- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06677658
O papel do azeite no tratamento da pneumonia por Covid-19
Efeitos do azeite na clínica, laboratório e sobrevivência em pacientes que recebem tratamento com esteroides de pulso para pneumonia por Covid-19
Objetivo: O consumo de azeite natural em pacientes com diagnóstico de pneumonia por COVID-19 pode fortalecer a imunidade, retardar a progressão da doença e diminuir a mortalidade. No âmbito desta pesquisa, os investigadores tiveram como objetivo elucidar o efeito do uso de azeite natural nos achados clínicos, laboratoriais e radiológicos e na sobrevivência em pacientes com diagnóstico de pneumonia por COVID-19 e que receberam tratamento com esteróides pulsados.
Método: Esta pesquisa observacional retrospectiva envolveu 130 pacientes com diagnóstico de pneumonia por COVID-19. Os participantes foram examinados em dois grupos de acordo com o seu estado de consumo de azeite. Pacientes com diagnóstico de pneumonia por COVID-19 tratados com pulsoesteróides por três dias e que consumiam rotineiramente azeite de oliva oral em suas dietas diárias foram definidos como Grupo 1, e aqueles que não consumiram azeite de oliva foram definidos como Grupo 2.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Introdução: Na pandemia de COVID-19, muitos pacientes com envolvimento pulmonar que receberam tratamento com esteroides pulsados apresentaram melhora nos parâmetros clínicos, laboratoriais, radiológicos e de sobrevida. Observou-se que um número significativo de pacientes que apresentaram melhora consumiram azeite natural e, enquanto o acompanhamento e tratamento desses pacientes continuavam, o efeito do consumo oral de azeite natural nos parâmetros clínicos, laboratoriais e na sobrevida dos pacientes foi objeto de pesquisa [1]. Os benefícios do consumo de azeite podem ser aumentados através da atividade física, especialmente exercícios de força e resistência. É provável que tal abordagem previna eficazmente as infecções virais. Em termos da dose recomendada de azeite, pode ser recomendada uma dose moderada de 20-30 gramas/dia (especialmente azeite virgem extra rico em polifenóis) em combinação com outros alimentos funcionais da dieta para fortalecer o sistema imunitário, o que está em linha com as mais recentes recomendações de prevenção de doenças não transmissíveis [1, 2]. A dieta mediterrânica, que inclui azeite virgem extra e um estilo de vida correto, pode prevenir inflamações de baixo grau e outras patologias crónicas, afetando diretamente a microbiota intestinal e o sistema imunitário. Um estudo afirmou que o azeite pode ser usado farmacoterapeuticamente contra SARS-CoV 2 [3]. Neste contexto, prevê-se que o consumo de azeite natural em pacientes com diagnóstico de pneumonia por COVID-19 pode fortalecer a imunidade, retardar a progressão da doença e diminuir a mortalidade. No âmbito desta pesquisa, pretendemos elucidar o efeito do uso de azeite natural nos achados clínicos, laboratoriais e radiológicos e na sobrevida em pacientes com diagnóstico de pneumonia por COVID-19 e que receberam tratamento com esteróides pulsados.
Método: Esta pesquisa observacional retrospectiva envolveu 130 pacientes com diagnóstico de pneumonia por COVID-19, confirmada por reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR). Os pacientes foram segmentados em dois grupos (n=65 em cada) de acordo com o consumo de azeite. Todos os procedimentos seguidos estavam de acordo com os padrões éticos do comitê responsável pela experimentação humana (institucional e nacional) e com a Declaração de Helsinque de 1975, revisada em 2008. A aprovação do comitê de ética foi concedida por nossa instituição com número de protocolo 22.05.2024/03, e o consentimento informado foi obtido de todos os participantes.
Os participantes foram examinados em dois grupos de acordo com o seu estado de consumo de azeite. Pacientes com diagnóstico de pneumonia por COVID-19 tratados com pulsoesteróides (metilprednisolona 250 mg/dia) por três dias e que consumiam rotineiramente pelo menos 20 ml de azeite em suas dietas diárias foram definidos como Grupo 1. Pacientes de idade e sexo semelhantes com COVID-19 pneumonia que receberam o mesmo tratamento, mas não consumiram azeite foram definidos como Grupo 2.
Referências:
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ, et al. Terapia padrão com metilprednisolona em altas doses vs. dexametasona para pneumonia grave e crítica por COVID-19: avaliação de eficácia em uma experiência retrospectiva de centro único na Malásia. Jornal Médico da Malásia. 2024;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Alimentos funcionais antivirais e prevenção de estilo de vida de exercícios contra o coronavírus. Nutrientes. 2020;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KM, Alanazi MM, et al. Estudos in silico sobre transportadores de óleo nanoestruturados à base de óxido de zinco com extratos de sementes de Nigella sativa e Pimpinella anisum como potenciais inibidores da protease 3CL do SARS-CoV-2. Moléculas. 2022;27(13):4301. doi: 10.3390/moléculas27134301.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gi̇resun, Peru, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- O estudo incluiu pacientes com idade ≥18 anos que foram diagnosticados com COVID-19 e apresentavam envolvimento pulmonar (pneumonia por COVID-19).
