- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06677658
코로나19 폐렴 치료에서 올리브 오일의 역할
코로나19 폐렴에 대해 펄스 스테로이드 치료를 받은 환자의 임상, 실험실 및 생존에 올리브 오일이 미치는 영향
목적: 코로나19 폐렴 진단을 받은 환자에게 천연 올리브 오일을 섭취하면 면역력을 강화하고 질병 진행을 늦추며 사망률을 낮출 수 있습니다. 이 연구 범위 내에서 연구자들은 코로나19 폐렴 진단을 받고 펄스 스테로이드 치료를 받은 환자의 임상, 실험실, 방사선학적 소견과 생존에 천연 올리브 오일을 사용하는 효과를 밝히는 것을 목표로 했습니다.
방법: 이 후향적 관찰 연구에는 코로나19 폐렴으로 진단받은 환자 130명이 등록되었습니다. 참가자들은 올리브 오일 소비 상태에 따라 두 그룹으로 나누어 조사되었습니다. 코로나19 폐렴 진단을 받고 3일간 펄스 스테로이드 치료를 받은 환자 중 일상 식단에서 경구용 올리브 오일을 일상적으로 섭취하는 환자를 그룹 1로, 올리브 오일을 섭취하지 않는 환자를 그룹 2로 정의하였다.
연구 개요
상세 설명
서문: 코로나19 팬데믹 상황에서 펄스 스테로이드 치료를 받은 많은 폐 침범 환자들이 임상, 실험실, 방사선학적, 생존 지표에서 개선을 보였습니다. 호전을 보인 상당수의 환자는 천연 올리브 오일을 섭취하는 것으로 관찰되었으며, 이들 환자에 대한 추적 및 치료가 지속되는 동안 천연 올리브 오일의 경구 섭취가 환자의 임상적, 실험실적 지표 및 생존에 미치는 영향이 관찰되었습니다. 연구 대상이었습니다 [1]. 올리브 오일 섭취의 이점은 신체 활동, 특히 근력 운동과 저항 운동을 통해 증가할 수 있습니다. 이러한 접근 방식은 바이러스 감염을 효과적으로 예방할 수 있습니다. 올리브 오일의 권장 섭취량은 하루 20~30g(특히 폴리페놀이 풍부한 엑스트라 버진 올리브 오일)의 적당량을 다른 식이 기능성 식품과 병용하여 면역 체계를 강화하는 것이 좋습니다. 최신 비전염성 질병 예방 권장 사항 [1, 2]. 엑스트라 버진 올리브 오일과 올바른 생활 방식이 포함된 지중해식 식단은 장내 미생물군과 면역 체계에 직접적인 영향을 미쳐 낮은 등급의 염증과 기타 만성 병리를 예방할 수 있습니다. 한 연구에 따르면 올리브 오일은 SARS-CoV 2에 대한 약물 치료에 사용될 수 있다고 합니다[3]. 이런 맥락에서 코로나19 폐렴 진단을 받은 환자에게 천연 올리브 오일을 섭취하면 면역력을 강화하고 질병 진행을 늦추며 사망률을 낮출 수 있을 것으로 예측됐다. 본 연구의 범위 내에서 우리는 코로나19 폐렴으로 진단받고 펄스 스테로이드 치료를 받은 환자의 임상, 실험실, 방사선학적 소견과 생존에 천연 올리브 오일 사용이 미치는 영향을 밝히는 것을 목표로 했습니다.
방법: 이번 후향적 관찰연구에는 실시간 중합효소연쇄반응(RT-PCR)으로 확진된 코로나19 폐렴 진단을 받은 환자 130명이 등록됐다. 환자들은 올리브 오일 섭취량에 따라 두 그룹(각각 n=65)으로 분류되었습니다. 뒤따른 모든 절차는 인간 실험 담당 위원회(기관 및 국가)의 윤리적 기준과 2008년에 개정된 1975년 헬싱키 선언을 준수했습니다. 윤리위원회 승인은 프로토콜 번호 22.05.2024/03으로 우리 기관으로부터 승인되었으며 모든 참가자로부터 사전 동의를 얻었습니다.
참가자들은 올리브 오일 소비 상태에 따라 두 그룹으로 나누어 조사되었습니다. 코로나19 폐렴 진단을 받은 환자를 펄스 스테로이드(메틸프레드니솔론 250mg/일) 3일 동안 치료하고 매일 식단에 올리브 오일 20ml 이상을 일상적으로 섭취하는 환자를 그룹 1로 정의했습니다. 코로나19와 연령, 성별이 비슷한 환자 동일한 치료를 받았지만 올리브 오일을 섭취하지 않은 폐렴을 그룹 2로 정의했습니다.
참고자료:
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ 등 중증 및 중증 코로나19 폐렴에 대한 고용량 펄스 메틸프레드니솔론 대 덱사메타손 표준 치료법: 말레이시아의 후향적 단일 센터 경험에서 효능 평가. 말레이시아 의학 저널. 2024;79(1):15-20.
- Alkhatib A. 코로나바이러스의 항바이러스 기능성 식품 및 운동생활 습관 예방. 영양소. 2020;12(9):2633. 도이: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KM, Alanazi MM 등. SARS-CoV-2의 3CL 프로테아제에 대한 잠재적인 억제제로서 Nigella sativa 및 Pimpinella anisum의 종자 추출물을 함유한 산화아연 기반 나노구조 오일 운반체에 대한 In silico 연구입니다. 분자. 2022;27(13):4301. doi: 10.3390/molecules27134301.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Gi̇resun, 칠면조, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 이 연구에는 코로나19 진단을 받고 폐 침범(COVID-19 폐렴)이 있는 18세 이상의 환자가 포함되었습니다.
제외 기준:
- 18세 미만 환자, 임산부, 코로나19 폐렴으로 인한 중증 호흡부전으로 삽관된 자, 펄스스테로이드 치료 외 대체치료(면역플라즈마, 토실리주맙, 아나킨라, 혈장분리교환술, 줄기세포치료 등)를 받은 자 제외되었다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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그룹 1
코로나19 폐렴 진단을 받은 환자는 펄스 스테로이드(250mg/일)를 3일간 치료받고 일상적으로 20ml/일 이상의 올리브 오일을 식단으로 섭취하는 환자를 그룹 1로 정의했습니다.
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그룹 1에는 매일 최소 20ml의 경구용 올리브 오일을 섭취한 환자가 포함되었습니다.
그룹 2에는 올리브 오일을 섭취하지 않은 환자가 포함되었습니다.
두 그룹 모두 코로나19 폐렴 진단을 받고 3일간 펄스 스테로이드(메틸프레드니솔론) 250mg을 투여받았다.
다른 이름들:
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그룹 2
비슷한 연령, 성별의 코로나19 폐렴 환자로서 동일한 치료를 받았으나 올리브 오일을 섭취하지 않은 환자를 그룹 2로 정의하였다.
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두 그룹 모두 코로나19 폐렴 진단을 받고 3일간 펄스 스테로이드(메틸프레드니솔론) 250mg을 투여받았다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코로나19 폐렴으로 인해 펄스 스테로이드 치료를 받은 환자의 임상 및 실험실 매개변수에 대한 올리브 오일의 긍정적인 효과.
기간: 250mg/일 펄스 스테로이드(메틸프레드니솔론) 치료 3일 후 및 입원 기간 중.
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올리브 오일 섭취의 이점은 신체 활동, 특히 근력 운동과 저항 운동을 통해 증가할 수 있습니다. 이러한 접근 방식은 바이러스 감염을 효과적으로 예방할 수 있습니다. 올리브 오일의 권장 섭취량은 하루 20~30g(특히 폴리페놀이 풍부한 엑스트라 버진 올리브 오일)의 적당량을 다른 식이 기능성 식품과 병용하여 면역 체계를 강화하는 것이 좋습니다. 최신 비전염성 질병 예방 권장사항을 확인하세요. 코로나19 폐렴으로 인해 펄스 스테로이드 치료를 받은 환자에게서 임상 및 실험실 매개변수에 대한 정기적인 일일 올리브 오일 사용의 긍정적인 효과가 관찰되었습니다. |
250mg/일 펄스 스테로이드(메틸프레드니솔론) 치료 3일 후 및 입원 기간 중.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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올리브 오일을 복용한 코로나19 폐렴 진단 환자의 집중 치료 요구 사항과 사망률.
기간: 3일간 250mg/일 펄스 스테로이드 치료 후 및 입원 기간 중
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코로나19 폐렴 진단을 받고 펄스 스테로이드 치료를 받은 환자 중 매일 식단에 올리브 오일을 일상적으로 사용하는 환자는 집중 치료가 덜 필요하고 사망률도 낮았습니다.
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3일간 250mg/일 펄스 스테로이드 치료 후 및 입원 기간 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Selda Günaydın, MD, Assistant researcher
- 연구 의자: Ersin Kuloğlu, MD, Assistant researcher
- 연구 의자: Gökhan Aydın, MD, Assistant researcher
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ, Eng CCH, Sia LC, Wong CK. High-dose pulse methylprednisolone vs. dexamethasone standard therapy for severe and critical COVID-19 pneumonia: Efficacy assessment in a retrospective single-centre experience from Malaysia. Med J Malaysia. 2024 Jan;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Antiviral Functional Foods and Exercise Lifestyle Prevention of Coronavirus. Nutrients. 2020 Aug 28;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KMO, Alanazi MM, Alkallas FH, Almoneef MM, Abdou MA. In Silico Studies on Zinc Oxide Based Nanostructured Oil Carriers with Seed Extracts of Nigella sativa and Pimpinella anisum as Potential Inhibitors of 3CL Protease of SARS-CoV-2. Molecules. 2022 Jul 4;27(13):4301. doi: 10.3390/molecules27134301.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 호흡기 감염
- 감염
- RNA 바이러스 감염
- 바이러스 질환
- 호흡기 질환
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- 프레드니솔론 헤미숙시네이트
- 프레드니솔론 인산염
기타 연구 ID 번호
- 22.05.2024-03
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
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