- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06677658
Olivoljans roll i behandlingen av Covid-19 lunginflammation
Effekter av olivolja på klinisk, laboratorie- och överlevnad hos patienter som fått pulssteroidbehandling för Covid-19-lunginflammation
Mål: Att konsumera naturlig olivolja hos patienter som diagnostiserats med covid-19 lunginflammation kan stärka immuniteten, bromsa sjukdomsutvecklingen och sänka dödligheten. Inom ramen för denna forskning syftade utredarna till att klarlägga effekten av att använda naturlig olivolja på kliniska, laboratorie- och radiologiska fynd och överlevnad hos patienter som diagnostiserats med covid-19-lunginflammation och fått behandling med pulssteroider.
Metod: Denna retrospektiva observationsforskning inkluderade 130 patienter diagnostiserade med covid-19 lunginflammation. Deltagarna undersöktes i två grupper enligt deras konsumtionsstatus för olivolja. Patienter med diagnosen covid-19 lunginflammation behandlade med pulssteroider under tre dagar och som rutinmässigt konsumerade oral olivolja i sin dagliga kost definierades som grupp 1, och de som inte konsumerade olivolja definierades som grupp 2.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inledning: Under covid-19-pandemin visade många patienter med lungpåverkan som fick pulssteroidbehandling förbättringar i kliniska, laboratorie-, radiologiska och överlevnadsparametrar. Det observerades att ett betydande antal patienter som visade förbättring konsumerade naturlig olivolja, och medan uppföljningen och behandlingen av dessa patienter fortsatte, effekten av oral konsumtion av naturlig olivolja på kliniska, laboratorieparametrar och patienternas överlevnad var föremål för forskning [1]. Fördelarna med konsumtion av olivolja kan ökas genom fysisk aktivitet, särskilt styrke- och motståndsträning. Ett sådant tillvägagångssätt kommer sannolikt att förhindra virusinfektioner effektivt. När det gäller den rekommenderade dosen av olivolja kan en måttlig dos på 20-30 gram/dag (särskilt extra virgin olivolja rik på polyfenoler) rekommenderas i kombination med andra dietfunktionella livsmedel för att stärka immunförsvaret, vilket är i linje med med de senaste rekommendationerna för förebyggande av icke-smittsamma sjukdomar [1, 2]. Medelhavsdieten, som inkluderar extra virgin olivolja och en korrekt livsstil, kan förhindra låggradig inflammation och andra kroniska patologier genom att direkt påverka tarmmikrobiotan och immunsystemet. En studie har konstaterat att olivolja kan användas farmakoterapeutiskt mot SARS-CoV 2 [3]. I detta sammanhang har det förutspåtts att konsumtion av naturlig olivolja hos patienter som diagnostiserats med covid-19 lunginflammation kan stärka immuniteten, bromsa sjukdomsprogressionen och sänka dödligheten. Inom ramen för denna forskning syftade vi till att klarlägga effekten av att använda naturlig olivolja på kliniska, laboratorie- och radiologiska fynd och överlevnad hos patienter som diagnostiserats med covid-19-lunginflammation och fått behandling med pulssteroider.
Metod: Denna retrospektiva observationsforskning registrerade 130 patienter diagnostiserade med COVID-19-lunginflammation, bekräftad med realtidspolymeraskedjereaktion (RT-PCR). Patienterna segmenterades i två grupper (n=65 i varje) enligt deras konsumtion av olivolja. Alla förfaranden som följdes var i enlighet med de etiska normerna från den ansvariga kommittén för mänskliga experiment (institutionella och nationella) och med Helsingforsdeklarationen från 1975, som reviderades 2008. Etikkommitténs godkännande har beviljats från vår institution med protokollnummer 22.05.2024/03, och informerat samtycke har erhållits från alla deltagare.
Deltagarna undersöktes i två grupper enligt deras konsumtionsstatus för olivolja. Patienter med diagnosen covid-19 lunginflammation behandlade med pulssteroider (metylprednisolon 250 mg/dag) i tre dagar och som rutinmässigt konsumerade minst 20 ml olivolja i sin dagliga kost definierades som grupp 1. Patienter av liknande ålder och kön med covid-19 Lunginflammation som fick samma behandling men inte konsumerade olivolja definierades som grupp 2.
Referenser:
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ, et al. Högdos puls metylprednisolon vs dexametason standardterapi för svår och kritisk covid-19 lunginflammation: Effektbedömning i en retrospektiv encenterupplevelse från Malaysia. Medicinsk tidskrift i Malaysia. 2024;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Antivirala funktionella livsmedel och träningslivsstil förebyggande av coronavirus. Näringsämnen. 2020;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KM, Alanazi MM, et al. I silicostudier på zinkoxidbaserade nanostrukturerade oljebärare med fröextrakt av Nigella sativa och Pimpinella anisum som potentiella hämmare av 3CL-proteas av SARS-CoV-2. Molekyler. 2022;27(13):4301. doi: 10.3390/molecules27134301.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gi̇resun, Kalkon, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studien inkluderade patienter i åldern ≥18 som diagnostiserades med covid-19 och hade lungpåverkan (COVID-19-lunginflammation).
Uteslutningskriterier:
- Patienter under 18 år, gravida kvinnor, individer intuberade på grund av allvarlig andningssvikt vid covid-19-lunginflammation och de som fått andra behandlingar än pulssteroidbehandling (Immunoplasma, Tocilizumab, Anakinra, Plasmapheresis, Stamcellsterapi, etc.) var uteslutna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Patienter med diagnosen covid-19 lunginflammation behandlade med pulssteroider (250 mg/dag) i tre dagar och som rutinmässigt konsumerade minst 20 ml/dag olivolja i sina dieter definierades som grupp 1.
|
Grupp 1 inkluderade patienter som konsumerade minst 20 ml oral olivolja dagligen.
Grupp 2 inkluderade patienter som inte konsumerade olivolja.
Båda grupperna diagnostiserades med Covid-19-lunginflammation och fick behandling med pulssteroid (metylprednisolon) med 250 mg/dag i 3 dagar.
Andra namn:
|
|
Grupp 2
Patienter med liknande ålder och kön med covid-19-lunginflammation som fick samma behandling men inte konsumerade olivolja definierades som grupp 2.
|
Båda grupperna diagnostiserades med Covid-19-lunginflammation och fick behandling med pulssteroid (metylprednisolon) med 250 mg/dag i 3 dagar.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Positiv effekt av olivolja på kliniska parametrar och laboratorieparametrar hos patienter som fått pulssteroidbehandling på grund av Covid 19-lunginflammation.
Tidsram: Efter 3 dagars behandling med 250 mg/dag pulssteroid (metylprednisolon) och under sjukhusvistelse.
|
Fördelarna med konsumtion av olivolja kan ökas genom fysisk aktivitet, särskilt styrke- och motståndsträning. Ett sådant tillvägagångssätt kommer sannolikt att förhindra virusinfektioner effektivt. När det gäller den rekommenderade dosen av olivolja kan en måttlig dos på 20-30 gram/dag (särskilt extra virgin olivolja rik på polyfenoler) rekommenderas i kombination med andra dietfunktionella livsmedel för att stärka immunförsvaret, vilket är i linje med med de senaste rekommendationerna för förebyggande av icke-smittsamma sjukdomar. Positiva effekter av regelbunden daglig användning av olivolja på kliniska parametrar och laboratorieparametrar observerades hos patienter som fick pulssteroidbehandling på grund av Covid-19-lunginflammation. |
Efter 3 dagars behandling med 250 mg/dag pulssteroid (metylprednisolon) och under sjukhusvistelse.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensivvårdsbehov och dödlighet hos patienter med diagnosen covid-19 lunginflammation som tar olivolja.
Tidsram: Efter 3 dagar med 250 mg/dag pulssteroidbehandling och under sjukhusvistelse
|
Bland patienter som diagnostiserats med Covid-19 lunginflammation och fått behandling med pulssteroider, krävde de som rutinmässigt använde olivolja i sin dagliga kost mindre intensivvård och hade lägre dödlighet.
|
Efter 3 dagar med 250 mg/dag pulssteroidbehandling och under sjukhusvistelse
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Selda Günaydın, MD, Assistant researcher
- Studiestol: Ersin Kuloğlu, MD, Assistant researcher
- Studiestol: Gökhan Aydın, MD, Assistant researcher
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ, Eng CCH, Sia LC, Wong CK. High-dose pulse methylprednisolone vs. dexamethasone standard therapy for severe and critical COVID-19 pneumonia: Efficacy assessment in a retrospective single-centre experience from Malaysia. Med J Malaysia. 2024 Jan;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Antiviral Functional Foods and Exercise Lifestyle Prevention of Coronavirus. Nutrients. 2020 Aug 28;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KMO, Alanazi MM, Alkallas FH, Almoneef MM, Abdou MA. In Silico Studies on Zinc Oxide Based Nanostructured Oil Carriers with Seed Extracts of Nigella sativa and Pimpinella anisum as Potential Inhibitors of 3CL Protease of SARS-CoV-2. Molecules. 2022 Jul 4;27(13):4301. doi: 10.3390/molecules27134301.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Luftvägsinfektioner
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Lungsjukdomar
- Lunginflammation, Viral
- Coronavirusinfektioner
- Coronaviridae-infektioner
- Nidovirales infektioner
- Covid-19
- Lunginflammation
- Antineoplastiska medel
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Antiinflammatoriska medel
- Antiemetika
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Skyddsmedel
- Neuroprotektiva medel
- Metylprednisolonacetat
- Prednisolon
- Metylprednisolon
- Metylprednisolonhemisuccinat
- Prednisolonacetat
- Prednisolonhemisuccinat
- Prednisolonfosfat
Andra studie-ID-nummer
- 22.05.2024-03
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .