SIRS-ESWT 시험: 체외 충격파 치료 시험으로 치료된 어깨 내부 회전근 경직 시험
2025년 7월 27일 업데이트: National Taiwan University Hospital
뇌졸중 후 환자의 어깨 내부 회전근 경직에 대한 체외 충격파 치료의 효과: 무작위 대조 시험
체외 충격파 치료(ESWT)는 뇌졸중 후 사지 경련을 줄이는 데 잠재력을 보여주었습니다.
이 연구는 뇌졸중 후 환자의 어깨 내부 회전근 경직에 대한 집중 ESWT의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구는 뇌졸중 환자의 어깨 내부 회전근 경직에 대한 집중 체외 충격파 치료(ESWT)의 효과를 평가하는 것을 목표로 했습니다. 참가자들은 무작위로 두 그룹으로 나뉘었습니다. 특정 어깨 내부 회전근에 대한 표적 ESWT를 받은 실험 그룹과 충격파 치료를 모방한 위약 치료를 받은 대조군, 총 4회 세션 동안 2주에 걸쳐 매주 2회 치료를 받았습니다.
치료의 효능은 운동 범위, 통증 수준, 경직 척도, 기능 평가는 물론 일상 생활 활동 측정, 초음파 스트레인 탄성 측정 등을 포함한 포괄적인 평가 도구 세트를 사용하여 측정되었습니다. 뇌졸중 생존자의 어깨 기능 및 경직에 대한 치료의 즉각적이고 지속적인 효과를 평가하기 위해 치료 전, 치료 종료 후 1, 4, 12, 24주 등 다양한 시점에서 결과를 평가했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shu-mei Yang, MD
- 전화번호: 0972653675
- 이메일: b99401109@gmail.com
연구 장소
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Taipei, 대만
- 모병
- Department of Physical Medicine & Rehabilitation , National Taiwan University Hospital
-
연락하다:
- Shu-mei Yang, MD
- 전화번호: 0972653675
- 이메일: b99401109@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 편측성 뇌경색 환자.
- 경직성 어깨의 수동적 외회전이 20도 이상 제한됩니다.
- 어깨 내부 회전근 경직에 대한 수정된 Ashworth 척도 점수가 1 이상입니다.
- 안정적인 건강 상태 및 활력 징후.
- 의식이 명확하고 지시를 따를 수 있습니다.
제외 기준:
- 2회 이상의 뇌졸중, 외상성 뇌 손상, 뇌종양 또는 기타 뇌 장애의 병력.
- 공존하는 중추신경계 장애(예: 척수 손상, 파킨슨병) 또는 근긴장도 평가에 영향을 미치는 기타 근골격 질환.
- 악성 종양, 응고 장애, 국소 감염 또는 심박 조율기의 존재로 인해 충격파 중재에 적합하지 않습니다.
- 지난 3개월 이내에 뇌졸중 후 경직에 대한 사전 충격파 중재 또는 보툴리눔 독소 주사.
- 인지, 의식 또는 언어 장애로 인해 중재 또는 기능 평가에 참여할 수 없음.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약 조절 충격파 치료
이 부문의 참가자는 실험 그룹의 치료 프로토콜을 반영하지만 활성 충격파를 적용하지 않는 위약 대조 집중 ESWT를 받게 됩니다.
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집중된 충격파는 상지의 영향을 받은 근육, 특히 견갑하근, 대흉근, 광배근 및 대원근을 대상으로 전달됩니다.
견갑하근, 대흉근, 광배근 및 대원근을 대상으로 하는 위약 충격파 치료.
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실험적: 집중 체외 충격파
이 팔의 참가자는 견갑하근, 대흉근, 광배근, 대원근 등 4가지 특정 근육을 대상으로 하는 집중 체외 충격파 치료(ESWT)를 받게 됩니다.
각 근육은 세션당 1,000회의 충격파 주사를 받게 되며, 각 세션의 모든 대상 근육에 걸쳐 총 4,000회의 주사를 받게 됩니다.
치료는 2주 연속으로 주 2회, 총 4회의 치료 세션으로 진행됩니다.
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집중된 충격파는 상지의 영향을 받은 근육, 특히 견갑하근, 대흉근, 광배근 및 대원근을 대상으로 전달됩니다.
견갑하근, 대흉근, 광배근 및 대원근을 대상으로 하는 위약 충격파 치료.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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개인은 자신의 통증을 0에서 10까지 평가하는데, 0은 '통증 없음'을 나타내고 10은 '상상할 수 있는 최악의 통증'을 나타냅니다.
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전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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수정된 Ashworth 척도(MAS)
기간: 전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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신경학적 질환이 있는 개인의 경직을 평가합니다.
척도의 범위는 0(근육긴장도의 증가가 없음을 나타냄)부터 4(굴곡 또는 신전 시 영향을 받은 부분이 경직된 심각한 경직을 나타냄)까지입니다.
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전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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어깨 관절의 수동적 운동 범위
기간: 전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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환자가 운동에 적극적으로 참여하지 않고도 관절을 움직일 수 있는 정도
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전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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어깨 힘
기간: 전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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어깨 근육에 의해 생성된 근력은 MRC(Medical Research Council) 척도를 사용하여 정량화되었으며 근력은 0(눈에 보이는 수축 없음)부터 5(완전한 저항에 대한 정상 근력)까지 등급이 매겨집니다.
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전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지에 대한 푸글-마이어 평가(FMA-UE)
기간: 전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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0(완전 마비)부터 66(완전한 기능)까지의 범위로 뇌졸중 후 상지의 운동 회복을 평가합니다.
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전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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ARAT(액션 리서치 암 테스트)
기간: 전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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뇌졸중 환자의 상지 운동 능력을 평가하는 표준화된 척도로 점수는 0(움직임 없음)부터 57(정상 팔 기능)까지입니다.
쥐기, 쥐기, 꼬집기 및 총 팔 움직임을 평가합니다.
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전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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바델 지수
기간: 전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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자기 관리 및 이동성의 10가지 영역에 중점을 두고 개인의 일상 생활 능력을 측정합니다.
점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 독립성이 높은 것을 의미합니다.
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전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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늑대 모터 기능 테스트
기간: 전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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시간, 기능적 능력, 근력 섹션으로 나누어진 17가지 작업을 사용하여 신경학적 장애가 있는 개인의 상지 기능을 평가합니다.
점수는 0점("상지 검사를 시도하지 않음, 심각한 손상을 의미함")부터 5점("움직임이 정상인 것으로 보임, 전체 기능을 의미함)까지의 6점 서수 척도로 이루어집니다.
점수가 낮을수록 장애가 크다는 의미입니다.
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전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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초음파 평가
기간: 전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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어깨 근육의 탄력성을 평가하기 위해 스트레인 엘라스토그래피를 사용했습니다.
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전처리; 치료 후 1, 4, 12, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shu-mei Yang, MD, National Taiwan University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Yoon SH, Shin MK, Choi EJ, Kang HJ. Effective Site for the Application of Extracorporeal Shock-Wave Therapy on Spasticity in Chronic Stroke: Muscle Belly or Myotendinous Junction. Ann Rehabil Med. 2017 Aug;41(4):547-555. doi: 10.5535/arm.2017.41.4.547. Epub 2017 Aug 31.
- Haghighat S, Khosravi M, Saadatnia M, Hashemijaazi M. Effect of Extracorporeal Shockwave Therapy on Pain Management of Patients with Post-Stroke Hemiplegic Shoulder Pain: A Prospective Randomized Controlled Trial. Adv Biomed Res. 2023 Aug 31;12:216. doi: 10.4103/abr.abr_279_21. eCollection 2023.
- Wu YT, Chang CN, Chen YM, Hu GC. Comparison of the effect of focused and radial extracorporeal shock waves on spastic equinus in patients with stroke: a randomized controlled trial. Eur J Phys Rehabil Med. 2018 Aug;54(4):518-525. doi: 10.23736/S1973-9087.17.04801-8. Epub 2017 Oct 25.
- Li G, Yuan W, Liu G, Qiao L, Zhang Y, Wang Y, Wang W, Zhao M, Wang Y, Wang J. Effects of radial extracorporeal shockwave therapy on spasticity of upper-limb agonist/antagonist muscles in patients affected by stroke: a randomized, single-blind clinical trial. Age Ageing. 2020 Feb 27;49(2):246-252. doi: 10.1093/ageing/afz159.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 23일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 3일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 10월 1일
추가 정보
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