Uso de vibradores para mejorar la función sexual y del suelo pélvico en pacientes de uroginecología
14 de enero de 2025 actualizado por: Albany Medical College
Existen datos limitados que describen el uso y la función de los vibradores en una población de uroginecología y no se han realizado ensayos controlados aleatorios que investiguen el uso de vibradores como herramienta terapéutica para mejorar la función sexual y del suelo pélvico en pacientes de uroginecología.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia del uso de vibradores para mejorar la función sexual y del suelo pélvico en pacientes de uroginecología que reportan disfunción sexual.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
84
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Brittany Roberts, MD
- Número de teléfono: 3057908544
- Correo electrónico: robertsbrittanylee@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Erin Deverdis, MD
- Número de teléfono: 3152540263
- Correo electrónico: deverde@amc.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12207
- Reclutamiento
- Albany Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
• Mujeres de 18 años y más que acuden a la consulta de uroginecología.
Mujeres diagnosticadas con una de las siguientes condiciones uroginecológicas.
o Prolapso de órganos pélvicos, incontinencia de urgencia, vejiga hiperactiva, incontinencia urinaria de esfuerzo, incontinencia fecal, recuperación de una cirugía uroginecológica más de 6 semanas después de la cirugía y autorización para tener relaciones sexuales. Los pacientes posoperatorios que continúan teniendo disfunción del piso pélvico pueden ser candidatos para el estudio si continúan teniendo una de las disfunciones del piso pélvico enumeradas.
- El paciente será evaluado con el FSFI y será elegible si obtiene una puntuación inferior a 26,55.
- El paciente debe estar dispuesto a utilizar un vibrador.
- Capaz de dar consentimiento informado.
- Actualmente no usa un vibrador o no ha usado un vibrador en los últimos 3 meses.
- Capaz de leer y escribir en inglés.
Criterios de exclusión:
• Pacientes con deterioro cognitivo.
- Pacientes con negativa o malestar con el uso del vibrador.
- Actualmente usa un vibrador o ha usado un vibrador en los últimos 3 meses.
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado.
- Los pacientes no están autorizados a tener relaciones sexuales después de la cirugía.
- Pacientes con cirugía dentro de los 2 meses posteriores al reclutamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Brazo de intervención
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Se proporcionará un folleto sobre cómo mejorar la disfunción/función sexual.
Se proporcionará un dispositivo vibrador aprobado por la FDA para mejorar la función sexual.
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Comparador activo: Brazo de control
|
Se proporcionará un folleto sobre cómo mejorar la disfunción/función sexual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de función sexual femenina
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Una encuesta validada de 19 preguntas sobre la función sexual con puntuaciones más bajas que indican peores resultados
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hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inventario de malestar del suelo pélvico -20
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
Encuesta validada de 20 preguntas sobre disfunción del suelo pélvico con puntuaciones más bajas que indican peores resultados
|
hasta 12 semanas
|
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Cuestionario sexual sobre incontinencia por prolapso de órganos pélvicos 12
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
una encuesta validada de 12 preguntas sobre la función sexual en pacientes con disfunción del suelo pélvico con puntuaciones más bajas que indican peores resultados
|
hasta 12 semanas
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índice de satisfacción sexual
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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un cuestionario validado sobre satisfacción sexual con puntuaciones más bajas que indican peores resultados
|
hasta 12 semanas
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índice de dolor genitourinario femenino
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
|
encuesta validada sobre dolor genitourinario en mujeres con puntuaciones más bajas que indican peores resultados
|
hasta 12 semanas
|
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cuestionario de salud del paciente 9
Periodo de tiempo: hasta 12 semanas
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Cuestionario validado sobre depresión con puntuaciones más bajas que indican peores resultados.
|
hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
6 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Protocol 7076
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Incierto, podría ser con la publicación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .