- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06677658
Le rôle de l'huile d'olive dans le traitement de la pneumonie Covid-19
Effets de l'huile d'olive sur la survie clinique, en laboratoire et chez les patients recevant un traitement stéroïdien pulsé pour la pneumonie Covid-19
Objectif : La consommation d'huile d'olive naturelle chez les patients diagnostiqués avec une pneumonie COVID-19 peut renforcer l'immunité, ralentir la progression de la maladie et réduire la mortalité. Dans le cadre de cette recherche, les enquêteurs visaient à élucider l'effet de l'utilisation de l'huile d'olive naturelle sur les résultats cliniques, de laboratoire et radiologiques et la survie des patients diagnostiqués avec une pneumonie COVID-19 et ayant reçu un traitement aux stéroïdes pulsés.
Méthode : Cette recherche observationnelle rétrospective a recruté 130 patients diagnostiqués avec une pneumonie COVID-19. Les participants ont été examinés en deux groupes en fonction de leur statut de consommation d'huile d'olive. Les patients diagnostiqués avec une pneumonie COVID-19 traités avec des stéroïdes pulsés pendant trois jours et qui consommaient régulièrement de l'huile d'olive par voie orale dans leur alimentation quotidienne ont été définis comme le groupe 1, et ceux qui ne consommaient pas d'huile d'olive ont été définis comme le groupe 2.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction : Dans la pandémie de COVID-19, de nombreux patients présentant une atteinte pulmonaire et ayant reçu un traitement aux stéroïdes pulsés ont montré une amélioration des paramètres cliniques, de laboratoire, radiologiques et de survie. Il a été observé qu'un nombre important de patients présentant une amélioration consommaient de l'huile d'olive naturelle et, tandis que le suivi et le traitement de ces patients se poursuivaient, l'effet de la consommation orale d'huile d'olive naturelle sur les paramètres cliniques, de laboratoire et la survie des patients. a fait l’objet de recherches [1]. Les bienfaits de la consommation d’huile d’olive peuvent être augmentés grâce à l’activité physique, en particulier aux exercices de force et de résistance. Une telle approche est susceptible de prévenir efficacement les infections virales. En ce qui concerne la dose recommandée d'huile d'olive, une dose modérée de 20 à 30 grammes/jour (en particulier l'huile d'olive extra vierge riche en polyphénols) peut être recommandée en association avec d'autres aliments fonctionnels diététiques pour renforcer le système immunitaire, ce qui est en ligne avec avec les dernières recommandations de prévention des maladies non transmissibles [1, 2]. Le régime méditerranéen, qui comprend de l’huile d’olive extra vierge et un mode de vie correct, peut prévenir les inflammations légères et d’autres pathologies chroniques en affectant directement le microbiote intestinal et le système immunitaire. Une étude a déclaré que l'huile d'olive peut être utilisée à des fins pharmacothérapeutiques contre le SRAS-CoV 2 [3]. Dans ce contexte, il a été prédit que la consommation d'huile d'olive naturelle chez les patients diagnostiqués avec une pneumonie COVID-19 pourrait renforcer l'immunité, ralentir la progression de la maladie et réduire la mortalité. Dans le cadre de cette recherche, nous avons cherché à élucider l'effet de l'utilisation de l'huile d'olive naturelle sur les résultats cliniques, de laboratoire et radiologiques et sur la survie des patients diagnostiqués avec une pneumonie COVID-19 et ayant reçu un traitement aux stéroïdes pulsés.
Méthode : Cette recherche observationnelle rétrospective a recruté 130 patients diagnostiqués avec une pneumonie COVID-19, confirmée par réaction en chaîne par polymérase en temps réel (RT-PCR). Les patients ont été segmentés en deux groupes (n = 65 chacun) en fonction de leur consommation d'huile d'olive. Toutes les procédures suivies étaient conformes aux normes éthiques du comité responsable de l'expérimentation humaine (institutionnelle et nationale) et à la Déclaration d'Helsinki de 1975, telle que révisée en 2008. L'approbation du comité d'éthique a été accordée par notre institution avec le numéro de protocole 22.05.2024/03, et le consentement éclairé a été obtenu de tous les participants.
Les participants ont été examinés en deux groupes en fonction de leur statut de consommation d'huile d'olive. Les patients diagnostiqués avec une pneumonie COVID-19 traités avec des stéroïdes pulsés (méthylprednisolone 250 mg/jour) pendant trois jours et consommant régulièrement au moins 20 ml d'huile d'olive dans leur alimentation quotidienne ont été définis comme le groupe 1. Patients d'âge et de sexe similaires atteints de COVID-19 pneumonie qui ont reçu le même traitement mais n'ont pas consommé d'huile d'olive ont été définies dans le groupe 2.
Références :
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ et al. Thérapie standard de méthylprednisolone pulsée à haute dose par rapport à la dexaméthasone pour la pneumonie grave et critique à COVID-19 : évaluation de l'efficacité dans une expérience rétrospective monocentrique de Malaisie. Journal médical de Malaisie. 2024;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Aliments fonctionnels antiviraux et prévention du coronavirus par le mode de vie physique. Nutriments. 2020;12(9):2633. est ce que je: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KM, Alanazi MM et al. Études in silico sur des supports d'huile nanostructurés à base d'oxyde de zinc avec des extraits de graines de Nigella sativa et de Pimpinella anisum comme inhibiteurs potentiels de la protéase 3CL du SRAS-CoV-2. Molécules. 2022;27(13):4301. est ce que je: 10.3390/molecules27134301.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gi̇resun, Turquie, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- L’étude a inclus des patients âgés de ≥ 18 ans ayant reçu un diagnostic de COVID-19 et présentant une atteinte pulmonaire (pneumonie COVID-19).
Critères d'exclusion :
- Patients de moins de 18 ans, femmes enceintes, personnes intubées en raison d'une insuffisance respiratoire sévère dans une pneumonie COVID-19 et personnes ayant reçu des traitements alternatifs autres que le traitement aux stéroïdes pulsés (Immunoplasma, Tocilizumab, Anakinra, Plasmaphérèse, Thérapie par cellules souches, etc.) ont été exclus
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
Les patients diagnostiqués avec une pneumonie COVID-19 traités avec des stéroïdes pulsés (250 mg/jour) pendant trois jours et consommant régulièrement au moins 20 ml/jour d'huile d'olive dans leur alimentation ont été définis comme groupe 1.
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Le groupe 1 comprenait des patients consommant quotidiennement au moins 20 ml d’huile d’olive par voie orale.
Le groupe 2 comprenait des patients qui ne consommaient pas d'huile d'olive.
Les deux groupes ont reçu un diagnostic de pneumonie Covid-19 et ont reçu un traitement pulsé par stéroïdes (méthylprednisolone) à raison de 250 mg/jour pendant 3 jours.
Autres noms:
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Groupe 2
Les patients du même âge et du même sexe atteints de pneumonie COVID-19 qui ont reçu le même traitement mais n'ont pas consommé d'huile d'olive ont été définis dans le groupe 2.
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Les deux groupes ont reçu un diagnostic de pneumonie Covid-19 et ont reçu un traitement pulsé par stéroïdes (méthylprednisolone) à raison de 250 mg/jour pendant 3 jours.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effet positif de l'huile d'olive sur les paramètres cliniques et de laboratoire chez les patients recevant une corticothérapie pulsée en raison d'une pneumonie Covid 19.
Délai: Après 3 jours de traitement par stéroïdes pulsés à la dose de 250 mg/jour (méthylprednisolone) et pendant le séjour à l'hôpital.
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Les bienfaits de la consommation d’huile d’olive peuvent être augmentés grâce à l’activité physique, en particulier aux exercices de force et de résistance. Une telle approche est susceptible de prévenir efficacement les infections virales. En ce qui concerne la dose recommandée d'huile d'olive, une dose modérée de 20 à 30 grammes/jour (en particulier l'huile d'olive extra vierge riche en polyphénols) peut être recommandée en association avec d'autres aliments fonctionnels diététiques pour renforcer le système immunitaire, ce qui est en ligne avec avec les dernières recommandations en matière de prévention des maladies non transmissibles. Des effets positifs de l’utilisation quotidienne régulière d’huile d’olive sur les paramètres cliniques et de laboratoire ont été observés chez les patients recevant un traitement aux stéroïdes pulsés en raison d’une pneumonie Covid-19. |
Après 3 jours de traitement par stéroïdes pulsés à la dose de 250 mg/jour (méthylprednisolone) et pendant le séjour à l'hôpital.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Besoin de soins intensifs et mortalité chez les patients diagnostiqués avec une pneumonie à covid-19 prenant de l'huile d'olive.
Délai: Après 3 jours de traitement aux stéroïdes pulsés à la dose de 250 mg/jour et pendant le séjour à l'hôpital
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Parmi les patients diagnostiqués avec une pneumonie à Covid-19 et ayant reçu un traitement aux stéroïdes pulsés, ceux qui utilisaient régulièrement de l'huile d'olive dans leur alimentation quotidienne nécessitaient moins de soins intensifs et présentaient une mortalité plus faible.
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Après 3 jours de traitement aux stéroïdes pulsés à la dose de 250 mg/jour et pendant le séjour à l'hôpital
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Selda Günaydın, MD, Assistant researcher
- Chaise d'étude: Ersin Kuloğlu, MD, Assistant researcher
- Chaise d'étude: Gökhan Aydın, MD, Assistant researcher
Publications et liens utiles
Publications générales
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ, Eng CCH, Sia LC, Wong CK. High-dose pulse methylprednisolone vs. dexamethasone standard therapy for severe and critical COVID-19 pneumonia: Efficacy assessment in a retrospective single-centre experience from Malaysia. Med J Malaysia. 2024 Jan;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Antiviral Functional Foods and Exercise Lifestyle Prevention of Coronavirus. Nutrients. 2020 Aug 28;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KMO, Alanazi MM, Alkallas FH, Almoneef MM, Abdou MA. In Silico Studies on Zinc Oxide Based Nanostructured Oil Carriers with Seed Extracts of Nigella sativa and Pimpinella anisum as Potential Inhibitors of 3CL Protease of SARS-CoV-2. Molecules. 2022 Jul 4;27(13):4301. doi: 10.3390/molecules27134301.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Pneumonie
- Agents antinéoplasiques
- Effets physiologiques des drogues
- Agents anti-inflammatoires
- Antiémétiques
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Agents gastro-intestinaux
- Glucocorticoïdes
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Agents antinéoplasiques hormonaux
- Agents de protection
- Agents neuroprotecteurs
- Acétate de méthylprednisolone
- Prednisolone
- Méthylprednisolone
- Hémisuccinate de méthylprednisolone
- Acétate de prednisolone
- Hémisuccinate de prednisolone
- Phosphate de prednisolone
Autres numéros d'identification d'étude
- 22.05.2024-03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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