Critérios de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos, mulheres grávidas, indivíduos intubados devido a insuficiência respiratória grave na pneumonia por COVID-19 e aqueles que receberam tratamentos alternativos além do tratamento com esteroides de pulso (imunoplasma, tocilizumabe, anakinra, plasmaférese, terapia com células-tronco, etc.) foram excluídos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo 1
Pacientes com diagnóstico de pneumonia por COVID-19 tratados com pulsoesteróides (250 mg/dia) por três dias e consumiram rotineiramente pelo menos 20 ml/dia de azeite em suas dietas foram definidos como Grupo 1.
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O Grupo 1 incluiu pacientes que consumiram pelo menos 20 ml de azeite oral diariamente.
O Grupo 2 incluiu pacientes que não consumiram azeite.
Ambos os grupos foram diagnosticados com pneumonia por Covid-19 e receberam tratamento com esteroides pulsados (metilprednisolona) na dose de 250 mg/dia durante 3 dias.
Outros nomes:
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Grupo 2
Pacientes de idade e sexo semelhantes com pneumonia por COVID-19 que receberam o mesmo tratamento, mas não consumiram azeite, foram definidos como Grupo 2.
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Ambos os grupos foram diagnosticados com pneumonia por Covid-19 e receberam tratamento com esteroides pulsados (metilprednisolona) na dose de 250 mg/dia durante 3 dias.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Efeito positivo do azeite nos parâmetros clínicos e laboratoriais em pacientes que receberam pulsoterapia com esteróides devido à pneumonia por Covid 19.
Prazo: Após 3 dias de tratamento com esteroides de pulso (metilprednisolona) com 250 mg/dia e durante a internação hospitalar.
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Os benefícios do consumo de azeite podem ser aumentados através da atividade física, especialmente exercícios de força e resistência. É provável que tal abordagem previna eficazmente as infecções virais. Em termos da dose recomendada de azeite, pode ser recomendada uma dose moderada de 20-30 gramas/dia (especialmente azeite virgem extra rico em polifenóis) em combinação com outros alimentos funcionais da dieta para fortalecer o sistema imunitário, o que está em linha com as mais recentes recomendações de prevenção de doenças não transmissíveis. Efeitos positivos do uso diário regular de azeite nos parâmetros clínicos e laboratoriais foram observados em pacientes que receberam tratamento com esteróides por pulso devido à pneumonia por Covid-19. |
Após 3 dias de tratamento com esteroides de pulso (metilprednisolona) com 250 mg/dia e durante a internação hospitalar.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Necessidade de cuidados intensivos e mortalidade em pacientes com diagnóstico de pneumonia por covid-19 que tomam azeite.
Prazo: Após 3 dias de tratamento com esteroides de pulso com 250 mg/dia e durante a internação hospitalar
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Entre os pacientes diagnosticados com pneumonia por Covid-19 e que receberam tratamento com esteroides pulsados, aqueles que usavam rotineiramente azeite em suas dietas diárias necessitaram de cuidados menos intensivos e tiveram menor mortalidade.
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Após 3 dias de tratamento com esteroides de pulso com 250 mg/dia e durante a internação hospitalar
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Selda Günaydın, MD, Assistant researcher
- Cadeira de estudo: Ersin Kuloğlu, MD, Assistant researcher
- Cadeira de estudo: Gökhan Aydın, MD, Assistant researcher
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ, Eng CCH, Sia LC, Wong CK. High-dose pulse methylprednisolone vs. dexamethasone standard therapy for severe and critical COVID-19 pneumonia: Efficacy assessment in a retrospective single-centre experience from Malaysia. Med J Malaysia. 2024 Jan;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Antiviral Functional Foods and Exercise Lifestyle Prevention of Coronavirus. Nutrients. 2020 Aug 28;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KMO, Alanazi MM, Alkallas FH, Almoneef MM, Abdou MA. In Silico Studies on Zinc Oxide Based Nanostructured Oil Carriers with Seed Extracts of Nigella sativa and Pimpinella anisum as Potential Inhibitors of 3CL Protease of SARS-CoV-2. Molecules. 2022 Jul 4;27(13):4301. doi: 10.3390/molecules27134301.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções do Trato Respiratório
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Pneumonia Viral
- Infecções por coronavírus
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- COVID-19
- Pneumonia
- Agentes Antineoplásicos
- Efeitos fisiológicos das drogas
- Agentes Antiinflamatórios
- Antieméticos
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, substitutos hormonais e antagonistas hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Agentes Protetores
- Agentes Neuroprotetores
- Acetato de Metilprednisolona
- Prednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de Metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Outros números de identificação do estudo
- 22.05.2024-03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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