- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06677658
Olivenoliens rolle i behandlingen af Covid-19 lungebetændelse
Virkninger af olivenolie på klinisk, laboratorie- og overlevelse hos patienter, der får pulssteroidbehandling for Covid-19 lungebetændelse
Formål: Indtagelse af naturlig olivenolie hos patienter diagnosticeret med COVID-19 lungebetændelse kan styrke immuniteten, bremse sygdomsprogression og sænke dødeligheden. Inden for rammerne af denne forskning havde efterforskerne til formål at belyse effekten af at bruge naturlig olivenolie på kliniske, laboratorie- og radiologiske fund og overlevelse hos patienter diagnosticeret med COVID-19 lungebetændelse og givet puls steroidbehandling.
Metode: Denne retrospektive observationsforskning inkluderede 130 patienter diagnosticeret med COVID-19 lungebetændelse. Deltagerne blev undersøgt i to grupper i henhold til deres olivenolieforbrugsstatus. Patienter diagnosticeret med COVID-19 lungebetændelse behandlet med pulssteroider i tre dage, som rutinemæssigt indtog oral olivenolie i deres daglige kost, blev defineret som gruppe 1, og de, der ikke indtog olivenolie, blev defineret som gruppe 2.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Introduktion: I COVID-19-pandemien viste mange patienter med lungepåvirkning, som modtog pulssteroidbehandling, forbedringer i kliniske, laboratoriemæssige, radiologiske og overlevelsesparametre. Det blev observeret, at et betydeligt antal patienter, der viste bedring, indtog naturlig olivenolie, og mens opfølgningen og behandlingen af disse patienter fortsatte, effekten af oral indtagelse af naturlig olivenolie på kliniske, laboratorieparametre og patienternes overlevelse var genstand for forskning [1]. Fordelene ved olivenolieforbrug kan øges gennem fysisk aktivitet, især styrke- og modstandsøvelser. En sådan tilgang vil sandsynligvis forhindre virusinfektioner effektivt. Med hensyn til den anbefalede dosis olivenolie kan en moderat dosis på 20-30 gram/dag (især ekstra jomfruolivenolie rig på polyfenoler) anbefales i kombination med andre diætfunktionelle fødevarer for at styrke immunforsvaret, hvilket er på linje med de seneste anbefalinger til forebyggelse af ikke-smitsomme sygdomme [1, 2]. Middelhavsdiæten, som inkluderer ekstra jomfru olivenolie og en korrekt livsstil, kan forhindre lavgradig inflammation og andre kroniske patologier ved direkte at påvirke tarmmikrobiotaen og immunsystemet. En undersøgelse har fastslået, at olivenolie kan anvendes farmakoterapeutisk mod SARS-CoV 2 [3]. I denne sammenhæng er det blevet forudsagt, at indtagelse af naturlig olivenolie hos patienter diagnosticeret med COVID-19 lungebetændelse kan styrke immuniteten, bremse sygdomsprogression og sænke dødeligheden. Inden for rammerne af denne forskning havde vi til formål at belyse effekten af at bruge naturlig olivenolie på kliniske, laboratorie- og radiologiske fund og overlevelse hos patienter diagnosticeret med COVID-19-lungebetændelse og givet pulssteroidbehandling.
Metode: Denne retrospektive observationsforskning indskrev 130 patienter diagnosticeret med COVID-19 lungebetændelse, bekræftet med real-time polymerase kædereaktion (RT-PCR). Patienterne blev segmenteret i to grupper (n=65 i hver) i henhold til deres olivenolieforbrug. Alle fulgte procedurer var i overensstemmelse med de etiske standarder fra det ansvarlige udvalg for menneskelige eksperimenter (institutionelle og nationale) og med Helsinki-erklæringen fra 1975, som revideret i 2008. Etisk udvalgs godkendelse er givet fra vores institution med protokolnummer 22.05.2024/03, og informeret samtykke er indhentet fra alle deltagere.
Deltagerne blev undersøgt i to grupper i henhold til deres olivenolieforbrugsstatus. Patienter diagnosticeret med COVID-19 lungebetændelse behandlet med pulssteroider (methylprednisolon 250 mg/dag) i tre dage og rutinemæssigt indtaget mindst 20 ml olivenolie i deres daglige kost blev defineret som gruppe 1. Patienter med samme alder og køn med COVID-19 lungebetændelse, der modtog samme behandling, men ikke indtog olivenolie, blev defineret som gruppe 2.
