Uso de vibrador para melhorar a função sexual e do assoalho pélvico entre pacientes de uroginecologia
14 de janeiro de 2025 atualizado por: Albany Medical College
Existem dados limitados descrevendo o uso e o papel dos vibradores em uma população de uroginecologia e nenhum ensaio clínico randomizado investigando o uso de vibradores como uma ferramenta terapêutica para melhorar a função sexual e do assoalho pélvico em pacientes de uroginecologia foi conduzido.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia do uso do vibrador na melhoria da função sexual e do assoalho pélvico em pacientes de uroginecologia que relatam disfunção sexual.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Brittany Roberts, MD
- Número de telefone: 3057908544
- E-mail: robertsbrittanylee@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Erin Deverdis, MD
- Número de telefone: 3152540263
- E-mail: deverde@amc.edu
Locais de estudo
-
-
New York
-
Albany, New York, Estados Unidos, 12207
- Recrutamento
- Albany Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
• Mulheres com 18 anos ou mais que se apresentem na clínica de uroginecologia.
Mulheres diagnosticadas com uma das seguintes condições uroginecológicas
o Prolapso de órgãos pélvicos, incontinência de urgência, bexiga hiperativa, incontinência urinária de esforço, incontinência fecal, recuperação de uma cirurgia uroginecológica durante 6 semanas após a cirurgia e liberação para relação sexual. Pacientes no pós-operatório que continuam a ter disfunção do assoalho pélvico podem ser candidatos ao estudo se continuarem a ter uma das disfunções do assoalho pélvico listadas.
- O paciente será avaliado pelo FSFI e será elegível se obtiver pontuação inferior a 26,55
- O paciente deve estar disposto a usar um vibrador.
- Capaz de fornecer consentimento informado.
- Atualmente não usa vibrador ou não usou vibrador nos últimos 3 meses.
- Capaz de ler e escrever em inglês
Critérios de exclusão:
• Pacientes com comprometimento cognitivo.
- Pacientes com recusa ou desconforto com o uso do vibrador.
- Atualmente usa vibrador ou usou vibrador nos últimos 3 meses.
- Pacientes incapazes de fornecer consentimento informado.
- Pacientes não autorizados a ter relações sexuais após a cirurgia
- Pacientes com cirurgia dentro de 2 meses após o recrutamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de intervenção
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Será fornecido um folheto sobre como melhorar a disfunção/função sexual
Será fornecido um dispositivo vibrador aprovado pela FDA para melhorar a função sexual
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Comparador Ativo: Braço de controle
|
Será fornecido um folheto sobre como melhorar a disfunção/função sexual
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de Função Sexual Feminina
Prazo: até 12 semanas
|
Uma pesquisa validada de 19 perguntas sobre função sexual com pontuações mais baixas indicando pior resultado
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até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Inventário de desconforto do assoalho pélvico -20
Prazo: até 12 semanas
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Pesquisa validada com 20 perguntas sobre disfunção do assoalho pélvico com pontuações mais baixas indicando piores resultados
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até 12 semanas
|
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Questionário sexual sobre incontinência por prolapso de órgãos pélvicos 12
Prazo: até 12 semanas
|
uma pesquisa validada de 12 perguntas sobre função sexual em pacientes com disfunção do assoalho pélvico, com pontuações mais baixas indicando piores resultados
|
até 12 semanas
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índice de satisfação sexual
Prazo: até 12 semanas
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um questionário validado sobre satisfação sexual com pontuações mais baixas indicando piores resultados
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até 12 semanas
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índice de dor geniturinária feminina
Prazo: até 12 semanas
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pesquisa validada sobre dor geniturinária em mulheres com pontuações mais baixas indicando piores resultados
|
até 12 semanas
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questionário de saúde do paciente 9
Prazo: até 12 semanas
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questionário validado sobre depressão com pontuações mais baixas indicando piores resultados
|
até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
6 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Protocol 7076
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Incerto, pode estar com publicação
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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