- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06677658
El papel del aceite de oliva en el tratamiento de la neumonía por Covid-19
Efectos del aceite de oliva sobre la clínica, el laboratorio y la supervivencia en pacientes que reciben tratamiento con esteroides pulsados para la neumonía por Covid-19
Objetivo: El consumo de aceite de oliva natural en pacientes diagnosticados con neumonía por COVID-19 puede fortalecer la inmunidad, ralentizar la progresión de la enfermedad y reducir la mortalidad. Dentro del alcance de esta investigación, los investigadores tuvieron como objetivo dilucidar el efecto del uso de aceite de oliva natural sobre los hallazgos clínicos, de laboratorio y radiológicos y la supervivencia en pacientes diagnosticados con neumonía por COVID-19 y que recibieron tratamiento con esteroides en pulsos.
Método: Esta investigación observacional retrospectiva inscribió a 130 pacientes diagnosticados con neumonía por COVID-19. Los participantes fueron examinados en dos grupos según su estado de consumo de aceite de oliva. Los pacientes diagnosticados con neumonía por COVID-19 tratados con esteroides pulsados durante tres días y que consumían habitualmente aceite de oliva oral en su dieta diaria se definieron como Grupo 1, y aquellos que no consumían aceite de oliva se definieron como Grupo 2.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: En la pandemia de COVID-19, muchos pacientes con afectación pulmonar que recibieron tratamiento con esteroides en pulsos mostraron mejoría en los parámetros clínicos, de laboratorio, radiológicos y de supervivencia. Se observó que un número importante de pacientes que mostraron mejoría consumieron aceite de oliva natural, y mientras continuó el seguimiento y tratamiento de estos pacientes, se observó el efecto del consumo oral de aceite de oliva natural sobre los parámetros clínicos, de laboratorio y la supervivencia de los pacientes. fue objeto de investigación [1]. Los beneficios del consumo de aceite de oliva se pueden incrementar mediante la actividad física, especialmente el ejercicio de fuerza y resistencia. Es probable que este enfoque prevenga eficazmente las infecciones virales. En cuanto a la dosis recomendada de aceite de oliva, se puede recomendar una dosis moderada de 20-30 gramos/día (especialmente aceite de oliva virgen extra rico en polifenoles) en combinación con otros alimentos funcionales dietéticos para fortalecer el sistema inmunológico, lo que está en consonancia con con las últimas recomendaciones de prevención de enfermedades no transmisibles [1, 2]. La dieta mediterránea, que incluye aceite de oliva virgen extra y un estilo de vida correcto, puede prevenir inflamaciones leves y otras patologías crónicas al afectar directamente a la microbiota intestinal y al sistema inmunológico. Un estudio ha afirmado que el aceite de oliva se puede utilizar farmacoterapéuticamente contra el SARS-CoV 2 [3]. En este contexto, se ha pronosticado que el consumo de aceite de oliva natural en pacientes diagnosticados de neumonía por COVID-19 puede fortalecer la inmunidad, ralentizar la progresión de la enfermedad y reducir la mortalidad. Dentro del alcance de esta investigación, nuestro objetivo fue dilucidar el efecto del uso de aceite de oliva natural sobre los hallazgos clínicos, de laboratorio y radiológicos y la supervivencia en pacientes diagnosticados con neumonía por COVID-19 y que recibieron tratamiento con esteroides en pulsos.
Método: Esta investigación observacional retrospectiva inscribió a 130 pacientes diagnosticados con neumonía por COVID-19, confirmada con reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (RT-PCR). Los pacientes fueron segmentados en dos grupos (n=65 en cada uno) según su consumo de aceite de oliva. Todos los procedimientos seguidos estuvieron de acuerdo con los estándares éticos del comité responsable de la experimentación humana (institucional y nacional) y con la Declaración de Helsinki de 1975, revisada en 2008. Se ha otorgado la aprobación del comité de ética de nuestra institución con número de protocolo 22.05.2024/03 y se ha obtenido el consentimiento informado de todos los participantes.
Los participantes fueron examinados en dos grupos según su estado de consumo de aceite de oliva. Los pacientes diagnosticados con neumonía por COVID-19 tratados con esteroides en pulsos (metilprednisolona 250 mg/día) durante tres días y que consumían habitualmente al menos 20 ml de aceite de oliva en su dieta diaria se definieron como Grupo 1. Pacientes de edad y sexo similares con COVID-19 neumonía que recibieron el mismo tratamiento pero no consumieron aceite de oliva se definieron como Grupo 2.
Referencias:
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ y otros. Metilprednisolona en pulsos en dosis altas versus terapia estándar de dexametasona para la neumonía por COVID-19 grave y crítica: evaluación de la eficacia en una experiencia retrospectiva de un solo centro de Malasia. Revista médica de Malasia. 2024;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Alimentos funcionales antivirales y prevención del coronavirus en el estilo de vida con ejercicio. Nutrientes. 2020;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KM, Alanazi MM, et al. Estudios in silico sobre portadores de aceite nanoestructurados a base de óxido de zinc con extractos de semillas de Nigella sativa y Pimpinella anisum como posibles inhibidores de la proteasa 3CL del SARS-CoV-2. Moléculas. 2022;27(13):4301. doi: 10,3390/moléculas27134301.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Gi̇resun, Pavo, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio incluyó a pacientes ≥18 años a quienes se les diagnosticó COVID-19 y tenían afectación pulmonar (neumonía por COVID-19).
Criterios de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años, mujeres embarazadas, personas intubadas por insuficiencia respiratoria grave en neumonía por COVID-19 y aquellos que recibieron tratamientos alternativos al tratamiento con esteroides en pulsos (Inmunoplasma, Tocilizumab, Anakinra, Plasmaféresis, Terapia con Células Madre, etc.) fueron excluidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
Se definió como Grupo 1 a los pacientes diagnosticados de neumonía por COVID-19 tratados con esteroides pulsados (250 mg/día) durante tres días y que consumían habitualmente al menos 20 ml/día de aceite de oliva en su dieta.
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El grupo 1 incluyó pacientes que consumían al menos 20 ml de aceite de oliva por vía oral al día.
El grupo 2 incluyó pacientes que no consumían aceite de oliva.
A ambos grupos se les diagnosticó neumonía por Covid-19 y se les administró tratamiento con esteroides en pulsos (metilprednisolona) a 250 mg/día durante 3 días.
Otros nombres:
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Grupo 2
Los pacientes de edad y sexo similares con neumonía por COVID-19 que recibieron el mismo tratamiento pero no consumieron aceite de oliva se definieron como Grupo 2.
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A ambos grupos se les diagnosticó neumonía por Covid-19 y se les administró tratamiento con esteroides en pulsos (metilprednisolona) a 250 mg/día durante 3 días.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto positivo del aceite de oliva sobre los parámetros clínicos y de laboratorio en pacientes que reciben terapia con esteroides en pulsos debido a neumonía por Covid 19.
Periodo de tiempo: Después de 3 días de tratamiento con esteroides en pulsos (metilprednisolona) de 250 mg/día y durante la estancia hospitalaria.
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Los beneficios del consumo de aceite de oliva se pueden incrementar mediante la actividad física, especialmente el ejercicio de fuerza y resistencia. Es probable que este enfoque prevenga eficazmente las infecciones virales. En cuanto a la dosis recomendada de aceite de oliva, se puede recomendar una dosis moderada de 20-30 gramos/día (especialmente aceite de oliva virgen extra rico en polifenoles) en combinación con otros alimentos funcionales dietéticos para fortalecer el sistema inmunológico, lo que está en consonancia con con las últimas recomendaciones de prevención de enfermedades no transmisibles. Se observaron efectos positivos del uso diario regular de aceite de oliva sobre los parámetros clínicos y de laboratorio en pacientes que recibieron tratamiento con esteroides en pulsos debido a la neumonía por Covid-19. |
Después de 3 días de tratamiento con esteroides en pulsos (metilprednisolona) de 250 mg/día y durante la estancia hospitalaria.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Requerimiento de cuidados intensivos y mortalidad en pacientes diagnosticados de neumonía por covid-19 que toman aceite de oliva.
Periodo de tiempo: Después de 3 días de tratamiento con esteroides pulsados de 250 mg/día y durante la estancia hospitalaria
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Entre los pacientes diagnosticados con neumonía por Covid-19 y que recibieron tratamiento con esteroides pulsados, aquellos que utilizaban habitualmente aceite de oliva en su dieta diaria requirieron cuidados menos intensivos y tuvieron una menor mortalidad.
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Después de 3 días de tratamiento con esteroides pulsados de 250 mg/día y durante la estancia hospitalaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Selda Günaydın, MD, Assistant researcher
- Silla de estudio: Ersin Kuloğlu, MD, Assistant researcher
- Silla de estudio: Gökhan Aydın, MD, Assistant researcher
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ, Eng CCH, Sia LC, Wong CK. High-dose pulse methylprednisolone vs. dexamethasone standard therapy for severe and critical COVID-19 pneumonia: Efficacy assessment in a retrospective single-centre experience from Malaysia. Med J Malaysia. 2024 Jan;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Antiviral Functional Foods and Exercise Lifestyle Prevention of Coronavirus. Nutrients. 2020 Aug 28;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KMO, Alanazi MM, Alkallas FH, Almoneef MM, Abdou MA. In Silico Studies on Zinc Oxide Based Nanostructured Oil Carriers with Seed Extracts of Nigella sativa and Pimpinella anisum as Potential Inhibitors of 3CL Protease of SARS-CoV-2. Molecules. 2022 Jul 4;27(13):4301. doi: 10.3390/molecules27134301.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
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Última actualización publicada (Estimado)
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones del Tracto Respiratorio
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- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes protectores
- Agentes neuroprotectores
- Acetato de metilprednisolona
- Prednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
Otros números de identificación del estudio
- 22.05.2024-03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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