määrä
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen - yhteensä kuukausi
|
haavan infektion määrä täydellisen/osittaisen kurkunpään poiston jälkeen
|
21 päivää leikkauksen jälkeen - yhteensä kuukausi
|
|
suun ruokinnan aloittaminen
Aikaikkuna: 21 päivää leikkauksen jälkeen - yhteensä 30 päivää
|
nielun rekonstruktio leikkauksen jälkeen ja ruokinta suun kautta
|
21 päivää leikkauksen jälkeen - yhteensä 30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: kuukausi alusta, 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
sairaalahoidon pituus (sairaalasta lähtö)
|
kuukausi alusta, 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
probioottien ja sinkkilisän turvallisuuden arviointi aikuispotilailla täydellisen/osittaisen kurkunpään poiston jälkeen haittavaikutusten suhteen.
Aikaikkuna: Yhteensä 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
probioottien ja sinkkilisän turvallisuuden arviointi aikuispotilailla täydellisen/osittaisen kurkunpään poiston jälkeen haittavaikutusten suhteen.
|
Yhteensä 21 päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: botamina nabil, pharmacy ASU
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- zn probiotics laryngeal cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
kunnes tutkimus on valmis
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .