Inatividade Física e Comportamento Sedentário: Triagem e Intervenção na Atenção Primária Ambulatorial (IPSEDI)
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: University Hospital, Grenoble
A inatividade física e os comportamentos sedentários estão entre os principais fatores de risco modificáveis para doenças crônicas.
Em França, apesar da estratégia nacional de saúde desportiva, as campanhas de sensibilização sobre a inatividade física e o comportamento sedentário pioraram entre 2005 e 2015.
Os profissionais de saúde primários, incluindo clínicos gerais e fisioterapeutas já envolvidos na prevenção terciária, podem atuar na prevenção primária e secundária.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, levantamos a hipótese de que um caminho de cuidado inovador baseado na triagem oportunista por médicos de clínica geral para avaliar os níveis de atividade física e comportamento sedentário, e uma intervenção individualizada por um fisioterapeuta apoia efetivamente mudanças comportamentais no sentido de aumento da atividade física e redução do comportamento sedentário aos 6 meses. em adultos inativos sem condições crônicas.
Este estudo multicêntrico, empregando uma metodologia inovadora de agrupamento escalonado, permitirá que os profissionais de saúde de todos os centros de saúde multidisciplinares incluídos aprimorem suas habilidades no apoio a mudanças de comportamento de saúde.
Para todos os pacientes, a participação no estudo deve levar a uma maior consciência dos riscos associados à inatividade física e aos comportamentos sedentários.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
160
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Nicolas PINSAULT, Professor
- Número de telefone: +33 45 70 413 17
- E-mail: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
Estude backup de contato
- Nome: Isabelle BOUDRY, PhD
- Número de telefone: +33 47 67 66 645
- E-mail: iboudry@chu-grenoble.fr
Locais de estudo
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Saint Martin d'Hères, França, 38400
- Pr Nicolas PINSAULT
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Contato:
- Isabelle BOUDRY, PhD
- Número de telefone: +33 47 67 66 645
- E-mail: iboudry@chu-grenoble.fr
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Contato:
- Nicolas PINSAULT, Professor
- E-mail: nicolas.pinsault@univ-grenoble-alpes.fr
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos
- Não beneficiar de cobertura de doença de longa duração
- Acompanhado em atendimento ambulatorial primário por um dos centros participantes
- Pacientes identificados como “inativos” pelo questionário ONAPS-PAQ durante consulta com clínico geral nos Centros Multiprofissionais de Saúde parceiros, sedentários ou não
- Paciente que assinou consentimento informado para participar do estudo
- Pacientes que entendem e falam francês
- Pessoas inscritas num regime de segurança social ou beneficiários de um regime semelhante
- Pacientes classificados como "inativos" (< 600 MET.min/semana) após análise de actimetria de 7 dias
Critérios de exclusão:
- Paciente recebendo acompanhamento por outro motivo com fisioterapeutas participantes do protocolo
- Pessoas referidas nos artigos L1121-5 a L1121-8 do Código de Saúde Pública
- Paciente participando de outro estudo de pesquisa intervencionista com período de exclusão ainda em andamento na pré-inclusão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Braço de controle
O grupo controle receberá informações padrão sobre atividade física e estilo de vida sedentário.
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Experimental: Braço de intervenção
Todos os pacientes do grupo de intervenção se beneficiarão da fase de informação padrão sobre atividade física e comportamento sedentário, bem como apoio personalizado para mudança de comportamento na forma de jogo sério e coaching remoto.
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Todos os pacientes do grupo de intervenção se beneficiarão da fase de informação padrão sobre atividade física e comportamento sedentário, bem como apoio personalizado para mudança de comportamento na forma de jogo sério e coaching remoto.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliar a eficácia, em 6 meses, de uma intervenção individualizada por um fisioterapeuta, sobre atividade física e comportamento sedentário em pacientes adultos sem doenças crônicas
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Descrever a evolução dos níveis de atividade física e comportamento sedentário dos pacientes aos 6 meses (para mudança de comportamento) e 12 meses (para manutenção do comportamento).
Prazo: 12 meses
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Pontuação do questionário ONAPS-PAQ
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12 meses
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Quantificar a evolução dos níveis de atividade física e comportamento sedentário dos pacientes aos 6 meses (para mudança de comportamento) e 12 meses (para manutenção do comportamento).
Prazo: 12 meses
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Medição de acelerometria de 7 dias
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12 meses
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Explorar a relação entre as características do paciente e as mudanças (aos 6 meses) e manutenção (aos 12 meses) da atividade física e dos níveis de comportamento sedentário.
Prazo: 12 meses
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Grau de correlação entre as categorias sociodemográficas (idade, sexo, categoria socioeconômica, ambiente e local de residência, tipo e horário de trabalho) e medida de acelerometria de 7 dias
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12 meses
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Descreva a qualidade da motivação inicialmente (mês 0), aos 6 meses e aos 12 meses.
Prazo: 12 meses
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Pontuação do questionário MAPS
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12 meses
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Descreva a satisfação das necessidades psicológicas básicas aos 6 meses e aos 12 meses.
Prazo: 12 meses
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Pontuação da Escala de Necessidades Psicológicas Básicas
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12 meses
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Descrever a escala de competência percebida de autoeficácia para participar de um programa de atividade física personalizado aos 6 meses e aos 12 meses.
Prazo: 12 meses
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Pontuação obtida na escala de competência percebida para envolvimento em programa de atividade física personalizado
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12 meses
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Descreva o nível percebido de vitalidade e energia inicialmente (M0), aos 6 meses e aos 12 meses.
Prazo: 12 meses
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Pontuação obtida na escala de vitalidade percebida e energia
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12 meses
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Descrever a autoestima inicialmente (M0), aos 6 meses e aos 12 meses.
Prazo: 12 meses
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Pontuação obtida na escala de autoestima
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12 meses
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Descrever em M6 e M12 as estratégias, barreiras e facilitadores para a mudança de comportamento dos pacientes.
Prazo: 12 meses
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Extração de textos de coaching juntamente com uma pesquisa qualitativa por meio de entrevistas semiestruturadas em uma amostra de pacientes voluntários que podem ou não ter se beneficiado da intervenção aos 6 meses e 12 meses.
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12 meses
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Estudar a relação entre os resultados do ONAPS-PAQ e a actimetria de 7 dias nesta categoria populacional (inativos e/ou sedentários).
Prazo: 12 meses
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Grau de correlação entre categorizações obtidas pelo gasto energético pela acelerometria e pelo questionário ONAPS-PAQ
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12 meses
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Identificar barreiras e facilitadores percebidos para a implementação na atenção primária aos 12 meses entre as diferentes partes interessadas (médicos de clínica geral, fisioterapeutas, pacientes).
Prazo: 12 meses
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Pontuação obtida na escala de nível de satisfação e perceção da implementação do projeto nos cuidados primários pelos vários intervenientes: médicos, fisioterapeutas e doentes.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Nicolas PINSAULT, Professor, Physiotherapy department - Grenoble Alpes University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
7 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 38RC23.031
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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