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신체 활동 부족 및 좌식 행동: 외래 일차 진료의 선별 및 중재 (IPSEDI)

2025년 2월 5일 업데이트: University Hospital, Grenoble
신체 활동 부족과 앉아서 생활하는 행동은 만성 질환의 주요 수정 가능한 위험 요소 중 하나입니다. 프랑스에서는 국가 스포츠 건강 전략에도 불구하고 2005년에서 2015년 사이에 인식 캠페인의 신체 활동 부족과 좌식 행동이 악화되었습니다. 이미 3차 예방에 참여하고 있는 일반의와 물리치료사를 포함한 1차 의료 전문가가 1차 및 2차 예방을 위해 활동할 수 있습니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서 우리는 신체 활동 및 좌식 행동 수준을 평가하기 위한 일반 의사의 기회 선별 검사와 물리치료사의 개별화된 개입을 기반으로 한 혁신적인 치료 경로가 6개월 후 신체 활동 증가 및 좌식 행동 감소를 향한 행동 변화를 효과적으로 지원한다는 가설을 세웠습니다. 만성 질환이 없는 비활성 성인의 경우.

혁신적인 계단식 클러스터 방법론을 사용하는 이 다기관 연구를 통해 포함된 모든 종합 건강 센터의 의료 전문가가 건강 행동 변화를 지원하는 기술을 향상시킬 수 있습니다.

모든 환자가 연구에 참여하면 신체 활동 부족 및 앉아서 생활하는 행동과 관련된 위험에 대한 인식이 높아져야 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

160

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 장기 질병 보장 혜택을 받지 못함
  • 참여 센터 중 한 곳에서 일차 외래 진료를 받았습니다.
  • 앉아서 생활하는지 여부에 관계없이 파트너 다중 전문 의료 센터의 일반의와 약속 중에 ONAPS-PAQ 설문지에서 "비활성"으로 확인된 환자
  • 연구 참여 동의서에 서명한 환자
  • 프랑스어를 이해하고 말할 수 있는 환자
  • 사회 보장 제도에 가입되어 있는 사람 또는 유사한 제도의 수혜자
  • 7일 활동 측정 분석 후 "비활성"(< 600 MET.min/week)으로 분류된 환자

제외 기준:

  • 프로토콜에 참여하는 물리치료사와 함께 다른 이유로 추적관찰을 받는 환자
  • 공중보건법 L1121-5~L1121-8 조항에 언급된 사람
  • 포함 전 단계에서 제외 기간이 여전히 진행 중인 또 다른 중재적 연구에 참여하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 컨트롤 암
통제 그룹은 신체 활동과 앉아서 생활하는 생활 방식에 대한 표준 정보를 받습니다.
실험적: 개입 팔
중재 그룹의 모든 환자는 신체 활동 및 좌식 행동에 대한 표준 정보 단계뿐만 아니라 진지한 게임 및 원격 코칭 형태의 행동 변화에 대한 맞춤형 지원의 혜택을 받게 됩니다.
행동: 개입 팔
중재 그룹의 모든 환자는 신체 활동 및 좌식 행동에 대한 표준 정보 단계뿐만 아니라 진지한 게임 및 원격 코칭 형태의 행동 변화에 대한 맞춤형 지원의 혜택을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
만성 질환이 없는 성인 환자의 신체 활동 및 좌식 행동에 대한 물리치료사의 개별화된 개입의 6개월 효과를 평가합니다.
기간: 6개월
  1. 포함과 M6 사이에서 활동량 측정으로 측정한 더 높은 신체 활동 범주로 변경되는 환자의 비율은 다음과 같이 정의됩니다. 비활성에서 중간 정도 활성 또는 매우 활성
  2. 포함과 M6 사이에서 활동량 측정으로 측정한 낮은 좌식 행동 범주로 변경되는 환자의 비율: 높은 좌식 행동에서 중등도 좌식 행동 또는 비좌석 및 중등도 좌식 행동에서 비좌석으로 정의
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6개월(행동 변화의 경우) 및 12개월(행동 유지의 경우)에 환자의 신체 활동 및 좌식 행동 수준의 변화를 설명합니다.
기간: 12개월
ONAPS-PAQ 설문지 점수
12개월
6개월(행동 변화의 경우) 및 12개월(행동 유지의 경우)에 환자의 신체 활동 및 좌식 행동 수준의 변화를 정량화합니다.
기간: 12개월
7일 가속도 측정
12개월
환자 특성과 신체 활동 및 좌식 행동 수준의 변화(6개월차), 유지(12개월차) 사이의 관계를 탐색합니다.
기간: 12개월
인구사회학적 범주(연령, 성별, 사회경제적 범주, 환경 및 거주지, 유형 및 근무 시간)와 7일 가속도 측정 간의 상관 정도
12개월
초기(0개월), 6개월, 12개월의 동기 부여 품질을 설명합니다.
기간: 12개월
MAPS 설문지 점수
12개월
6개월과 12개월에 기본적인 심리적 욕구의 만족을 설명합니다.
기간: 12개월
기본 심리적 욕구 척도 점수
12개월
6개월과 12개월에 개인화된 신체 활동 프로그램에 참여하기 위한 자기 효능감 인지 역량 척도를 설명합니다.
기간: 12개월
개인화된 신체 활동 프로그램에 참여하기 위해 인지된 역량 척도에서 얻은 점수
12개월
처음(M0), 6개월, 12개월에 인지된 활력과 에너지 수준을 설명합니다.
기간: 12개월
인지된 활력 및 에너지 규모에서 얻은 점수
12개월
초기(M0), 6개월, 12개월의 자존감을 설명하세요.
기간: 12개월
자존감 척도에서 얻은 점수
12개월
M6 및 M12에서 환자의 행동 변화에 대한 전략, 장벽 및 촉진 요인을 설명하십시오.
기간: 12개월
6개월 및 12개월에 개입으로 혜택을 받을 수도 있고 받지 못할 수도 있는 자원 봉사 환자 샘플에 대한 반구조적 인터뷰를 사용한 질적 조사와 결합된 코칭 축어 추출.
12개월
이 인구 범주(비활동 및/또는 주로 활동하지 않는)에서 ONAPS-PAQ 결과와 7일 활동량 측정 간의 관계를 연구합니다.
기간: 12개월
가속도 측정과 ONAPS-PAQ 설문지의 에너지 소비로 얻은 분류 간의 상관 관계 정도
12개월
다양한 이해관계자(일반의, 물리치료사, 환자) 사이에서 12개월 동안 1차 의료 구현에 대해 인식된 장벽과 촉진자를 식별합니다.
기간: 12개월
의사, 물리치료사, 환자 등 다양한 참여자가 일차 의료 분야에서 프로젝트 구현에 대한 만족도와 인식 수준을 기준으로 얻은 점수입니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Grenoble

협력자

Clinical Investigation Center - University Hospital Grenoble
Department of Physiotherapy - Grenoble Alpes University - TIMC LAboratory (UMR-UGA-CNRS-5525)

수사관

  • 수석 연구원: Nicolas PINSAULT, Professor, Physiotherapy department - Grenoble Alpes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 11월 5일

처음 게시됨 (실제)

2024년 11월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 5일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 38RC23.031

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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