GBM 과목을 위한 확장된 접근 프로그램

포함 기준:

1. 연구에 참여하는 국가에서 법적으로 성인으로 간주되는 남성과 여성.
2. 2021년 WHO 중추신경계(CNS) 종양 분류에 따라 조직학적으로 확인된 4등급 성상세포종(GBM)입니다.
3. mRANO(Modified Response Assessment in Neuro-Oncology) 기준에 따라 MRI의 조영증강을 통해 측정 가능한 질병(≥ 1cm 양방향 직경)을 포함하는 PD(진행성 질병)의 방사선학적 증거가 있는 재발성 GBM. 국소적인 단초점 또는 다초점 재발만 허용되며 뇌실내 재발, 미만성 재발과 같은 다른 유형의 재발은 허용되지 않습니다.

제외 기준:

1. RZ-001 투여 전 5년 이내에 다른 악성 종양의 진단.
2. 스크리닝으로부터 4주 이내에 화학요법 및/또는 면역조절 요법, 면역요법, 항체 요법, 유전자 벡터 요법, 백신 요법 및/또는 매트릭스 메탈로프로테아제 억제제를 받은 경우.
3. 스크리닝 후 12주 이내에 방사선 치료를 받았습니다.
4. 종양 세포의 두개외 전이가 있습니다.
5. 피험자는 RZ-001을 사용하여 진행 중인 임상 연구에 참여할 자격이 있거나 과거에 이미 RZ-001을 받은 적이 있습니다.
6. 피험자는 여전히 자격이 있는 진행 중인 임상 연구에서 이전되고 있습니다.