섬망이 있는 중환자의 세레브로리신
중증 환자의 섬망 중증도 완화에 있어 세레브로리신의 유용성
섬망은 중환자에게 심각한 문제이며 이병률, 사망률 증가, 병원 입원 연장과 관련이 있습니다. 섬망의 병태생리학은 다인자적이며 여전히 잘 알려져 있지 않습니다. 몇몇 저자들은 섬망의 다양한 병리 메커니즘을 제안했습니다. 이들 중 가장 가능성이 높은 것은 대뇌 저산소증/과산소증에 대한 대사 반응, 과도한 활성 산소종 생성을 통한 산화 스트레스, 일반적인 염증 반응에 따른 신경 염증, 신경 전달 물질 장애, 특히 콜린성 및 도파민성 전달 장애, 키누레닌 및 세로토닌을 포함한 트립토판 대사 조절 장애입니다. 멜라토닌 경로. 섬망의 다인자성 병리학은 표적 치료를 크게 감소시킵니다. 세레브로리신의 특성으로 인해 이 물질이 중증 환자의 섬망 예방 및 치료에 효과적이라는 결론을 내리는 것이 타당해 보입니다. 세레브로리신은 치매와 알츠하이머병 치료를 받는 신경학적 환자에게 흔히 사용됩니다. 이는 허혈 후 신경 기능 장애의 심각성을 감소시키고 신경 가소성을 향상시키는 항산화 특성을 가지고 있습니다. 또한 용량 의존적으로 아세틸콜린에스테라제와 부티릴콜린에스테라제를 증가시켜 신경 가소성을 개선합니다.
또한 세레브로리신은 유료 유사 수용체 경로를 활성화하여 신경 염증과 신경 세포 세포 사멸을 감소시킵니다. 이러한 특성은 섬망의 병리 메커니즘과 밀접하게 일치합니다.
따라서 본 연구의 목적은 섬망이 있는 중환자에서 Cerebrolysin 치료의 효과를 분석하는 것입니다.
이 연구에는 성인 중병 환자가 등록됩니다. 섬망을 감지하기 전에 RASS(Richmond Agitation-Sedation Scale)를 사용하여 의식 수준을 평가합니다. RASS-4 또는 -5 환자는 분석에서 제외되었습니다. 이러한 의식 장애로 인해 연구의 필수 구성 요소인 섬망 정도를 결정할 수 없기 때문입니다. 섬망은 집중 치료실 혼란 평가 방법(CAM-ICU)과 집중 치료 섬망 선별 체크리스트(ICDSC)를 통해 감지됩니다. 또한, 몬트리올 인지 평가 척도는 경도 인지 장애를 감지하는 데 사용됩니다. 본 연구의 일차 평가변수는 섬망 증상의 유병률과 심각도를 분석하는 것입니다. 2차 평가변수는 섬망 기간에 대한 분석입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 관찰적이고 중재적인 연구입니다. 패혈증, 패혈성 쇼크, 폐렴, 급성 호흡 곤란 증후군(ARDS)을 포함한 급성 호흡 부전으로 인해 기계적 환기로 치료받은 성인 중환자 및 외상성 뇌 손상이 없는 다발성 외상 환자가 이 연구에 등록되었습니다. 모든 환자는 특정 질병에 대한 최신 권장사항에 따라 치료를 받아야 합니다. 섬망 진단 전에는 어떤 환자도 신경보호 약물로 치료를 받아서는 안 됩니다. 환자는 두 그룹으로 무작위 배정됩니다: CBL - 세레브로리신으로 치료받은 환자 및 K - 세레브로리신 없이 치료받은 대조군 환자. 세레브로리신은 0.9% NaCl에 용해하여 하루 50ml를 투여합니다. 이 혼합물을 1시간 동안 주입합니다. 섬망이 발견되고 연속 7일 동안 지속되면 치료가 시작됩니다.
섬망의 진단은 CAM-ICU 검사의 네 가지 주요 기준에 기초합니다: 1/ 갑작스러운 장애 발생, 2/ 주의 집중 부족, 3/ 의식 상태의 변화, 4/ 혼란스러운 사고. 이 중 기준 특징 2는 섬망 진단을 확립하는 데 가장 중요한 것으로 간주됩니다.
ICDSC 방법은 다음을 포함하는 8가지 기준을 고려합니다. ICDSC 방법은 다음을 포함하는 8가지 기준을 고려합니다: 1/ 의식 장애(0 이외의 RASS), 2/ 주의력 결핍 장애, 3/ 방향 감각 상실, 4/ 환각, 5/ 정신 운동 초조 또는 지체, 6/ 언어 또는 기분 장애, 7/ 수면-각성 주기 장애, 8/ 증상의 일별 변동성. 각 기준에 대해 1점이 추가됩니다. 4점 이상이면 본격적인 섬망 진단을 나타내고, 1~3점은 무증상 섬망을 의미합니다.
CAM-ICU 및 ICDSC 척도를 사용하여 섬망의 초기 검출은 환자의 진정 수준이 RASS 척도에서 3에 도달할 때 진정제 주입을 중단한 후 1~3일에 수행됩니다. 후속 추적 분석은 섬망 진단 후 7~8일에 수행됩니다.
MoCA 테스트는 7~8일에 수행됩니다. MoCA 테스트는 노인 평가 도구 키트(https://geriatrictoolkit.missouri.edu)를 사용하여 평가됩니다. 1/ 단기 기억, 2/ 시공간 능력, 3/ 집행 기능, 4/ 주의력 및 집중력, 5/ 작업 기억, 6/ 언어, 7/ 시간과 장소에 대한 방향 감각. 24점 이하는 경도인지장애로 판정하고, 19점 이하는 치매로 판정합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Lublin
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Lubin, Lublin, 폴란드, 20-090
- First Department of Anaesthesiology and Intensive Therapy Medical University of Lublin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 > 18,
- 섬망 증상,
- 중환자실에서 치료되는 중병
제외 기준:
- 임신
- 외상성 뇌 손상,
- 신경염증성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 세레브로리신 팔.
CER 그룹의 환자들은 섬망 진단 후 연속 7일 동안 0.9% NaCl에 용해된 50mL 용량의 세레브로리신 주입을 받았습니다.
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환자들은 두 그룹으로 무작위 배정되었습니다: CBL - 일일 용량 50mL의 세레브로리신으로 치료받은 환자, K - 세레브로리신 없이 치료받은 대조군 환자.
섬망이 발견된 날 세레브로리신을 정맥 투여한 후 연속 7일 동안 투여했습니다.
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위약 비교기: 컨트롤 암.
그룹 K(대조군)의 환자에게는 7일 연속으로 0.9% NaCl을 투여했습니다.
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그룹 K에 등록된 환자는 250mL의 용량으로 0.9% 식염수 용액을 주입 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CAM-ICU 테스트
기간: 7일
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세레브로리신(cerebrolysin) 50mL를 7일 연속으로 정맥 투여하면 CAM-ICU 검사에서 발견된 섬망의 중증도를 감소시키거나 완화시킵니다.
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7일
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ICDSC 테스트
기간: 7일
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세레브로리신(cerebrolysin)은 매일 50mL를 연속 7일 동안 정맥 투여하여 ICDSC 테스트에서 발견된 섬망의 중증도를 감소시키거나 완화시킵니다.
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7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MoCA 테스트
기간: 7일
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매일 50mL 용량의 세레브로리신을 정맥 내 투여하면 MoCA 테스트에서 발견된 인지 장애의 심각도가 감소하거나 완화됩니다.
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7일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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추가 정보
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기타 연구 ID 번호
- CEREBDEL
- DS352/2024 (기타 보조금/기금 번호: Medical University of Lublin, Poland)
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미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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