- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06677658
Роль оливкового масла в лечении пневмонии Covid-19
Влияние оливкового масла на клинические, лабораторные показатели и выживаемость пациентов, получающих импульсное лечение стероидами при пневмонии Covid-19
Цель: употребление натурального оливкового масла у пациентов с диагнозом пневмония COVID-19 может укрепить иммунитет, замедлить прогрессирование заболевания и снизить смертность. В рамках этого исследования исследователи стремились выяснить влияние использования натурального оливкового масла на клинические, лабораторные и радиологические результаты и выживаемость у пациентов с диагнозом пневмония, вызванная COVID-19, и получающих пульс-терапию стероидами.
Метод: В ретроспективном обсервационном исследовании приняли участие 130 пациентов с диагнозом пневмония, вызванная COVID-19. Участники были обследованы в двух группах в зависимости от их статуса потребления оливкового масла. Пациенты с диагнозом пневмония COVID-19, получавшие пульс-стероиды в течение трех дней и регулярно употреблявшие оливковое масло перорально в своем ежедневном рационе, были определены как Группа 1, а те, кто не употреблял оливковое масло, были определены как Группа 2.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Во время пандемии COVID-19 у многих пациентов с поражением легких, получавших пульс-терапию стероидами, наблюдалось улучшение клинических, лабораторных, радиологических параметров и показателей выживаемости. Было замечено, что значительное количество пациентов, у которых наблюдалось улучшение, потребляли натуральное оливковое масло, и, хотя последующее наблюдение и лечение этих пациентов продолжалось, влияние перорального потребления натурального оливкового масла на клинические, лабораторные параметры и выживаемость пациентов стал предметом исследования [1]. Пользу от потребления оливкового масла можно увеличить за счет физической активности, особенно силовых упражнений и упражнений с отягощениями. Такой подход, вероятно, позволит эффективно предотвращать вирусные инфекции. Что касается рекомендуемой дозы оливкового масла, то можно рекомендовать умеренную дозу 20–30 граммов в день (особенно оливковое масло первого холодного отжима, богатое полифенолами) в сочетании с другими диетическими функциональными продуктами для укрепления иммунной системы, что соответствует рекомендуемой дозе оливкового масла. с последними рекомендациями по профилактике неинфекционных заболеваний [1, 2]. Средиземноморская диета, включающая оливковое масло первого холодного отжима и правильный образ жизни, может предотвратить вялотекущее воспаление и другие хронические патологии, напрямую воздействуя на микробиоту кишечника и иммунную систему. Исследование показало, что оливковое масло можно использовать фармакотерапевтически против SARS-CoV 2 [3]. В этом контексте было предсказано, что потребление натурального оливкового масла у пациентов с диагнозом пневмония COVID-19 может укрепить иммунитет, замедлить прогрессирование заболевания и снизить смертность. В рамках этого исследования мы стремились выяснить влияние использования натурального оливкового масла на клинические, лабораторные и радиологические данные и выживаемость у пациентов с диагнозом пневмония, вызванная COVID-19, и получающих пульс-терапию стероидами.
Метод: В ретроспективном обсервационном исследовании приняли участие 130 пациентов с диагнозом пневмония COVID-19, подтвержденным полимеразной цепной реакцией в реальном времени (ОТ-ПЦР). Пациенты были разделены на две группы (по 65 человек в каждой) в зависимости от потребления ими оливкового масла. Все использованные процедуры соответствовали этическим стандартам ответственного комитета по экспериментам на людях (институциональном и национальном) и Хельсинкской декларации 1975 года, пересмотренной в 2008 году. Одобрение комитета по этике было получено от нашего учреждения с номером протокола 22.05.2024/03, и от всех участников было получено информированное согласие.
Участники были обследованы в двух группах в зависимости от их статуса потребления оливкового масла. Пациенты с диагнозом пневмония, вызванная COVID-19, получавшие пульс-стероиды (метилпреднизолон 250 мг/день) в течение трех дней и регулярно потреблявшие не менее 20 мл оливкового масла в своем ежедневном рационе, были определены как Группа 1. Пациенты аналогичного возраста и пола с COVID-19 пневмония, которые получали такое же лечение, но не употребляли оливковое масло, были отнесены к группе 2.
Ссылки:
- Су С.И., Пун К.В., Аюб А., Ю Х.В., Тан CX, Ло К.Дж.Дж. и др. Высокие дозы пульс-метилпреднизолона по сравнению со стандартной терапией дексаметазоном при тяжелой и критической пневмонии, вызванной COVID-19: оценка эффективности в ретроспективном опыте одного центра из Малайзии. Медицинский журнал Малайзии. 2024;79(1):15-20.
- Алхатиб А. Противовирусные функциональные продукты питания и профилактика коронавируса. Питательные вещества. 2020;12(9):2633. дои: 10.3390/nu12092633.
- Хенди А.А., Вирк П., Авад М.А., Элобейд М., Орташи К.М., Аланази М.М. и др. Исследования in silico наноструктурированных масляных носителей на основе оксида цинка с экстрактами семян Nigella sativa и Pimpinella anisum в качестве потенциальных ингибиторов протеазы 3CL SARS-CoV-2. Молекулы. 2022;27(13):4301. doi: 10.3390/molecules27134301.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Gi̇resun, Турция, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены пациенты в возрасте ≥18 лет с диагнозом COVID-19 и поражением легких (пневмония COVID-19).
Критерии исключения:
- Пациенты в возрасте до 18 лет, беременные женщины, лица, интубированные из-за тяжелой дыхательной недостаточности при пневмонии COVID-19, а также те, кто получал альтернативное лечение, кроме пульс-терапии стероидами (иммуноплазма, тоцилизумаб, анакинра, плазмаферез, терапия стволовыми клетками и т. д.) были исключены
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа 1
Пациенты с диагнозом пневмония, вызванная COVID-19, получавшие пульс-стероиды (250 мг/день) в течение трех дней и регулярно потреблявшие в своем рационе не менее 20 мл/день оливкового масла, были определены как группа 1.
|
В группу 1 вошли пациенты, которые ежедневно употребляли не менее 20 мл оливкового масла перорально.
Во 2-ю группу вошли пациенты, не употреблявшие оливковое масло.
В обеих группах была диагностирована пневмония Covid-19, и им проводили пульс-терапию стероидами (метилпреднизолоном) по 250 мг/день в течение 3 дней.
Другие имена:
|
|
Группа 2
Пациенты аналогичного возраста и пола с пневмонией, вызванной COVID-19, которые получали такое же лечение, но не употребляли оливковое масло, были определены как группа 2.
|
В обеих группах была диагностирована пневмония Covid-19, и им проводили пульс-терапию стероидами (метилпреднизолоном) по 250 мг/день в течение 3 дней.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Положительное влияние оливкового масла на клинические и лабораторные показатели у пациентов, получающих пульс-терапию стероидами из-за пневмонии Covid 19.
Временное ограничение: Через 3 дня пульс-терапии стероидами (метилпреднизолоном) по 250 мг/день и во время пребывания в больнице.
|
Пользу от потребления оливкового масла можно увеличить за счет физической активности, особенно силовых упражнений и упражнений с отягощениями. Такой подход, вероятно, позволит эффективно предотвращать вирусные инфекции. Что касается рекомендуемой дозы оливкового масла, то можно рекомендовать умеренную дозу 20–30 граммов в день (особенно оливковое масло первого холодного отжима, богатое полифенолами) в сочетании с другими диетическими функциональными продуктами для укрепления иммунной системы, что соответствует рекомендуемой дозе оливкового масла. с новейшими рекомендациями по профилактике неинфекционных заболеваний. Положительное влияние регулярного ежедневного употребления оливкового масла на клинические и лабораторные показатели наблюдалось у пациентов, получавших пульс-терапию стероидами из-за пневмонии, вызванной Covid-19. |
Через 3 дня пульс-терапии стероидами (метилпреднизолоном) по 250 мг/день и во время пребывания в больнице.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потребность в интенсивной терапии и смертность у пациентов с диагнозом пневмония Covid-19, принимавших оливковое масло.
Временное ограничение: Через 3 дня пульс-терапии стероидами в дозе 250 мг/день и во время пребывания в больнице
|
Среди пациентов с диагнозом пневмония, вызванная Covid-19, и получавших пульс-терапию стероидами, те, кто регулярно использовал оливковое масло в своем ежедневном рационе, нуждались в менее интенсивной терапии и имели более низкую смертность.
|
Через 3 дня пульс-терапии стероидами в дозе 250 мг/день и во время пребывания в больнице
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Selda Günaydın, MD, Assistant researcher
- Учебный стул: Ersin Kuloğlu, MD, Assistant researcher
- Учебный стул: Gökhan Aydın, MD, Assistant researcher
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ, Eng CCH, Sia LC, Wong CK. High-dose pulse methylprednisolone vs. dexamethasone standard therapy for severe and critical COVID-19 pneumonia: Efficacy assessment in a retrospective single-centre experience from Malaysia. Med J Malaysia. 2024 Jan;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Antiviral Functional Foods and Exercise Lifestyle Prevention of Coronavirus. Nutrients. 2020 Aug 28;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KMO, Alanazi MM, Alkallas FH, Almoneef MM, Abdou MA. In Silico Studies on Zinc Oxide Based Nanostructured Oil Carriers with Seed Extracts of Nigella sativa and Pimpinella anisum as Potential Inhibitors of 3CL Protease of SARS-CoV-2. Molecules. 2022 Jul 4;27(13):4301. doi: 10.3390/molecules27134301.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции дыхательных путей
- Инфекции
- РНК-вирусные инфекции
- Вирусные заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Легочные заболевания
- Пневмония, вирусная
- Коронавирусные инфекции
- Коронавирусные инфекции
- Нидовирусные инфекции
- COVID-19
- Пневмония
- Противоопухолевые агенты
- Физиологические эффекты лекарств
- Противовоспалительные агенты
- Противорвотные средства
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Желудочно-кишечные агенты
- Глюкокортикоиды
- Гормоны
- Гормоны, заменители гормонов и антагонисты гормонов
- Противоопухолевые средства, гормональные
- Защитные агенты
- Нейропротекторы
- Метилпреднизолона ацетат
- Преднизолон
- Метилпреднизолон
- Метилпреднизолона гемисукцинат
- Преднизолона ацетат
- Преднизолона гемисукцинат
- Преднизолона фосфат
Другие идентификационные номера исследования
- 22.05.2024-03
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .