- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06677658
De rol van olijfolie bij de behandeling van Covid-19-longontsteking
Effecten van olijfolie op de klinische, laboratorium- en overlevingskansen bij patiënten die een behandeling met pulssteroïden krijgen voor Covid-19-longontsteking
Doelstelling: Het consumeren van natuurlijke olijfolie bij patiënten bij wie de diagnose COVID-19-longontsteking is gesteld, kan de immuniteit versterken, de ziekteprogressie vertragen en de mortaliteit verlagen. Binnen de reikwijdte van dit onderzoek probeerden de onderzoekers het effect van het gebruik van natuurlijke olijfolie op klinische, laboratorium- en radiologische bevindingen en de overleving op te helderen bij patiënten bij wie de diagnose COVID-19-longontsteking was gesteld en die een behandeling met pulssteroïden kregen.
Methode: Bij dit retrospectieve observationele onderzoek waren 130 patiënten betrokken bij wie de diagnose COVID-19-longontsteking was gesteld. Deelnemers werden in twee groepen onderzocht op basis van hun olijfolieconsumptie. Patiënten bij wie de diagnose COVID-19-pneumonie was gesteld en die drie dagen lang met pulssteroïden werden behandeld en die routinematig orale olijfolie consumeerden in hun dagelijkse voeding, werden gedefinieerd als Groep 1, en degenen die geen olijfolie consumeerden werden gedefinieerd als Groep 2.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inleiding: Tijdens de COVID-19-pandemie vertoonden veel patiënten met longaandoening die een behandeling met pulssteroïden kregen, verbetering in klinische, laboratorium-, radiologische en overlevingsparameters. Er werd waargenomen dat een aanzienlijk aantal patiënten die verbetering vertoonden, natuurlijke olijfolie consumeerden, en hoewel de follow-up en behandeling van deze patiënten voortduurde, bleef het effect van orale consumptie van natuurlijke olijfolie op klinische, laboratoriumparameters en overleving van de patiënten bestaan. was het onderwerp van onderzoek [1]. De voordelen van de consumptie van olijfolie kunnen worden vergroot door fysieke activiteit, vooral kracht- en weerstandsoefeningen. Een dergelijke aanpak zal waarschijnlijk virale infecties effectief voorkomen. Wat betreft de aanbevolen dosis olijfolie kan een gematigde dosis van 20-30 gram/dag (vooral extra vierge olijfolie rijk aan polyfenolen) worden aanbevolen in combinatie met andere functionele voedingsvoedingsmiddelen om het immuunsysteem te versterken, wat in lijn is met de nieuwste aanbevelingen voor de preventie van niet-overdraagbare ziekten [1, 2]. Het mediterrane dieet, dat extra vierge olijfolie en een correcte levensstijl omvat, kan laaggradige ontstekingen en andere chronische pathologieën voorkomen door de darmmicrobiota en het immuunsysteem rechtstreeks te beïnvloeden. Uit een onderzoek blijkt dat olijfolie farmacotherapeutisch kan worden gebruikt tegen SARS-CoV 2 [3]. In deze context is voorspeld dat de consumptie van natuurlijke olijfolie bij patiënten met de diagnose COVID-19-longontsteking de immuniteit kan versterken, de ziekteprogressie kan vertragen en de mortaliteit kan verlagen. Binnen de reikwijdte van dit onderzoek wilden we het effect van het gebruik van natuurlijke olijfolie op klinische, laboratorium- en radiologische bevindingen en de overleving ophelderen bij patiënten met de diagnose COVID-19-longontsteking en die een behandeling met pulssteroïden kregen.
Methode: Bij dit retrospectieve observationele onderzoek waren 130 patiënten betrokken bij wie de diagnose COVID-19-pneumonie was gesteld, bevestigd met real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR). De patiënten werden in twee groepen verdeeld (n=65 in elk) op basis van hun olijfolieconsumptie. Alle gevolgde procedures waren in overeenstemming met de ethische normen van de verantwoordelijke commissie voor menselijke experimenten (institutioneel en nationaal) en met de Verklaring van Helsinki van 1975, zoals herzien in 2008. Er is goedkeuring verleend door de ethische commissie van onze instelling met protocolnummer 22.05.2024/03, en van alle deelnemers is geïnformeerde toestemming verkregen.
Deelnemers werden in twee groepen onderzocht op basis van hun olijfolieconsumptie. Patiënten bij wie de diagnose COVID-19-pneumonie was gesteld en die gedurende drie dagen werden behandeld met pulssteroïden (methylprednisolon 250 mg/dag) en routinematig ten minste 20 ml olijfolie consumeerden in hun dagelijkse voeding, werden gedefinieerd als Groep 1. Patiënten van vergelijkbare leeftijd en geslacht met COVID-19 longontsteking die dezelfde behandeling kregen maar geen olijfolie consumeerden, werden gedefinieerd als Groep 2.
Referenties:
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ, et al. Hooggedoseerde pulserende methylprednisolon versus dexamethason standaardtherapie voor ernstige en kritieke COVID-19-pneumonie: beoordeling van de werkzaamheid in een retrospectieve single-center ervaring uit Maleisië. Medisch tijdschrift van Maleisië. 2024;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Antivirale functionele voedingsmiddelen en leefstijlpreventie van coronavirus. Voedingsstoffen. 2020;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KM, Alanazi MM, et al. In silico-studies naar op zinkoxide gebaseerde nanogestructureerde oliedragers met zaadextracten van Nigella sativa en Pimpinella anisum als potentiële remmers van 3CL-protease van SARS-CoV-2. Moleculen. 2022;27(13):4301. doi: 10,3390/moleculen27134301.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Gi̇resun, Kalkoen, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aan het onderzoek namen patiënten deel van ≥ 18 jaar bij wie de diagnose COVID-19 was gesteld en die longaandoening hadden (COVID-19-pneumonie).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar, zwangere vrouwen, personen die zijn geïntubeerd vanwege ernstig ademhalingsfalen bij een COVID-19-longontsteking, en degenen die andere behandelingen hebben gekregen dan behandeling met pulssteroïden (immunoplasma, tocilizumab, anakinra, plasmaferese, stamceltherapie, enz.) waren uitgesloten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Patiënten bij wie de diagnose COVID-19-pneumonie was gesteld en die gedurende drie dagen werden behandeld met pulssteroïden (250 mg/dag) en die routinematig ten minste 20 ml/dag olijfolie in hun dieet consumeerden, werden gedefinieerd als Groep 1.
|
Groep 1 omvatte patiënten die dagelijks minstens 20 ml orale olijfolie consumeerden.
Groep 2 omvatte patiënten die geen olijfolie consumeerden.
Bij beide groepen werd de diagnose Covid-19-longontsteking gesteld en kregen ze een behandeling met pulssteroïden (methylprednisolon) van 250 mg/dag gedurende 3 dagen.
Andere namen:
|
|
Groep 2
Patiënten van vergelijkbare leeftijd en geslacht met een COVID-19-longontsteking die dezelfde behandeling kregen maar geen olijfolie consumeerden, werden gedefinieerd als Groep 2.
|
Bij beide groepen werd de diagnose Covid-19-longontsteking gesteld en kregen ze een behandeling met pulssteroïden (methylprednisolon) van 250 mg/dag gedurende 3 dagen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positief effect van olijfolie op klinische en laboratoriumparameters bij patiënten die pulssteroïdetherapie krijgen vanwege Covid 19-longontsteking.
Tijdsspanne: Na 3 dagen behandeling met 250 mg/dag pulssteroïden (methylprednisolon) en tijdens ziekenhuisverblijf.
|
De voordelen van de consumptie van olijfolie kunnen worden vergroot door fysieke activiteit, vooral kracht- en weerstandsoefeningen. Een dergelijke aanpak zal waarschijnlijk virale infecties effectief voorkomen. Wat betreft de aanbevolen dosis olijfolie kan een gematigde dosis van 20-30 gram/dag (vooral extra vierge olijfolie rijk aan polyfenolen) worden aanbevolen in combinatie met andere functionele voedingsvoedingsmiddelen om het immuunsysteem te versterken, wat in lijn is met de nieuwste aanbevelingen voor de preventie van niet-overdraagbare ziekten. Er werden positieve effecten van regelmatig dagelijks olijfoliegebruik op klinische en laboratoriumparameters waargenomen bij patiënten die een behandeling met pulssteroïden kregen vanwege Covid-19-longontsteking. |
Na 3 dagen behandeling met 250 mg/dag pulssteroïden (methylprednisolon) en tijdens ziekenhuisverblijf.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intensive care-behoefte en sterfte bij patiënten met de diagnose covid-19-longontsteking die olijfolie gebruiken.
Tijdsspanne: Na 3 dagen behandeling met 250 mg/dag pulssteroïden en tijdens verblijf in het ziekenhuis
|
Onder de patiënten bij wie de diagnose Covid-19-longontsteking was gesteld en die een behandeling met pulssteroïden kregen, hadden degenen die routinematig olijfolie in hun dagelijkse voeding gebruikten minder intensieve zorg nodig en hadden ze een lagere sterfte.
|
Na 3 dagen behandeling met 250 mg/dag pulssteroïden en tijdens verblijf in het ziekenhuis
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Selda Günaydın, MD, Assistant researcher
- Studie stoel: Ersin Kuloğlu, MD, Assistant researcher
- Studie stoel: Gökhan Aydın, MD, Assistant researcher
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ, Eng CCH, Sia LC, Wong CK. High-dose pulse methylprednisolone vs. dexamethasone standard therapy for severe and critical COVID-19 pneumonia: Efficacy assessment in a retrospective single-centre experience from Malaysia. Med J Malaysia. 2024 Jan;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Antiviral Functional Foods and Exercise Lifestyle Prevention of Coronavirus. Nutrients. 2020 Aug 28;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KMO, Alanazi MM, Alkallas FH, Almoneef MM, Abdou MA. In Silico Studies on Zinc Oxide Based Nanostructured Oil Carriers with Seed Extracts of Nigella sativa and Pimpinella anisum as Potential Inhibitors of 3CL Protease of SARS-CoV-2. Molecules. 2022 Jul 4;27(13):4301. doi: 10.3390/molecules27134301.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Luchtweginfecties
- Infecties
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Longontsteking, viraal
- Coronavirus-infecties
- Coronaviridae-infecties
- Nidovirales-infecties
- COVID-19
- Longontsteking
- Antineoplastische middelen
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Ontstekingsremmende middelen
- Anti-emetica
- Autonome agenten
- Perifere zenuwstelselagentia
- Gastro-intestinale middelen
- Glucocorticoïden
- Hormonen
- Hormonen, hormoonvervangers en hormoonantagonisten
- Antineoplastische middelen, hormonaal
- Beschermende middelen
- Neuroprotectieve middelen
- Methylprednisolonacetaat
- Prednisolon
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon-hemisuccinaat
- Prednisolonacetaat
- Prednisolon-hemisuccinaat
- Prednisolonfosfaat
Andere studie-ID-nummers
- 22.05.2024-03
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .