비뇨부인과 환자의 성기능 및 골반저 기능을 개선하기 위한 진동기 사용
2025년 1월 14일 업데이트: Albany Medical College
비뇨부인과 환자에서 진동기의 사용과 역할을 설명하는 제한된 데이터가 존재하며 비뇨부인과 환자의 성기능 및 골반저 기능을 향상시키기 위한 치료 도구로 진동기의 사용을 조사하는 무작위 대조 시험은 수행되지 않았습니다.
본 연구는 성기능 장애를 보고한 비뇨부인과 환자의 성기능 및 골반저 기능을 개선하는 데 있어 진동기 사용의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Brittany Roberts, MD
- 전화번호: 3057908544
- 이메일: robertsbrittanylee@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Erin Deverdis, MD
- 전화번호: 3152540263
- 이메일: deverde@amc.edu
연구 장소
-
-
New York
-
Albany, New York, 미국, 12207
- 모병
- Albany Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• 비뇨기과 진료소를 방문하는 18세 이상의 여성.
다음 비뇨부인과 질환 중 하나로 진단된 여성
o 골반 장기 탈출, 절박성 요실금, 과민성 방광, 복압성 요실금, 대변실금, 수술 후 6주에 걸쳐 비뇨부인과 수술에서 회복되고 성교가 가능함. 골반저 기능 장애가 계속되는 수술 후 환자가 나열된 골반저 기능 장애 중 하나를 계속 가지고 있는 경우 연구 대상이 될 수 있습니다.
- 환자는 FSFI로 검사를 받게 되며 점수가 26.55 미만인 경우 자격이 됩니다.
- 환자는 진동기를 사용할 의지가 있어야 합니다.
- 사전 동의를 제공할 수 있습니다.
- 현재 진동기를 사용하지 않거나 지난 3개월 동안 진동기를 사용하지 않았습니다.
- 영어로 읽고 쓸 수 있는 분
제외 기준:
• 인지 장애가 있는 환자.
- 진동기 사용을 거부하거나 불편함을 느끼는 환자.
- 현재 바이브레이터를 사용하고 있거나 지난 3개월 동안 바이브레이터를 사용한 적이 있습니다.
- 사전 동의를 제공할 수 없는 환자.
- 수술 후 성교가 명확하지 않은 환자
- 모집 후 2개월 이내에 수술을 받은 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
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성기능 장애/기능 개선 방법에 대한 유인물이 제공됩니다.
성기능 개선을 위한 FDA 승인 진동기 장치가 제공됩니다.
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활성 비교기: 컨트롤 암
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성기능 장애/기능 개선 방법에 대한 유인물이 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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여성 성기능 지수
기간: 최대 12주
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성기능에 대한 19개의 질문으로 검증된 설문조사로 점수가 낮을수록 결과가 더 좋지 않음을 나타냄
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최대 12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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골반기저부 조난 목록 -20
기간: 최대 12주
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골반저 기능 장애에 대한 20개의 질문으로 검증된 설문조사(점수가 낮을수록 결과가 더 좋지 않음을 나타냄)
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최대 12주
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골반 장기 탈출 요실금 성 설문지 12
기간: 최대 12주
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골반저 기능 장애가 있는 환자의 성기능에 대한 12개 질문으로 검증된 설문조사(점수가 낮을수록 더 나쁜 결과를 나타냄)
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최대 12주
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성적 만족 지수
기간: 최대 12주
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점수가 낮을수록 더 나쁜 결과를 나타내는 성적 만족도에 대한 검증된 설문지
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최대 12주
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여성 비뇨생식기 통증 지수
기간: 최대 12주
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여성의 비뇨생식기 통증에 대한 검증된 조사, 낮은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냄
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최대 12주
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환자 건강 설문지 9
기간: 최대 12주
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점수가 낮을수록 더 나쁜 결과를 나타내는 우울증에 대한 검증된 설문지
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최대 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 11월 5일
처음 게시됨 (실제)
2024년 11월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Protocol 7076
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
IPD 계획 설명
불확실함, 출판과 관련될 수도 있음
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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