Vibraattorin käyttö parantaa seksuaalista ja lantionpohjan toimintaa urogynekologiapotilaiden keskuudessa
tiistai 14. tammikuuta 2025 päivittänyt: Albany Medical College
Vibraattorien käyttöä ja roolia urogynekologisissa potilaissa kuvaavista tiedoista on rajallisesti, eikä satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia, joissa olisi tutkittu vibraattorien käyttöä terapeuttisena työkaluna seksuaalisen ja lantionpohjan toiminnan parantamiseksi urogynekologisilla potilailla, on tehty.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida vibraattorin käytön tehokkuutta seksuaalisen ja lantionpohjan toiminnan parantamisessa urogynekologiapotilailla, jotka raportoivat seksuaalisesta toimintahäiriöstä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
84
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brittany Roberts, MD
- Puhelinnumero: 3057908544
- Sähköposti: robertsbrittanylee@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Erin Deverdis, MD
- Puhelinnumero: 3152540263
- Sähköposti: deverde@amc.edu
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Albany, New York, Yhdysvallat, 12207
- Rekrytointi
- Albany Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
• 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset urogynekologian klinikalla.
Naiset, joilla on diagnosoitu jokin seuraavista urogynekologisista sairauksista
o Lantion elimen esiinluiskahdus, pakkoinkontinenssi, yliaktiivinen virtsarakko, stressiinkontinenssi, ulosteen pidätyskyvyttömyys, toipuminen urogynekologisesta leikkauksesta yli 6 viikon kuluttua leikkauksesta ja vapaa yhdyntää varten. Leikkauspotilaat, joilla on edelleen lantionpohjan toimintahäiriö, voivat olla ehdokkaita tutkimukseen, jos heillä on edelleen jokin luetelluista lantionpohjan toimintahäiriöistä.
- Potilas seulotaan FSFI:llä, ja hän on kelvollinen, jos hänen pistemääränsä on alle 26,55
- Potilaan on oltava valmis käyttämään vibraattoria.
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus.
- Ei tällä hetkellä käytä vibraattoria tai ei ole käyttänyt vibraattoria viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat, joilla on kognitiivinen vajaatoiminta.
- Potilaat, jotka kieltäytyvät tai tuntevat olonsa epämukavaksi vibraattorin käytöstä.
- Käytän tällä hetkellä vibraattoria tai on käyttänyt vibraattoria viimeisten 3 kuukauden aikana.
- Potilaat, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta.
- Potilaat eivät ole valmiita yhdyntään leikkauksensa jälkeen
- Potilaat, joille on tehty leikkaus 2 kuukauden sisällä työhönotosta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio käsi
|
Tarjolla on monisteen seksuaalisen toimintahäiriön/toiminnan parantamiseksi
Saatavilla on FDA:n hyväksymä vibraattori, joka parantaa seksuaalista toimintaa
|
|
Active Comparator: Ohjausvarsi
|
Tarjolla on monisteen seksuaalisen toimintahäiriön/toiminnan parantamiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Naisten seksuaalisen toiminnan indeksi
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
19 kysymyksestä validoitu tutkimus seksuaalisesta toiminnasta, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta
|
jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantionpohjan hätäkartoitus -20
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
20 kysymyksen validoitu tutkimus lantionpohjan toimintahäiriöistä, ja alhaisemmat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
|
jopa 12 viikkoa
|
|
Lantion elinten prolapsin inkontinenssin seksuaalinen kyselylomake 12
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
12 kysymyksen validoitu tutkimus seksuaalitoiminnasta potilailla, joilla on lantionpohjan toimintahäiriö, alhaisemmat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
|
jopa 12 viikkoa
|
|
seksuaalisen tyytyväisyyden indeksi
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
validoitu seksuaalista tyytyväisyyttä koskeva kyselylomake, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
|
jopa 12 viikkoa
|
|
naisten sukuelinten kipuindeksi
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
validoitu tutkimus sukuelinten kivuista naisilla, joiden tulokset olivat huonompia
|
jopa 12 viikkoa
|
|
potilaan terveyskysely 9
Aikaikkuna: jopa 12 viikkoa
|
validoitu masennuksen kyselylomake, jossa alhaisemmat pisteet osoittavat huonompia tuloksia
|
jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. marraskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 31. tammikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Protocol 7076
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Epävarma, saattaa olla julkaisun myötä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .