- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06677658
Olivenoljes rolle i behandlingen av Covid-19 lungebetennelse
Effekter av olivenolje på klinisk, laboratorium og overlevelse hos pasienter som får pulssteroidbehandling for Covid-19 lungebetennelse
Mål: Å konsumere naturlig olivenolje hos pasienter diagnostisert med COVID-19 lungebetennelse kan styrke immuniteten, bremse sykdomsprogresjonen og redusere dødeligheten. Innenfor rammen av denne forskningen hadde etterforskerne som mål å belyse effekten av bruk av naturlig olivenolje på kliniske, laboratorie- og radiologiske funn og overlevelse hos pasienter diagnostisert med COVID-19 lungebetennelse og gitt pulssteroidbehandling.
Metode: Denne retrospektive observasjonsforskningen inkluderte 130 pasienter diagnostisert med COVID-19 lungebetennelse. Deltakerne ble undersøkt i to grupper i henhold til deres olivenoljeforbruksstatus. Pasienter diagnostisert med COVID-19 lungebetennelse behandlet med pulssteroider i tre dager som rutinemessig konsumerte oral olivenolje i sine daglige dietter ble definert som gruppe 1, og de som ikke konsumerte olivenolje ble definert som gruppe 2.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Innledning: I COVID-19-pandemien viste mange pasienter med lungepåvirkning som fikk pulssteroidbehandling forbedring i kliniske, laboratoriemessige, radiologiske og overlevelsesparametere. Det ble observert at et betydelig antall pasienter som viste bedring konsumerte naturlig olivenolje, og mens oppfølgingen og behandlingen av disse pasientene fortsatte, effekten av oralt inntak av naturlig olivenolje på kliniske, laboratorieparametre og pasientenes overlevelse. var gjenstand for forskning [1]. Fordelene med olivenoljeforbruk kan økes gjennom fysisk aktivitet, spesielt styrke- og motstandstrening. En slik tilnærming vil sannsynligvis forhindre virusinfeksjoner effektivt. Når det gjelder anbefalt dose olivenolje, kan en moderat dose på 20-30 gram/dag (spesielt extra virgin olivenolje rik på polyfenoler) anbefales i kombinasjon med andre diettfunksjonelle matvarer for å styrke immunforsvaret, som er i tråd med med de siste anbefalingene for forebygging av ikke-smittsomme sykdommer [1, 2]. Middelhavsdietten, som inkluderer ekstra virgin olivenolje og en riktig livsstil, kan forhindre lavgradig betennelse og andre kroniske patologier ved direkte å påvirke tarmmikrobiotaen og immunsystemet. En studie har uttalt at olivenolje kan brukes farmakoterapeutisk mot SARS-CoV 2 [3]. I denne sammenhengen har det blitt spådd at inntak av naturlig olivenolje hos pasienter diagnostisert med COVID-19 lungebetennelse kan styrke immuniteten, bremse sykdomsprogresjonen og senke dødeligheten. Innenfor rammen av denne forskningen hadde vi som mål å belyse effekten av bruk av naturlig olivenolje på kliniske, laboratorie- og radiologiske funn og overlevelse hos pasienter diagnostisert med COVID-19-lungebetennelse og gitt pulssteroidbehandling.
Metode: Denne retrospektive observasjonsforskningen inkluderte 130 pasienter diagnostisert med COVID-19 lungebetennelse, bekreftet med sanntids polymerasekjedereaksjon (RT-PCR). Pasientene ble segmentert i to grupper (n=65 i hver) i henhold til deres olivenoljeforbruk. Alle prosedyrer som ble fulgt var i samsvar med de etiske standardene til den ansvarlige komiteen for menneskelig eksperimentering (institusjonell og nasjonal) og med Helsinki-erklæringen av 1975, som revidert i 2008. Etikkkomiteens godkjenning er gitt fra vår institusjon med protokollnummer 22.05.2024/03, og informert samtykke er innhentet fra alle deltakere.
Deltakerne ble undersøkt i to grupper i henhold til deres olivenoljeforbruksstatus. Pasienter diagnostisert med covid-19-lungebetennelse behandlet med pulssteroider (metylprednisolon 250 mg/dag) i tre dager og rutinemessig inntatt minst 20 ml olivenolje i sine daglige dietter ble definert som gruppe 1. Pasienter med lignende alder og kjønn med covid-19 lungebetennelse som fikk samme behandling, men ikke konsumerte olivenolje, ble definert som gruppe 2.
Referanser:
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ, et al. Høydose puls metylprednisolon vs. deksametason standardbehandling for alvorlig og kritisk COVID-19 lungebetennelse: Effektvurdering i en retrospektiv enkeltsentererfaring fra Malaysia. Medical Journal of Malaysia. 2024;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Antiviral funksjonell mat og treningslivsstil forebygging av koronavirus. Næringsstoffer. 2020;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KM, Alanazi MM, et al. I silicostudier på sinkoksydbaserte nanostrukturerte oljebærere med frøekstrakter av Nigella sativa og Pimpinella anisum som potensielle hemmere av 3CL-protease av SARS-CoV-2. Molekyler. 2022;27(13):4301. doi: 10.3390/molekyler27134301.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Gi̇resun, Tyrkia, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studien inkluderte pasienter i alderen ≥18 som ble diagnostisert med COVID-19 og hadde lungepåvirkning (COVID-19 lungebetennelse).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 18 år, gravide kvinner, individer intubert på grunn av alvorlig respirasjonssvikt i COVID-19 lungebetennelse, og de som fikk andre behandlinger enn pulssteroidbehandling (Immunoplasma, Tocilizumab, Anakinra, Plasmapheresis, Stamcelleterapi, etc.) ble ekskludert
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Pasienter diagnostisert med COVID-19 lungebetennelse behandlet med pulssteroider (250 mg/dag) i tre dager og rutinemessig inntatt minst 20 ml/dag olivenolje i diettene sine, ble definert som gruppe 1.
|
Gruppe 1 inkluderte pasienter som inntok minst 20 ml oral olivenolje daglig.
Gruppe 2 inkluderte pasienter som ikke konsumerte olivenolje.
Begge gruppene ble diagnostisert med Covid-19 lungebetennelse og fikk behandling med pulssteroid (metylprednisolon) med 250 mg/dag i 3 dager.
Andre navn:
|
|
Gruppe 2
Pasienter med lignende alder og kjønn med COVID-19-lungebetennelse som fikk samme behandling, men som ikke konsumerte olivenolje, ble definert som gruppe 2.
|
Begge gruppene ble diagnostisert med Covid-19 lungebetennelse og fikk behandling med pulssteroid (metylprednisolon) med 250 mg/dag i 3 dager.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv effekt av olivenolje på kliniske og laboratorieparametere hos pasienter som får pulssteroidbehandling på grunn av Covid 19-lungebetennelse.
Tidsramme: Etter 3 dager med 250 mg/dag pulssteroidbehandling (metylprednisolon) og under sykehusopphold.
|
Fordelene med olivenoljeforbruk kan økes gjennom fysisk aktivitet, spesielt styrke- og motstandstrening. En slik tilnærming vil sannsynligvis forhindre virusinfeksjoner effektivt. Når det gjelder anbefalt dose olivenolje, kan en moderat dose på 20-30 gram/dag (spesielt extra virgin olivenolje rik på polyfenoler) anbefales i kombinasjon med andre diettfunksjonelle matvarer for å styrke immunforsvaret, som er i tråd med med de siste anbefalingene for forebygging av ikke-smittsomme sykdommer. Positive effekter av vanlig daglig bruk av olivenolje på kliniske parametere og laboratorieparametre ble observert hos pasienter som fikk pulssteroidbehandling på grunn av Covid-19 lungebetennelse. |
Etter 3 dager med 250 mg/dag pulssteroidbehandling (metylprednisolon) og under sykehusopphold.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav til intensivbehandling og dødelighet hos pasienter diagnostisert med covid-19 lungebetennelse som tar olivenolje.
Tidsramme: Etter 3 dager med 250 mg/dag pulssteroidbehandling og under sykehusopphold
|
Blant pasienter som ble diagnostisert med Covid-19 lungebetennelse og fikk behandling med pulssteroider, krevde de som rutinemessig brukte olivenolje i sitt daglige kosthold mindre intensivbehandling og hadde lavere dødelighet.
|
Etter 3 dager med 250 mg/dag pulssteroidbehandling og under sykehusopphold
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Selda Günaydın, MD, Assistant researcher
- Studiestol: Ersin Kuloğlu, MD, Assistant researcher
- Studiestol: Gökhan Aydın, MD, Assistant researcher
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ, Eng CCH, Sia LC, Wong CK. High-dose pulse methylprednisolone vs. dexamethasone standard therapy for severe and critical COVID-19 pneumonia: Efficacy assessment in a retrospective single-centre experience from Malaysia. Med J Malaysia. 2024 Jan;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Antiviral Functional Foods and Exercise Lifestyle Prevention of Coronavirus. Nutrients. 2020 Aug 28;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KMO, Alanazi MM, Alkallas FH, Almoneef MM, Abdou MA. In Silico Studies on Zinc Oxide Based Nanostructured Oil Carriers with Seed Extracts of Nigella sativa and Pimpinella anisum as Potential Inhibitors of 3CL Protease of SARS-CoV-2. Molecules. 2022 Jul 4;27(13):4301. doi: 10.3390/molecules27134301.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Luftveisinfeksjoner
- Infeksjoner
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Sykdommer i luftveiene
- Lungesykdommer
- Lungebetennelse, viral
- Coronavirus-infeksjoner
- Coronaviridae-infeksjoner
- Nidovirales infeksjoner
- Covid-19
- Lungebetennelse
- Antineoplastiske midler
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter i det perifere nervesystemet
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Beskyttende agenter
- Nevrobeskyttende midler
- Metylprednisolonacetat
- Prednisolon
- Metylprednisolon
- Metylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
Andre studie-ID-numre
- 22.05.2024-03
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .