- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06677658
Il ruolo dell'olio d'oliva nel trattamento della polmonite Covid-19
Effetti dell'olio d'oliva sulla clinica, sul laboratorio e sulla sopravvivenza nei pazienti sottoposti a trattamento con steroidi a impulsi per la polmonite da Covid-19
Obiettivo: il consumo di olio d'oliva naturale nei pazienti con diagnosi di polmonite COVID-19 può rafforzare l'immunità, rallentare la progressione della malattia e ridurre la mortalità. Nell'ambito di questa ricerca, i ricercatori miravano a chiarire l'effetto dell'uso di olio d'oliva naturale sui risultati clinici, di laboratorio e radiologici e sulla sopravvivenza nei pazienti con diagnosi di polmonite COVID-19 e sottoposti a trattamento con steroidi a impulsi.
Metodo: Questa ricerca osservazionale retrospettiva ha arruolato 130 pazienti con diagnosi di polmonite COVID-19. I partecipanti sono stati esaminati in due gruppi in base al loro stato di consumo di olio d'oliva. I pazienti con diagnosi di polmonite da COVID-19 trattati con steroidi a impulsi per tre giorni che consumavano abitualmente olio d'oliva per via orale nella loro dieta quotidiana sono stati definiti come Gruppo 1 e quelli che non consumavano olio d'oliva sono stati definiti come Gruppo 2.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione: Nella pandemia di COVID-19, molti pazienti con coinvolgimento polmonare che hanno ricevuto un trattamento con steroidi a impulsi hanno mostrato un miglioramento dei parametri clinici, di laboratorio, radiologici e di sopravvivenza. È stato osservato che un numero significativo di pazienti che hanno mostrato miglioramenti hanno consumato olio d'oliva naturale e, mentre il follow-up e il trattamento di questi pazienti continuavano, l'effetto del consumo orale di olio d'oliva naturale sui parametri clinici, di laboratorio e sulla sopravvivenza dei pazienti è stato oggetto di ricerca [1]. I benefici del consumo di olio d’oliva possono essere aumentati attraverso l’attività fisica, in particolare esercizi di forza e resistenza. È probabile che un simile approccio prevenga efficacemente le infezioni virali. Per quanto riguarda la dose consigliata di olio d'oliva, una dose moderata di 20-30 grammi al giorno (soprattutto olio extravergine di oliva ricco di polifenoli) può essere consigliata in combinazione con altri alimenti dietetici funzionali per rafforzare il sistema immunitario, in linea con le più recenti raccomandazioni sulla prevenzione delle malattie non trasmissibili [1, 2]. La dieta mediterranea, che comprende olio extravergine di oliva e un corretto stile di vita, può prevenire piccole infiammazioni e altre patologie croniche influenzando direttamente il microbiota intestinale e il sistema immunitario. Uno studio ha affermato che l’olio d’oliva può essere utilizzato farmacoterapeuticamente contro la SARS-CoV 2 [3]. In questo contesto, è stato previsto che il consumo di olio d’oliva naturale nei pazienti con diagnosi di polmonite da COVID-19 possa rafforzare l’immunità, rallentare la progressione della malattia e ridurre la mortalità. Nell'ambito di questa ricerca, abbiamo mirato a chiarire l'effetto dell'uso di olio d'oliva naturale sui risultati clinici, di laboratorio e radiologici e sulla sopravvivenza nei pazienti con diagnosi di polmonite COVID-19 e sottoposti a trattamento con steroidi a impulsi.
Metodo: Questa ricerca osservazionale retrospettiva ha arruolato 130 pazienti con diagnosi di polmonite COVID-19, confermata con reazione a catena della polimerasi in tempo reale (RT-PCR). I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi (n=65 in ciascuno) in base al consumo di olio d'oliva. Tutte le procedure seguite erano conformi agli standard etici del comitato responsabile della sperimentazione umana (istituzionale e nazionale) e alla Dichiarazione di Helsinki del 1975, rivista nel 2008. L'approvazione del comitato etico è stata concessa dalla nostra istituzione con il protocollo numero 22.05.2024/03 e il consenso informato è stato ottenuto da tutti i partecipanti.
I partecipanti sono stati esaminati in due gruppi in base al loro stato di consumo di olio d'oliva. I pazienti con diagnosi di polmonite da COVID-19 trattati con steroidi impulsivi (metilprednisolone 250 mg/giorno) per tre giorni e che consumavano abitualmente almeno 20 ml di olio d'oliva nella loro dieta quotidiana sono stati definiti come Gruppo 1. Pazienti di età e sesso simili affetti da COVID-19 polmonite che hanno ricevuto lo stesso trattamento ma non hanno consumato olio d’oliva sono stati definiti come Gruppo 2.
Riferimenti:
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ e altri. Terapia standard con metilprednisolone ad alte dosi rispetto a desametasone per la polmonite COVID-19 grave e critica: valutazione dell'efficacia in un'esperienza retrospettiva di un singolo centro in Malesia. Giornale medico della Malesia. 2024;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Alimenti funzionali antivirali e prevenzione dello stile di vita fisico del coronavirus. Nutrienti. 2020;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KM, Alanazi MM, et al. Studi in silico su vettori oleosi nanostrutturati a base di ossido di zinco con estratti di semi di Nigella sativa e Pimpinella anisum come potenziali inibitori della proteasi 3CL di SARS-CoV-2. Molecole. 2022;27(13):4301. doi: 10.3390/molecules27134301.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Gi̇resun, Tacchino, 28100
- Giresun Training and Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Lo studio ha incluso pazienti di età ≥18 anni a cui era stata diagnosticata la COVID-19 e presentavano un coinvolgimento polmonare (polmonite da COVID-19).
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni, donne in gravidanza, individui intubati a causa di grave insufficienza respiratoria nella polmonite da COVID-19 e coloro che hanno ricevuto trattamenti alternativi diversi dal trattamento con steroidi a impulsi (immunoplasma, tocilizumab, Anakinra, plasmaferesi, terapia con cellule staminali, ecc.) sono stati esclusi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
I pazienti con diagnosi di polmonite da COVID-19 trattati con steroidi impulsivi (250 mg/giorno) per tre giorni e che consumavano abitualmente almeno 20 ml/giorno di olio d'oliva nella loro dieta sono stati definiti come Gruppo 1.
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Il gruppo 1 comprendeva pazienti che consumavano almeno 20 ml di olio d'oliva per via orale al giorno.
Il gruppo 2 comprendeva pazienti che non consumavano olio d'oliva.
A entrambi i gruppi è stata diagnosticata una polmonite da Covid-19 e è stato somministrato un trattamento con steroidi a impulsi (metilprednisolone) a 250 mg/giorno per 3 giorni.
Altri nomi:
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Gruppo 2
I pazienti di età e sesso simili con polmonite COVID-19 che hanno ricevuto lo stesso trattamento ma non hanno consumato olio d’oliva sono stati definiti come Gruppo 2.
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A entrambi i gruppi è stata diagnosticata una polmonite da Covid-19 e è stato somministrato un trattamento con steroidi a impulsi (metilprednisolone) a 250 mg/giorno per 3 giorni.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto positivo dell'olio d'oliva sui parametri clinici e di laboratorio in pazienti sottoposti a terapia steroidea pulsata a causa di polmonite da Covid 19.
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni di trattamento con steroidi a impulsi da 250 mg/die (metilprednisolone) e durante la degenza ospedaliera.
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I benefici del consumo di olio d’oliva possono essere aumentati attraverso l’attività fisica, in particolare esercizi di forza e resistenza. È probabile che un simile approccio prevenga efficacemente le infezioni virali. Per quanto riguarda la dose consigliata di olio d'oliva, una dose moderata di 20-30 grammi al giorno (soprattutto olio extravergine di oliva ricco di polifenoli) può essere consigliata in combinazione con altri alimenti dietetici funzionali per rafforzare il sistema immunitario, in linea con le più recenti raccomandazioni sulla prevenzione delle malattie non trasmissibili. Effetti positivi dell’uso quotidiano regolare di olio d’oliva sui parametri clinici e di laboratorio sono stati osservati in pazienti sottoposti a trattamento con steroidi a impulsi a causa di polmonite da Covid-19. |
Dopo 3 giorni di trattamento con steroidi a impulsi da 250 mg/die (metilprednisolone) e durante la degenza ospedaliera.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Necessità di terapia intensiva e mortalità nei pazienti con diagnosi di polmonite covid-19 che assumono olio d'oliva.
Lasso di tempo: Dopo 3 giorni di trattamento con steroidi a impulsi da 250 mg/die e durante la degenza ospedaliera
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Tra i pazienti con diagnosi di polmonite da Covid-19 e sottoposti a trattamento con steroidi a impulsi, coloro che utilizzavano abitualmente l’olio d’oliva nella loro dieta quotidiana richiedevano cure meno intensive e avevano una mortalità inferiore.
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Dopo 3 giorni di trattamento con steroidi a impulsi da 250 mg/die e durante la degenza ospedaliera
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Selda Günaydın, MD, Assistant researcher
- Cattedra di studio: Ersin Kuloğlu, MD, Assistant researcher
- Cattedra di studio: Gökhan Aydın, MD, Assistant researcher
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Soo CI, Poon KV, Ayub A, You HW, Tan CX, Loh KJJ, Eng CCH, Sia LC, Wong CK. High-dose pulse methylprednisolone vs. dexamethasone standard therapy for severe and critical COVID-19 pneumonia: Efficacy assessment in a retrospective single-centre experience from Malaysia. Med J Malaysia. 2024 Jan;79(1):15-20.
- Alkhatib A. Antiviral Functional Foods and Exercise Lifestyle Prevention of Coronavirus. Nutrients. 2020 Aug 28;12(9):2633. doi: 10.3390/nu12092633.
- Hendi AA, Virk P, Awad MA, Elobeid M, Ortashi KMO, Alanazi MM, Alkallas FH, Almoneef MM, Abdou MA. In Silico Studies on Zinc Oxide Based Nanostructured Oil Carriers with Seed Extracts of Nigella sativa and Pimpinella anisum as Potential Inhibitors of 3CL Protease of SARS-CoV-2. Molecules. 2022 Jul 4;27(13):4301. doi: 10.3390/molecules27134301.
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Infezioni delle vie respiratorie
- Infezioni
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- Malattie virali
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Polmonite, virale
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- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
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- Agenti neuroprotettivi
- Acetato di metilprednisolone
- Prednisolone
- Metilprednisolone
- Metilprednisolone emisuccinato
- Acetato di prednisolone
- Prednisolone emisuccinato
- Prednisolone fosfato
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22.05.2024-03
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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