Referencer:
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ, et al. Højdosis puls methylprednisolon vs. dexamethason standardbehandling til svær og kritisk COVID-19 lungebetændelse: Effektvurdering i en retrospektiv single-center erfaring fra Malaysia. Medical Journal of Malaysia. 2024;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Antivirale funktionelle fødevarer og motion livsstilsforebyggelse af coronavirus. Næringsstoffer. 2020;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KM, Alanazi MM, et al. I silicostudier på zinkoxidbaserede nanostrukturerede oliebærere med frøekstrakter af Nigella sativa og Pimpinella anisum som potentielle hæmmere af 3CL-protease af SARS-CoV-2. Molekyler. 2022;27(13):4301. doi: 10.3390/molekyler27134301.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gi̇resun, Kalkun, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Undersøgelsen omfattede patienter i alderen ≥18, som var diagnosticeret med COVID-19 og havde lungepåvirkning (COVID-19 lungebetændelse).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år, gravide kvinder, personer intuberet på grund af alvorlig respirationssvigt i COVID-19 lungebetændelse og dem, der modtog andre behandlinger end pulssteroidbehandling (Immunoplasma, Tocilizumab, Anakinra, Plasmapheresis, Stamcelleterapi osv.) blev udelukket
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Patienter diagnosticeret med COVID-19 lungebetændelse behandlet med pulssteroider (250 mg/dag) i tre dage og rutinemæssigt indtaget mindst 20 ml/dag olivenolie i deres diæter blev defineret som gruppe 1.
|
Gruppe 1 inkluderede patienter, som indtog mindst 20 ml oral olivenolie dagligt.
Gruppe 2 inkluderede patienter, der ikke indtog olivenolie.
Begge grupper blev diagnosticeret med Covid-19 lungebetændelse og fik puls steroid (methylprednisolon) behandling med 250 mg/dag i 3 dage.
Andre navne:
|
|
Gruppe 2
Patienter med samme alder og køn med COVID-19-lungebetændelse, som modtog samme behandling, men ikke indtog olivenolie, blev defineret som gruppe 2.
|
Begge grupper blev diagnosticeret med Covid-19 lungebetændelse og fik puls steroid (methylprednisolon) behandling med 250 mg/dag i 3 dage.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Positiv effekt af olivenolie på kliniske og laboratorieparametre hos patienter, der får pulssteroidbehandling på grund af Covid 19-lungebetændelse.
Tidsramme: Efter 3 dage med 250 mg/dag puls steroid (methylprednisolon) behandling og under hospitalsophold.
|
Fordelene ved olivenolieforbrug kan øges gennem fysisk aktivitet, især styrke- og modstandsøvelser. En sådan tilgang vil sandsynligvis forhindre virusinfektioner effektivt. Med hensyn til den anbefalede dosis olivenolie kan en moderat dosis på 20-30 gram/dag (især ekstra jomfruolivenolie rig på polyfenoler) anbefales i kombination med andre diætfunktionelle fødevarer for at styrke immunforsvaret, hvilket er på linje med de seneste anbefalinger til forebyggelse af ikke-smitsomme sygdomme. Positive effekter af regelmæssig daglig brug af olivenolie på kliniske parametre og laboratorieparametre blev observeret hos patienter, der fik pulssteroidbehandling på grund af Covid-19 lungebetændelse. |
Efter 3 dage med 250 mg/dag puls steroid (methylprednisolon) behandling og under hospitalsophold.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Krav til intensiv pleje og dødelighed hos patienter diagnosticeret med covid-19 lungebetændelse, der tager olivenolie.
Tidsramme: Efter 3 dage med 250 mg/dag puls steroidbehandling og under hospitalsophold
|
Blandt patienter diagnosticeret med Covid-19-lungebetændelse og fik pulssteroidbehandling, krævede de, der rutinemæssigt brugte olivenolie i deres daglige kost, mindre intensiv pleje og havde lavere dødelighed.
|
Efter 3 dage med 250 mg/dag puls steroidbehandling og under hospitalsophold
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Selda Günaydın, MD, Assistant researcher
- Studiestol: Ersin Kuloğlu, MD, Assistant researcher
- Studiestol: Gökhan Aydın, MD, Assistant researcher
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ, Eng CCH, Sia LC, Wong CK. High-dose pulse methylprednisolone vs. dexamethasone standard therapy for severe and critical COVID-19 pneumonia: Efficacy assessment in a retrospective single-centre experience from Malaysia. Med J Malaysia. 2024 Jan;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Antiviral Functional Foods and Exercise Lifestyle Prevention of Coronavirus. Nutrients. 2020 Aug 28;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KMO, Alanazi MM, Alkallas FH, Almoneef MM, Abdou MA. In Silico Studies on Zinc Oxide Based Nanostructured Oil Carriers with Seed Extracts of Nigella sativa and Pimpinella anisum as Potential Inhibitors of 3CL Protease of SARS-CoV-2. Molecules. 2022 Jul 4;27(13):4301. doi: 10.3390/molecules27134301.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Lungebetændelse, viral
- Coronavirus infektioner
- Coronaviridae infektioner
- Nidovirales infektioner
- COVID-19
- Lungebetændelse
- Antineoplastiske midler
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Anti-inflammatoriske midler
- Antiemetika
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Beskyttelsesagenter
- Neurobeskyttende midler
- Methylprednisolonacetat
- Prednisolon
- Methylprednisolon
- Methylprednisolon Hemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolon hemisuccinat
- Prednisolonfosfat
Andre undersøgelses-id-numre
- 22.05.2024-03
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse
-
University Hospital in KrakowAfsluttetMikrobiel kolonisering | Dysbiose | COVID-19 luftvejsinfektion | HAI | VAP - Ventilator Associated PneumoniaPolen
-
PfizerAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Vacciner mod covid-19 | SARS-CoV-2-infektion, COVID19 | COVID-19-vaccination | SARS-CoV-2-infektion, COVID-19 | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionForenede Stater
-
PfizerRekrutteringLuftvejssygdomme | COVID-19 | Lungebetændelse | Lungesygdomme | Coronavirussygdom 2019 | Coronavirus sygdom 2019 (COVID-19) | Covid-19-infektion | Øvre luftvejsinfektioner | Luftvejsinfektion | COVID-19 (Coronavirus sygdom 2019) | COVID-19 SARS-CoV-2-infektionBelgien
-
Shanghai Public Health Clinical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Duke UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Afsluttet
-
Eggensberger OHGBavarian Health and Food Safety Authority (LGL)RekrutteringTilstand efter COVID-19 | Efter COVID-19 | Post COVID-19 syndrom | Langt COVID-19 syndrom | Post COVID-19 tilstand (PCC)Tyskland
-
Yang I. PachankisAktiv, ikke rekrutterendeCOVID-19 luftvejsinfektion | COVID-19 stresssyndrom | COVID-19-vaccinebivirkning | COVID-19-associeret tromboembolisme | COVID-19 Post-Intensive Care Syndrome | COVID-19-associeret slagtilfældeKina
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico og andre samarbejdspartnereAfsluttetPostakutte følgesygdomme af COVID-19 | Tilstand efter COVID-19 | Langtids-COVID | Kronisk COVID-19 syndromItalien
-
Lawson Research Institute of St. Joseph'sCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Western University, CanadaRekrutteringTræthed | Post-COVID-19 syndrom | Tilstand efter COVID-19 | Post-COVID syndrom | Lang COVID-19 | Langtids-COVID | Post-COVID tilstandCanada
-
University of Missouri, Kansas CityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Aktiv, ikke rekrutterendeCovid-19 testadfærdForenede Stater
Kliniske forsøg med Olivenolie
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelseForenede Stater
-
Supplement Formulators, Inc.AfsluttetBetændelse | Inflammatorisk responsForenede Stater
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Galderma R&DAfsluttet
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttet
-
CalanusBiofortis Clinical Research, Inc.AfsluttetSund og raskForenede Stater
-
Dongdong QinAfsluttet
-
University of GlasgowRekrutteringSer på virkningerne af Krill Oil Supplementation på bedring fra muskelskadelig øvelseDet Forenede Kongerige
-
Shanghai Chicmax Cosmetic Co., Ltd.SGS S.A.AfsluttetPsoriasis | Acne Vulgaris | Iktyose | Kontakt Dermatitis | Xerosis Cutis | Atopisk dermatitis (AD) | Fotobeskadiget hudKina
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityIkke rekrutterer endnuSlidgigt (OA) i knæet | Slidgigt Knæsmerter